- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02489812
Musikdistraktionsstrategi i børnetandpleje
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Følelser som angst kan ændre niveauet af blodiltning fra individer i forskellige situationer, som under tandbehandling. Dette krydsforsøg havde til formål at analysere brugen af musik som en distraktionsressource under børns tandbehandling og evaluere deres hjerte- og åndedrætsfrekvens. 34 børn deltog i denne undersøgelse, 16 drenge og 18 piger, fra 4 til 6 år, uden tidligere tandlægeerfaring, som havde to karieslæsioner på okklusale overflader af kindtænder fra de 2 kommuner i det sydøstlige Brasilien. Børn blev udvalgt gennem mundtlige kliniske eksamener, udført i offentlige skoler. Efter at forældre har underskrevet et skriftligt samtykke; børn blev inddelt i to grupper: behandling med musik (G1) og behandling uden musik (G2). Børn fungerede som kontroller af sig selv: krydsningen mellem grupperne gjorde det muligt for alle børn at blive behandlet med og uden musik. Tre tandlægebesøg var, planlagt på ugebasis, det første til anamnese og klinisk undersøgelse; den anden og tredje for den modificerede atraumatiske genoprettende behandling (ARTm). Mozartsymfoni nr. 40 i g-mol K550 blev spillet i hovedtelefoner. Hjerte- og åndedrætsfrekvenser blev opnået ved hjælp af et pulsoximeter, hvor foranstaltningerne blev truffet i tre øjeblikke: i begyndelsen af behandlingen, under interventionen (brug af en roterende enhed) og ved behandlingens afslutning. Data blev samlet og analyseret gennem statistiksoftwaren Statistical Analyse. Wilcoxon-testen blev brugt til sammenligning mellem grupper og grupper (p<0,050).
Musik virkede som et betryggende instrument under børnetandbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uden børneerfaring ydet hos tandlægen
- Raske børn og uden syndromer
- Børn med normal hørelse
- Børn med to okklusale karieslæsioner med tab af emalje og dentin til 2/3 hvor det er muligt at udføre behandlingsteknikken Atraumatic Restorative tilpasset.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med syndromer
- Børn uden normal hørelse
- Børn har ikke samarbejdet med tandlægen
- Børn med hospitals- og/eller tandlægerfaring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: musik
Mozartsymfoni nr. 40 i g-mol K550 blev spillet i hovedtelefoner.
Mens barnet fik genoprettende behandling i tænderne, hørte hun musik i en session og blev udsat for anden tandbehandling uden at lytte til musik.
Hjerte- og åndedrætsfrekvenserne blev målt med børns fingeroximeter, mens barnet lyttede til musik og også i sessioner, hvor hun ikke hørte musik.
Ændringer i målingerne opnået med oximeteret viste niveauer af angst.
|
Dette krydsforsøg havde til formål at analysere brugen af musik som en distraktionsressource under børns tandbehandling og evaluere deres hjerte- og åndedrætsfrekvens.
34 børn deltog i denne undersøgelse, 16 drenge og 18 piger, fra 4 til 6 år, uden tidligere tandlægeerfaring, som havde to karieslæsioner på okklusale overflader af kindtænder,
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere
Tidsramme: 3 måneder
|
Børn blev udvalgt gennem mundtlige kliniske eksamener, udført i offentlige skoler.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammensat mål for hjerte- og åndedrætsfrekvenser ved hjælp af et pulsoximeter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musik
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuSmerte | Smerter, postoperativ | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativ
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendtAngst | Teenagers adfærdDet Forenede Kongerige
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Rubato LifeRekrutteringKræft | StressForenede Stater