- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02489812
Estrategia de distracción musical en el cuidado dental infantil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sentimientos como la ansiedad pueden alterar los niveles de oxigenación de la sangre de las personas en diferentes situaciones, como durante un tratamiento dental. Este ensayo cruzado tuvo como objetivo analizar el uso de la música como recurso de distracción durante el tratamiento dental de niños, evaluando su frecuencia cardíaca y respiratoria. Treinta y cuatro niños participaron de este estudio, 16 niños y 18 niñas, de 4 a 6 años, sin experiencia dental previa, que tenían dos lesiones cariosas en las superficies oclusales de los molares, de los 2 municipios del sureste de Brasil. Los niños fueron seleccionados a través de exámenes clínicos orales, realizados en escuelas públicas. Después de que los padres firmaron un consentimiento por escrito; los niños fueron asignados en dos grupos: tratamiento con música (G1) y tratamiento sin música (G2). Los niños actuaban como controles de sí mismos: el cruce entre grupos permitía tratar a todos los niños con y sin música. Se programaron tres visitas odontológicas semanalmente, la primera para anamnesis y examen clínico; el segundo y tercero para el tratamiento restaurador atraumático modificado (ARTm). La Sinfonía n.º 40 de Mozart en sol menor K550 se tocó con auriculares. Las frecuencias cardíaca y respiratoria se obtuvieron mediante un pulsioxímetro, tomándose las medidas en tres momentos: al inicio del tratamiento, durante la intervención (uso de un dispositivo rotatorio) y al final del tratamiento. Los datos fueron recopilados y analizados a través del software estadístico Statistical Analyse. Se utilizó la prueba de Wilcoxon para la comparación inter e intragrupos (p<0,050).
La música funcionó como un instrumento tranquilizador durante el tratamiento dental de los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin niños experiencia brindada en el dentista
- Niños sanos y sin síndromes
- Niños con audición normal
- Niños con dos lesiones cariosas oclusales con pérdida de esmalte y dentina a 2/3 siempre que sea posible realizar el tratamiento con la técnica Atraumática Restauradora adaptada.
Criterio de exclusión:
- Niños con síndromes
- Niños sin audición normal
- Niños que no colaboraron con el dentista
- Niños con experiencia hospitalaria y/o dental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: música
La Sinfonía n.º 40 de Mozart en sol menor K550 se tocó con auriculares.
Mientras la niña recibía tratamiento de restauración en los dientes escuchó música en una sesión y fue sometida a otra sesión de tratamiento dental sin escuchar música.
Las frecuencias cardiaca y respiratoria se midieron con oxímetro de dedo infantil mientras la niña escuchaba música y también en sesión en la que no escuchaba música.
Los cambios en las medidas obtenidas por el oxímetro mostraron niveles de ansiedad.
|
Este ensayo cruzado tuvo como objetivo analizar el uso de la música como recurso de distracción durante el tratamiento dental de niños, evaluando su frecuencia cardíaca y respiratoria.
Treinta y cuatro niños participaron en este estudio, 16 niños y 18 niñas, de 4 a 6 años, sin experiencia dental previa, que tenían dos lesiones cariosas en las caras oclusales de los molares,
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los niños fueron seleccionados a través de exámenes clínicos orales, realizados en escuelas públicas.
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medida compuesta de frecuencias cardíacas y respiratorias usando un oxímetro de pulso
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UFMG
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