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Strategia di distrazione musicale nella cura dei denti dei bambini

3 luglio 2015 aggiornato da: Junia Maria Serra-Negra, Federal University of Minas Gerais
La musica svolge un importante ruolo rassicurante aiutando a ridurre l'ansia. L'ansia può essere un fattore di interferenza nella promozione della salute orale per i bambini con alti livelli di ansia che tendono ad avere un comportamento negativo dal dentista. Alti livelli di ossigeno e frequenze cardiache e respiratorie sono associati ad alti livelli di ansia. L'obiettivo di questo studio era testare l'uso della musica nella frequenza cardiaca e respiratoria ridotta dei pazienti trattati che ascoltavano musica e venivano trattati senza ascoltare musica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sentimenti come l'ansia possono alterare i livelli di ossigenazione del sangue da individui in diverse situazioni, come durante il trattamento dentale. Questo cross over trial mirava ad analizzare l'uso della musica come risorsa di distrazione durante il trattamento odontoiatrico dei bambini, valutandone la frequenza cardiaca e respiratoria. Hanno preso parte a questo studio 34 bambini, 16 maschi e 18 femmine, dai 4 ai 6 anni, senza precedenti esperienze odontoiatriche, che presentavano due lesioni cariose sulle superfici occlusali dei molari, provenienti dai 2 comuni del sud-est del Brasile. I bambini sono stati selezionati attraverso esami clinici orali, condotti nelle scuole pubbliche. Dopo che i genitori hanno firmato un consenso scritto; i bambini sono stati assegnati in due gruppi: trattamento con musica (G1) e trattamento senza musica (G2). I bambini hanno agito come controlli di se stessi: l'incrocio tra i gruppi ha permesso a tutti i bambini di essere curati con e senza musica. Sono state previste tre visite odontoiatriche, programmate con cadenza settimanale, le prime per anamnesi ed esame clinico; la seconda e la terza per il trattamento restaurativo atraumatico modificato (ARTm). La Sinfonia di Mozart n. 40 in sol minore K550 è stata suonata in cuffia. Le frequenze cardiache e respiratorie sono state rilevate utilizzando un pulsossimetro, con le misure prese in tre momenti: all'inizio del trattamento, durante l'intervento (uso di un dispositivo rotante) e alla fine del trattamento. I dati sono stati compilati e analizzati attraverso il software statistico Statistical Analyse. Il test di Wilcoxon è stato utilizzato per il confronto inter e intragruppi (p<0,050).

La musica ha funzionato come strumento rassicurante durante le cure odontoiatriche dei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Senza l'esperienza dei bambini fornita dal dentista
  • Bambini sani e senza sindromi
  • Bambini con udito normale
  • Bambini con due lesioni cariose occlusali con perdita di smalto e dentina a 2/3, ove possibile, eseguire la tecnica di trattamento restaurativa atraumatica adattata.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con sindromi
  • Bambini senza udito normale
  • Bambini che non hanno collaborato con il dentista
  • Bambini con esperienza ospedaliera e/o odontoiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: musica
La Sinfonia di Mozart n. 40 in sol minore K550 è stata suonata in cuffia. Mentre la bambina riceveva un trattamento riparativo nei denti, ha sentito la musica in una sessione ed è stata sottoposta ad altre sessioni di trattamento dentale senza ascoltare musica. Le frequenze cardiache e respiratorie sono state misurate con il pulsossimetro da dito dei bambini mentre la bambina ascoltava musica e anche in seduta in cui non sentiva musica. I cambiamenti nelle misurazioni ottenute dall'ossimetro hanno mostrato livelli di ansia.
Questo cross over trial mirava ad analizzare l'uso della musica come risorsa di distrazione durante il trattamento odontoiatrico dei bambini, valutandone la frequenza cardiaca e respiratoria. Hanno preso parte a questo studio 34 bambini, 16 maschi e 18 femmine, dai 4 ai 6 anni, senza precedenti esperienze odontoiatriche, che presentavano due lesioni cariose sulle superfici occlusali dei molari,
Altri nomi:
  • La Sinfonia di Mozart n. 40 in sol minore K550

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti
Lasso di tempo: 3 mesi
I bambini sono stati selezionati attraverso esami clinici orali, condotti nelle scuole pubbliche.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura composita delle frequenze cardiache e respiratorie utilizzando un pulsossimetro
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFMG

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