비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 "Hepafast"
2016년 1월 13일 업데이트: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)에 대한 "Hepafast"의 효과를 조사하기 위한 임상 시험
본 연구의 목적은 저혈당 및 인슐린 식이요법(LOGI ) 10주 동안 "헤파패스트"를 12주 동안 사용하지 않고 LOGI 다이어트에 따른 기존 체중 감량에 비해 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 개선 효과가 뛰어납니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stuttgart, 독일, 70599
- University of Hohenheim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 30~40kg/m2
- 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)이 의심되거나 진단됨
제외 기준:
- 다른 간 질환
- 신부전
- 임신, 수유
- 인슐린으로 치료되는 당뇨병
- 알코올 남용
- 여러 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: "헤파패스트"
이 그룹은 2주 동안 "헤파패스트" 3인분과 추가로 200kcal의 야채를 섭취합니다.
다음 10주 동안 그들은 "헤파패스트" 두 부분과 저혈당 및 인슐린혈증 식단(LOGI)의 지침을 따르는 한 끼 식사를 섭취합니다.
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2주 헤파패스트 1일 3회 및 200kcal 추가 섭취 후 10주 헤파패스트 1일 2회 및 LOGI 다이어트에 따른 식사
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다른: 제어
이 그룹은 전체 12주 동안 LOGI 다이어트 지침을 따릅니다.
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12주 동안 이 그룹은 저혈당 및 인슐린 식이(LOGI)에 따라 식사를 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정의된 영양 섭취 방식을 시작한 후 2주, 6주 및 12주에 간신 지수의 기준선 대비 변화
기간: 참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정의된 영양 섭취 방식을 시작한 후 2주, 6주 및 12주에 지방간 지수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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정의된 영양 섭취 방식을 시작한 후 2주, 6주 및 12주에 초음파를 기반으로 한 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 분류의 기준선에서 변경
기간: 참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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정의된 영양 섭취 방식을 시작한 후 2주, 6주 및 12주에 기준선에서 체중의 변화
기간: 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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정의된 영양 섭취 방식을 시작한 후 2주, 6주 및 12주에 혈압(수축기 및 이완기)의 기준선에서 변화
기간: 참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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정의된 영양 섭취 방식을 시작한 후 2주, 6주 및 12주에 GGT 기준선에서 변화
기간: 참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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정의된 영양 섭취 방식을 시작한 후 2주, 6주 및 12주에 GOT의 기준선에서 변화
기간: 참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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정의된 영양 섭취 방식을 시작한 후 2주, 6주 및 12주에 GPT의 기준선에서 변화
기간: 참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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정의된 영양 섭취 방식을 시작한 후 2주, 6주 및 12주에 AP의 기준선에서 변화
기간: 참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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정의된 영양 섭취 방식을 시작한 후 2주, 6주 및 12주에 트리글리세리드 기준선에서 변화
기간: 참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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정의된 영양 섭취 방식을 시작한 후 2주, 6주 및 12주에 HDL 콜레스테롤 기준선에서 변화
기간: 참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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정의된 영양 섭취 방식을 시작한 후 2주, 6주 및 12주에 LDL 콜레스테롤 기준선에서 변화
기간: 참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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정의된 영양 섭취 방식을 시작한 후 2주, 6주 및 12주에 공복 혈당의 기준선 대비 변화
기간: 참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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규정된 영양 섭취 방식을 시작한 후 2주, 6주 및 12주에 기준선에서 인슐린의 변화
기간: 참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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정의된 영양 섭취 방식을 시작한 후 2주, 6주 및 12주에 HbA1c의 기준선 대비 변화
기간: 참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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정의된 영양 섭취 방식을 시작한 후 2주, 6주 및 12주에 hsCRP의 기준선 대비 변화
기간: 참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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참가자는 12주 동안 추적됩니다. 시험은 2주, 6주 및 12주에 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZKES HEPA V2.0
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