Sleep and Type 1 Diabetes (SLEEPT1D)
2020년 10월 1일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
Sleep and Glycemic Control in Type 1 Diabetic Children
The primary goal of the study is to determine whether insufficient sleep is associated with poor glycemic control in type 1 diabetic children.
Secondary goals aim to determine whether salivary amylase could be an easily accessible and non-invasive biomarker of sleep loss and somnolence, and whether insufficient sleep is linked to body composition.
Sleep characteristics, glycemic control, salivary amylase and body composition will be assessed 3 times, at 3-4 months intervals, in 82 type 1 diabetic children.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Female and male type 1 diabetic children and adolescents who are followed at the Woman, Mother and Child's Hospital (Hôpital Femme Mère Enfant : HFME) of Bron, France.
Exclusion Criteria:
- Refusal of consent of the parents or the child or the adolescent
- Pregnancy
- Concomitant pathology that severly impacts sleep
- Implanted electrical stimulation device
- Diagnosis of type 1 diabetes <1 year
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Sleep and glucose assessement.
|
Sleep characteristics, glycemic control, salivary amylase and body composition will be assessed 3 times, at 3-4 months intervals
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Association between HbA1c and sleep characteristics
기간: Month 3, Month 6 and Month 9
|
Month 3, Month 6 and Month 9
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Glucose levels
기간: Month 3, Month 6 and Month 9
|
3 daily pre- and post- meal glucose levels over a 3-day period
|
Month 3, Month 6 and Month 9
|
|
Daily salivary amylase variation (Enzyme Activity)
기간: Month 3, Month 6 and Month 9
|
Assessment of salivary amylase levels
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Month 3, Month 6 and Month 9
|
|
Body composition (BMI fat and lean mass percentage)
기간: Month 3, Month 6 and Month 9
|
Assessment of body composition
|
Month 3, Month 6 and Month 9
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 28일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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