Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sleep and Type 1 Diabetes (SLEEPT1D)

1. oktober 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Sleep and Glycemic Control in Type 1 Diabetic Children

The primary goal of the study is to determine whether insufficient sleep is associated with poor glycemic control in type 1 diabetic children. Secondary goals aim to determine whether salivary amylase could be an easily accessible and non-invasive biomarker of sleep loss and somnolence, and whether insufficient sleep is linked to body composition. Sleep characteristics, glycemic control, salivary amylase and body composition will be assessed 3 times, at 3-4 months intervals, in 82 type 1 diabetic children.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69000
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

- Female and male type 1 diabetic children and adolescents who are followed at the Woman, Mother and Child's Hospital (Hôpital Femme Mère Enfant : HFME) of Bron, France.

Exclusion Criteria:

  • Refusal of consent of the parents or the child or the adolescent
  • Pregnancy
  • Concomitant pathology that severly impacts sleep
  • Implanted electrical stimulation device
  • Diagnosis of type 1 diabetes <1 year

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sleep and glucose assessement.
Andet: Sleep and glucose assessments
Sleep characteristics, glycemic control, salivary amylase and body composition will be assessed 3 times, at 3-4 months intervals

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Association between HbA1c and sleep characteristics
Tidsramme: Month 3, Month 6 and Month 9
Month 3, Month 6 and Month 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucose levels
Tidsramme: Month 3, Month 6 and Month 9
3 daily pre- and post- meal glucose levels over a 3-day period
Month 3, Month 6 and Month 9
Daily salivary amylase variation (Enzyme Activity)
Tidsramme: Month 3, Month 6 and Month 9
Assessment of salivary amylase levels
Month 3, Month 6 and Month 9
Body composition (BMI fat and lean mass percentage)
Tidsramme: Month 3, Month 6 and Month 9
Assessment of body composition
Month 3, Month 6 and Month 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2015

Først opslået (Skøn)

10. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL15_0219

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Sleep and glucose assessments

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner