Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sleep and Type 1 Diabetes (SLEEPT1D)

1. října 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Sleep and Glycemic Control in Type 1 Diabetic Children

The primary goal of the study is to determine whether insufficient sleep is associated with poor glycemic control in type 1 diabetic children. Secondary goals aim to determine whether salivary amylase could be an easily accessible and non-invasive biomarker of sleep loss and somnolence, and whether insufficient sleep is linked to body composition. Sleep characteristics, glycemic control, salivary amylase and body composition will be assessed 3 times, at 3-4 months intervals, in 82 type 1 diabetic children.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69000
        • Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

- Female and male type 1 diabetic children and adolescents who are followed at the Woman, Mother and Child's Hospital (Hôpital Femme Mère Enfant : HFME) of Bron, France.

Exclusion Criteria:

  • Refusal of consent of the parents or the child or the adolescent
  • Pregnancy
  • Concomitant pathology that severly impacts sleep
  • Implanted electrical stimulation device
  • Diagnosis of type 1 diabetes <1 year

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sleep and glucose assessement.
Jiný: Sleep and glucose assessments
Sleep characteristics, glycemic control, salivary amylase and body composition will be assessed 3 times, at 3-4 months intervals

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Association between HbA1c and sleep characteristics
Časové okno: Month 3, Month 6 and Month 9
Month 3, Month 6 and Month 9

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glucose levels
Časové okno: Month 3, Month 6 and Month 9
3 daily pre- and post- meal glucose levels over a 3-day period
Month 3, Month 6 and Month 9
Daily salivary amylase variation (Enzyme Activity)
Časové okno: Month 3, Month 6 and Month 9
Assessment of salivary amylase levels
Month 3, Month 6 and Month 9
Body composition (BMI fat and lean mass percentage)
Časové okno: Month 3, Month 6 and Month 9
Assessment of body composition
Month 3, Month 6 and Month 9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL15_0219

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit