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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02494947
관상동맥 질환과 고강도 인터벌 트레이닝의 효과 (CENIT)
2019년 8월 21일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
관상동맥 죽상판의 신체 활동 및 지질 함량: 새로운 관상동맥 영상 기술을 사용한 무작위 시험
본 연구의 1차 목적은 체계적인 고강도 인터벌 기반 유산소 운동 훈련이 죽상동맥경화성 관상동맥 플라크의 지질 함량을 퇴행시키고 안정적인 관상동맥 심장질환 환자에서 플라크 부하를 감소시키는지 조사하는 것입니다.
플라크의 구성 및 형태학적 특성은 경피 관상동맥 중재술을 받는 환자의 관상동맥 근적외선 분광법(NIRS) 및 혈관내 초음파(IVUS)에 의해 연구될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- St Olavs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 관상 동맥 질환
- 심장 도관술을 받게 됩니다
- 경피적관상동맥중재술(PCI)로 치료하게 됩니다.
- 서명된 서면 동의서
- 개입을 실행할 수 있는
제외 기준:
- 조기 우회 수술
- 죽상 동맥 경화증 이외의 알려진 염증성 질환
- 4개월 이내 수술 예정
- 다른 무작위 통제 연구에 포함됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인터벌 트레이닝
고강도 인터벌 기반 유산소 운동
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순환 및 의료 영상부의 표준 절차에 따라 6개월 동안 매주 3회 인터벌 운동을 실시합니다.
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다른: 통제 수단
평상시 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽상 경화성 관상 동맥 플라크의 지질 함량
기간: 6 개월
|
관내 근적외선 분광법으로 측정한 지질 코어 부담 지수(LCBI)
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rune Wiseth, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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