- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02494947
Doença Coronariana e o Efeito do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (CENIT)
21 de agosto de 2019 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Atividade física e conteúdo lipídico de placas ateromatosas da artéria coronária: um estudo randomizado usando novas técnicas de imagem intracoronária
O objetivo principal deste estudo é investigar se o treinamento aeróbico baseado em intervalos, sistemático e de alta intensidade, resulta na regressão do conteúdo lipídico das placas arterioscleroticas coronárias e na redução da carga de placas em pacientes com doença cardíaca coronária estável.
A composição e as características morfológicas das placas serão estudadas por espectroscopia intracoronária no infravermelho próximo (NIRS) e ultrassom intracoronário (IVUS) em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença arterial coronariana estável
- vai passar por cateterismo cardíaco
- será tratado com intervenção coronária percutânea (ICP)
- consentimento informado por escrito assinado
- capaz de executar a intervenção
Critério de exclusão:
- cirurgia de bypass anterior
- doença inflamatória conhecida além da aterosclerose
- cirurgia planejada dentro de 4 meses
- incluído em outro estudo randomizado controlado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: treino intervalado
exercícios aeróbicos intervalados de alta intensidade
|
Exercícios intervalados realizados 3 vezes por semana durante 6 meses de acordo com os procedimentos padrão do Departamento de Circulação e Imagem Médica.
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Outro: controles
Cuidados usuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
conteúdo lipídico de placas ateroscleróticas da artéria coronária
Prazo: 6 meses
|
Índice de carga lipídica central (LCBI) medido por espectroscopia infravermelha intracoronária
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rune Wiseth, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/210
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .