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Doença Coronariana e o Efeito do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (CENIT)

21 de agosto de 2019 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Atividade física e conteúdo lipídico de placas ateromatosas da artéria coronária: um estudo randomizado usando novas técnicas de imagem intracoronária

O objetivo principal deste estudo é investigar se o treinamento aeróbico baseado em intervalos, sistemático e de alta intensidade, resulta na regressão do conteúdo lipídico das placas arterioscleroticas coronárias e na redução da carga de placas em pacientes com doença cardíaca coronária estável. A composição e as características morfológicas das placas serão estudadas por espectroscopia intracoronária no infravermelho próximo (NIRS) e ultrassom intracoronário (IVUS) em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença arterial coronariana estável
  • vai passar por cateterismo cardíaco
  • será tratado com intervenção coronária percutânea (ICP)
  • consentimento informado por escrito assinado
  • capaz de executar a intervenção

Critério de exclusão:

  • cirurgia de bypass anterior
  • doença inflamatória conhecida além da aterosclerose
  • cirurgia planejada dentro de 4 meses
  • incluído em outro estudo randomizado controlado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treino intervalado
exercícios aeróbicos intervalados de alta intensidade
Exercícios intervalados realizados 3 vezes por semana durante 6 meses de acordo com os procedimentos padrão do Departamento de Circulação e Imagem Médica.
Outro: controles
Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conteúdo lipídico de placas ateroscleróticas da artéria coronária
Prazo: 6 meses
Índice de carga lipídica central (LCBI) medido por espectroscopia infravermelha intracoronária
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rune Wiseth, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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