La maladie coronarienne et l'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité (CENIT)
21 août 2019 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Activité physique et teneur en lipides des plaques athéromateuses de l'artère coronaire : un essai randomisé utilisant de nouvelles techniques d'imagerie intracoronaire
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si un entraînement aérobique systématique, de haute intensité et basé sur des intervalles entraîne une régression de la teneur en lipides des plaques coronariennes athéroscléreuses et une réduction de la charge de plaque chez les patients atteints d'une maladie coronarienne stable.
La composition et les caractéristiques morphologiques des plaques seront étudiées par spectroscopie intra-coronaire dans le proche infrarouge (NIRS) et échographie intravasculaire (IVUS) chez des patients subissant une intervention coronarienne percutanée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège
- St Olavs Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- maladie coronarienne stable
- subira un cathétérisme cardiaque
- sera traité par intervention coronarienne percutanée (ICP)
- consentement éclairé écrit signé
- capable d'exécuter l'intervention
Critère d'exclusion:
- pontage antérieur
- maladie inflammatoire connue autre que l'athérosclérose
- chirurgie prévue dans les 4 mois
- inclus dans une autre étude contrôlée randomisée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: entraînement par intervalles
exercice aérobie à haute intensité basé sur des intervalles
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Exercices d'intervalle effectués 3 fois par semaine pendant 6 mois selon les procédures standard du Département de circulation et d'imagerie médicale.
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Autre: contrôles
soins habituels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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teneur en lipides des plaques coronariennes athérosclérotiques
Délai: 6 mois
|
Indice de charge lipidique (LCBI) mesuré par spectroscopie intracoronaire dans le proche infrarouge
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rune Wiseth, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2015
Première publication (Estimation)
10 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/210
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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