Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koronarsykdom og effekten av høyintensiv intervalltrening (CENIT)

21. august 2019 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Fysisk aktivitet og lipidinnhold i ateromatøse plakk i koronararterie: en randomisert prøve ved bruk av nye intrakoronære bildeteknikker

Hovedformålet med denne studien er å undersøke om systematisk, høyintensitets, intervallbasert aerob treningstrening resulterer i regresjon av lipidinnholdet i aterosklerotiske koronararterieplakk, og i reduksjon av plakkbelastning hos pasienter med stabil koronar hjertesykdom. Sammensetning og morfologiske karakteristikker av plakk vil bli studert ved intra-koronar nær-infrarød spektroskopi (NIRS) og intravaskulær ultralyd (IVUS) hos pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stabil koronarsykdom
  • vil gjennomgå hjertekateterisering
  • vil bli behandlet med perkutan koronar intervensjon (PCI)
  • undertegnet skriftlig informert samtykke
  • i stand til å utføre inngrepet

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere bypass-operasjon
  • kjent betennelsessykdom annet enn aterosklerose
  • planlagt operasjon innen 4 måneder
  • inkludert i en annen randomisert kontrollert studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervalltrening
intervallbasert aerobic trening med høy intensitet
Annen: Vanlig omsorg
Atferdsmessig: intervallbasert aerobic trening med høy intensitet
Intervalløvelser utført 3 ganger ukentlig i løpet av 6 måneder i henhold til standard prosedyrer ved Institutt for sirkulasjon og medisinsk bildediagnostikk.
Annen: kontroller
vanlig omsorg
Annen: Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lipidinnhold i aterosklerotiske koronararterieplakk
Tidsramme: 6 måneder
Lipid core burden index (LCBI) målt ved intrakoronar nær-infrarød spektroskopi
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

St. Olavs Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Rune Wiseth, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015/210

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere