冠心病与高强度间歇训练的效果 (CENIT)
2019年8月21日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
冠状动脉粥样硬化斑块的身体活动和脂质含量：一项使用新型冠状动脉内成像技术的随机试验
本研究的主要目的是研究系统的、高强度的、基于间歇的有氧运动训练是否能降低冠状动脉粥样硬化斑块的脂质含量，并减少稳定性冠心病患者的斑块负荷。
将通过冠状动脉内近红外光谱 (NIRS) 和血管内超声 (IVUS) 研究接受经皮冠状动脉介入治疗的患者的斑块组成和形态特征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威
- St Olavs Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 稳定性冠状动脉疾病
- 将接受心导管术
- 将接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）
- 签署书面知情同意书
- 能够执行干预
排除标准：
- 早期旁路手术
- 动脉粥样硬化以外的已知炎症性疾病
- 计划4个月内手术
- 包含在另一项随机对照研究中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：间歇训练
高强度间歇有氧运动
|
根据循环和医学影像部门的标准程序，在 6 个月内每周进行 3 次间歇锻炼。
|
|
其他：控制
日常护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
冠状动脉粥样硬化斑块的脂质含量
大体时间：6个月
|
冠状动脉内近红外光谱法测量的脂质核心负荷指数 (LCBI)
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rune Wiseth, phd prof、Norwegian University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月8日
首次发布 (估计)
2015年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月21日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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