Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koronární onemocnění a vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku (CENIT)

21. srpna 2019 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Fyzická aktivita a obsah lipidů v ateromatózních plátech koronární artérie: Randomizovaná studie využívající nové techniky intrakoronárního zobrazování

Primárním účelem této studie je zjistit, zda systematický, vysoce intenzivní, intervalový trénink aerobního cvičení vede k regresi obsahu lipidů v aterosklerotických plátech koronárních tepen a ke snížení zátěže pláty u pacientů se stabilním koronárním srdečním onemocněním. Složení a morfologické charakteristiky plaků budou studovány pomocí intrakoronární blízké infračervené spektroskopie (NIRS) a intravaskulárního ultrazvuku (IVUS) u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • St Olavs hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní onemocnění koronárních tepen
  • podstoupí srdeční katetrizaci
  • bude léčena perkutánní koronární intervencí (PCI)
  • podepsaný písemný informovaný souhlas
  • schopen provést zásah

Kritéria vyloučení:

  • dřívější operace bypassu
  • známé zánětlivé onemocnění jiné než ateroskleróza
  • plánovaná operace do 4 měsíců
  • zařazena do jiné randomizované kontrolované studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervalový trénink
vysoce intenzivní intervalové aerobní cvičení
Jiný: Obvyklá péče
Behaviorální: vysoce intenzivní intervalové aerobní cvičení
Intervalová cvičení prováděná 3x týdně po dobu 6 měsíců podle standardních postupů na Klinice krevního oběhu a lékařského zobrazování.
Jiný: řízení
běžná péče
Jiný: Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obsah lipidů v plátech aterosklerotických koronárních tepen
Časové okno: 6 měsíců
Index zátěže lipidového jádra (LCBI) měřený intrakoronární blízkou infračervenou spektroskopií
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rune Wiseth, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/210

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit