Enfermedad Coronaria y el Efecto del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (CENIT)
21 de agosto de 2019 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Actividad física y contenido de lípidos de las placas ateromatosas de las arterias coronarias: un ensayo aleatorizado utilizando nuevas técnicas de imagen intracoronaria
El objetivo principal de este estudio es investigar si el entrenamiento aeróbico sistemático, de alta intensidad y basado en intervalos da como resultado la regresión del contenido de lípidos de las placas ateroscleróticas de las arterias coronarias y la reducción de la carga de placa en pacientes con enfermedad coronaria estable.
La composición y las características morfológicas de las placas se estudiarán mediante espectroscopía de infrarrojo cercano intracoronario (NIRS) y ultrasonido intravascular (IVUS) en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad arterial coronaria estable
- se someterá a un cateterismo cardíaco
- será tratado con intervención coronaria percutánea (ICP)
- consentimiento informado por escrito firmado
- capaz de ejecutar la intervención
Criterio de exclusión:
- cirugía de bypass anterior
- enfermedad inflamatoria conocida distinta de la aterosclerosis
- cirugía planificada dentro de los 4 meses
- incluido en otro estudio controlado aleatorizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: entrenamiento de intervalo
ejercicio aeróbico basado en intervalos de alta intensidad
|
Ejercicios interválicos realizados 3 veces por semana durante 6 meses según procedimientos estándar del Departamento de Circulación e Imágenes Médicas.
|
|
Otro: control S
cuidado usual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
contenido de lípidos de las placas ateroscleróticas de las arterias coronarias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Índice de carga del núcleo lipídico (LCBI) medido por espectroscopia de infrarrojo cercano intracoronario
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Rune Wiseth, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/210
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .