Sepelvaltimotauti ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus (CENIT)
keskiviikko 21. elokuuta 2019 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Fyysinen aktiivisuus ja sepelvaltimon ateromatoottisten plakkien lipidipitoisuus: satunnaistettu koe, jossa käytetään uusia intrakoronaarisia kuvantamistekniikoita
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, johtaako systemaattinen, korkean intensiteetin, intervallipohjainen aerobinen harjoittelu ateroskleroottisten sepelvaltimoplakkien lipidipitoisuuden regressioon ja plakkitaakan vähenemiseen potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti.
Plakkien koostumusta ja morfologisia ominaisuuksia tutkitaan intrasepelvaltimoiden lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) ja intravaskulaarisella ultraäänellä (IVUS) potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- St Olavs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakaa sepelvaltimotauti
- tehdään sydämen katetrointi
- hoidetaan perkutaanisella sepelvaltimointerventiolla (PCI)
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- pystyy suorittamaan interventiota
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi ohitusleikkaus
- muu tunnettu tulehdussairaus kuin ateroskleroosi
- suunniteltu leikkaus 4 kuukauden sisällä
- sisällytetty toiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: intervalli harjoittelu
korkean intensiteetin intervallipohjainen aerobinen harjoitus
|
Intervalliharjoituksia tehdään 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan verenkierto- ja lääketieteellisen kuvantamisen laitoksen vakiomenettelyjen mukaisesti.
|
|
Muut: säätimet
tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ateroskleroottisten sepelvaltimoplakkien lipidipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lipidiytimen kuormitusindeksi (LCBI) mitattuna koronaarisella lähi-infrapunaspektroskopialla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rune Wiseth, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .