Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba wieńcowa i wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności (CENIT)

21 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Aktywność fizyczna i zawartość lipidów w blaszkach miażdżycowych tętnic wieńcowych: randomizowana próba z wykorzystaniem nowych technik obrazowania wewnątrzwieńcowego

Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy systematyczny, interwałowy trening aerobowy o wysokiej intensywności skutkuje regresją zawartości lipidów w blaszkach miażdżycowych tętnic wieńcowych oraz zmniejszeniem obciążenia blaszkami miażdżycowymi u pacjentów ze stabilną chorobą niedokrwienną serca. Skład i charakterystyka morfologiczna blaszek będą badane za pomocą wewnątrzwieńcowej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) i ultrasonografii wewnątrznaczyniowej (IVUS) u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilna choroba wieńcowa
  • zostanie poddany cewnikowaniu serca
  • będzie leczony przezskórną interwencją wieńcową (PCI)
  • podpisana pisemna świadoma zgoda
  • w stanie przeprowadzić interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza operacja bajpasów
  • znana choroba zapalna inna niż miażdżyca tętnic
  • planowana operacja w ciągu 4 miesięcy
  • włączonych do innego randomizowanego, kontrolowanego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening interwałowy
interwałowe ćwiczenia aerobowe o wysokiej intensywności
Inny: Zwykła opieka
Behawioralne: interwałowe ćwiczenia aerobowe o wysokiej intensywności
Ćwiczenia interwałowe wykonywane 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy według standardowych procedur w Zakładzie Krążenia i Obrazowania Medycznego.
Inny: sterownica
zwykła opieka
Inny: Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zawartość lipidów w blaszkach miażdżycowych naczyń wieńcowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik obciążenia rdzenia lipidowego (LCBI) mierzony za pomocą spektroskopii wewnątrzwieńcowej w bliskiej podczerwieni
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

St. Olavs Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rune Wiseth, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/210

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj