Kranskärlssjukdom och effekten av högintensiv intervallträning (CENIT)
21 augusti 2019 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Fysisk aktivitet och lipidinnehåll i ateromatösa plack i kransartären: en randomiserad studie med nya intrakoronära avbildningstekniker
Det primära syftet med denna studie är att undersöka om systematisk, högintensiv, intervallbaserad aerob träning leder till regression av lipidhalten i aterosklerotiska kranskärlsplack, och i minskning av plackbördan hos patienter med stabil kranskärlssjukdom.
Sammansättning och morfologiska egenskaper hos plack kommer att studeras med intra-koronar nära-infraröd spektroskopi (NIRS) och intravaskulärt ultraljud (IVUS) hos patienter som genomgår perkutan koronar intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- St Olavs Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stabil kranskärlssjukdom
- kommer att genomgå hjärtkateterisering
- kommer att behandlas med perkutan kranskärlsintervention (PCI)
- undertecknat skriftligt informerat samtycke
- kunna utföra ingripandet
Exklusions kriterier:
- tidigare bypassoperationer
- annan känd inflammatorisk sjukdom än ateroskleros
- planerad operation inom 4 månader
- ingår i en annan randomiserad kontrollerad studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervallträning
högintensiv intervallbaserad aerob träning
|
Intervallövningar gjorda 3 gånger i veckan under 6 månader enligt standardprocedurer vid Institutionen för cirkulation och medicinsk bildbehandling.
|
|
Övrig: kontroller
vanlig skötsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lipidhalten i aterosklerotiska kransartärplack
Tidsram: 6 månader
|
Lipid core burden index (LCBI) mätt med intrakoronar nära-infraröd spektroskopi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Rune Wiseth, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/210
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .