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Koronarerkrankungen und die Wirkung von hochintensivem Intervalltraining (CENIT)

21. August 2019 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Körperliche Aktivität und Lipidgehalt von atheromatösen Plaques in der Koronararterie: eine randomisierte Studie mit neuartigen intrakoronaren Bildgebungstechniken

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob systematisches, hochintensives, intervallbasiertes Aerobic-Training zu einer Rückbildung des Lipidgehalts von atherosklerotischen Plaques der Koronararterien und zu einer Verringerung der Plaquebelastung bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit führt. Zusammensetzung und morphologische Eigenschaften von Plaques werden durch intrakoronare Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) und intravaskulären Ultraschall (IVUS) bei Patienten untersucht, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen
        • St Olavs hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stabile koronare Herzkrankheit
  • wird sich einer Herzkatheteruntersuchung unterziehen
  • wird mit einer perkutanen Koronarintervention (PCI) behandelt
  • unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung
  • in der Lage, den Eingriff durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • frühere Bypass-Operation
  • andere bekannte entzündliche Erkrankung als Arteriosklerose
  • geplante Operation innerhalb von 4 Monaten
  • in eine andere randomisierte kontrollierte Studie einbezogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervall-Training
hochintensives intervallbasiertes Aerobic-Training
Sonstiges: Übliche Pflege
Verhalten: hochintensives intervallbasiertes Aerobic-Training
Intervallübungen, die 6 Monate lang dreimal wöchentlich gemäß den Standardverfahren der Abteilung für Durchblutung und medizinische Bildgebung durchgeführt werden.
Sonstiges: Kontrollen
übliche Pflege
Sonstiges: Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipidgehalt atherosklerotischer Plaques der Koronararterien
Zeitfenster: 6 Monate
Lipid Core Load Index (LCBI), gemessen durch intrakoronare Nahinfrarotspektroskopie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Rune Wiseth, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/210

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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