Coronaire ziekte en het effect van intervaltraining met hoge intensiteit (CENIT)
21 augustus 2019 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Lichamelijke activiteit en lipidengehalte van atheromateuze plaques in de kransslagader: een gerandomiseerde studie met behulp van nieuwe intracoronaire beeldvormingstechnieken
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of systematische, hoogintensieve, op interval gebaseerde aerobe training resulteert in regressie van het lipidengehalte van atherosclerotische kransslagaderplaques en in vermindering van de plaquebelasting bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte.
Samenstelling en morfologische karakteristieken van plaques zullen bestudeerd worden door middel van intracoronaire nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) en intravasculaire echografie (IVUS) bij patiënten die een percutane coronaire interventie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- St Olavs Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stabiele coronaire hartziekte
- zal een hartkatheterisatie ondergaan
- zal worden behandeld met percutane coronaire interventie (PCI)
- ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
- in staat zijn om de ingreep uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- eerdere bypassoperatie
- bekende ontstekingsziekte anders dan atherosclerose
- geplande operatie binnen 4 maanden
- opgenomen in een andere gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: intervaltraining
op interval gebaseerde aerobe training met hoge intensiteit
|
Intervaloefeningen 3 keer per week gedurende 6 maanden volgens standaardprocedures op de afdeling Circulatie en Medische Beeldvorming.
|
|
Ander: controles
Gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vetgehalte van atherosclerotische kransslagaderplaques
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lipid Core Load Index (LCBI) gemeten met intracoronaire nabij-infraroodspectroscopie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Rune Wiseth, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/210
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .