Ишемическая болезнь сердца и влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок (CENIT)
21 августа 2019 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Физическая активность и содержание липидов в атероматозных бляшках коронарных артерий: рандомизированное исследование с использованием новых методов интракоронарной визуализации
Основная цель этого исследования — выяснить, приводят ли систематические высокоинтенсивные интервальные аэробные упражнения к регрессии содержания липидов в атеросклеротических бляшках коронарных артерий и уменьшению бляшек у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца.
Состав и морфологические характеристики бляшек будут изучаться с помощью внутрикоронарной спектроскопии в ближней инфракрасной области (БИКС) и внутрисосудистого ультразвука (ВСУЗИ) у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- St Olavs Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- стабильная ишемическая болезнь сердца
- предстоит катетеризация сердца
- будут лечить с помощью чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ)
- подписанное письменное информированное согласие
- в состоянии выполнить вмешательство
Критерий исключения:
- раннее шунтирование
- известное воспалительное заболевание, отличное от атеросклероза
- плановая операция в течение 4 месяцев
- включены в другое рандомизированное контролируемое исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интервальная тренировка
высокоинтенсивные интервальные аэробные упражнения
|
Интервальные упражнения выполняются 3 раза в неделю в течение 6 месяцев по стандартным методикам в отделении кровообращения и медицинской визуализации.
|
|
Другой: контролирует
обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
содержание липидов в атеросклеротических бляшках коронарных артерий
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс липидного ядра (LCBI), измеренный с помощью интракоронарной спектроскопии в ближней инфракрасной области
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Rune Wiseth, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/210
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .