새로운 의지 PROPRIO-FOOT®와 일반 의지 작업 비교 경골 절단 환자 (PROPRIO-FOOT)
2017년 10월 30일 업데이트: University Hospital, Angers
Pied Bionique Proprio-Foot®와 le Pied Habituel Chez Les amputés Tibiaux 비교
하지 절단 환자의 새로운 다공성 장치를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
일반 보철물과 새 보철물 사이의 무작위화 각 시스템에 대한 1개월 적응 후 두 장치를 사용하여 트레드밀에서 걷기 성능과 VO2에 대한 교차 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경골 절단
- 러닝머신에서 능력 최고 걷기
- 최소 3개월 동안 안정적인 보철물
제외 기준:
- 양측 절단
- 암
- 동의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고유족 의지
1개월 동안 일반적인 의지 대신 새로운 고유족 의지를 착용합니다.
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연구된 장치를 사용하여 집에서 1개월 후 장치의 적응 및 평가
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간섭 없음: 제어
일반적인 보철물은 1개월 동안 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 소비
기간: 선택한 장치의 적응 후 1 mois
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런닝머신에서 측정
|
선택한 장치의 적응 후 1 mois
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre Abraham, University Hospital, Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-A00374-43
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