新しいプロテーゼ PROPRIO-FOOT® と通常のプロテーゼの比較 脛骨切断患者 (PROPRIO-FOOT)
2017年10月30日 更新者：University Hospital, Angers
Pied Bionique Proprio-Foot® と le Pied Habituel Chez Les amputés Tibiaux の比較
下肢切断者に対する新しい有孔装置を評価します。
調査の概要
詳細な説明
通常の義足と新しい義足の間のランダム化 各システムに 1 か月間適応させた後、2 つのデバイスを使用してトレッドミルでの歩行パフォーマンスと VO2 をクロスオーバー研究します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Angers、フランス、49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脛骨切断
- トレッドミルでの能力トップウォーク
- 少なくとも3か月は安定したプロテーゼ
除外基準:
- 両側切断
- 癌
- 同意の不在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：固有足義足
通常の義足の代わりに新しい固有足義足を 1 か月間装着します
|
デバイスの適応と、研究したデバイスを自宅で使用して1か月後の評価
|
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介入なし：コントロール
通常のプロテーゼの装着期間は1ヶ月です
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素消費量
時間枠：選択したデバイスの適応後 1 か月
|
トレッドミルでの計測
|
選択したデバイスの適応後 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre Abraham、University Hospital, Angers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月9日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月12日
試験登録日
最初に提出
2015年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月30日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014-A00374-43
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
固有足義足の臨床試験
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