치유 진술 및 수술 후 통증에 미치는 영향 (PHSPOPC)
수술 후 통증 조절에 대한 치유 진술의 힘: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이것은 최소 침습 천골질 고정술로 질 자궁절제술을 받는 여성을 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다. 자격이 있는 환자는 최소 침습 천골질고정술로 질 자궁적출술을 진행하기로 결정한 후 연구 참여를 위해 접근할 것입니다. 등록 후 연령, 인종, 탈출 단계 및 병력을 포함한 인구 통계가 수집됩니다. 수술실에서 최소 침습 천골질고정술로 질식 자궁절제술을 시행하기 전에 치유 문구를 읽을 그룹 또는 치유 문구가 없는 그룹으로 무작위 배정됩니다. 치료 진술 그룹에 무작위로 배정된 여성들은 Peggy Huddleston의 기술을 사용하여 숙련된 연구원이 다음 진술을 읽어줍니다. 환자를 전신 마취하기 전에 연구 직원은 다음을 5회 반복합니다.
"이 수술 후 [참가자]는 매우 편안하고 [참가자]는 매우 잘 치유될 것입니다."
수술이 끝날 무렵 연구 직원은 다음과 같이 5번 말합니다.
"수술이 아주 잘 되었습니다." "수술 후 [참가자]는 배가 고플 것입니다. [참가자]가 목이 마르고 쉽게 소변을 보게 될 것입니다."
환자에게 이러한 진술을 읽기 전에 연구 직원은 이전에 녹음된 음성 샘플을 통해 목소리 톤 및 태도와 관련하여 진술을 어떻게 읽어야 하는지를 듣게 됩니다.
그런 다음 환자는 수술 후 6시간 및 24시간 후에 VAS 통증 척도를 작성합니다. 전자 의료 기록을 검토하여 진통제 사용, 복용량, 약물 유형을 평가합니다. 무효 시험 통과 시간 및 첫 배변 시간을 종이에 기록하고 환자의 2주 후속 방문에 가져갑니다. 메스꺼움은 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 강도 척도를 사용하여 수술 후 6시간 및 24시간에 평가됩니다. 환자는 최소 침습성 천골질고정술과 함께 질 자궁절제술에 대한 표준 수술 후 지침을 받게 되며 후속 방문을 위해 2주 후에 클리닉에 오라는 지시를 받습니다. 이 시간 동안 환자는 이름, 복용량 및 복용한 양을 포함하여 매일 진통제 사용 일지를 작성하라는 지시를 받을 것입니다. 2주 방문 시 환자는 다른 VAS 통증 척도와 PFDI-20을 작성하고 진통제 일지를 수집합니다. 환자의 전반적인 회복 감각은 PGI를 사용하여 평가됩니다. 데이터가 수집되면 통계 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Hospital Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 침습 천골질고정술로 질 자궁절제술을 받은 여성
- 연령 ≥18세
- 영어로 말하기
- 2주간 사후관리 가능
- 학습 설문지 작성 가능
제외 기준:
- 수술 전 만성 통증의 병력
- 색인 수술 전 기준선에서 성교 중 또는 하복부 또는 생식기 부위의 통증(환자가 골반저 고통 목록-20의 질문 20에 예라고 답한 경우 식별됨)
- 청각 장애
- 자가 보고 또는 양성 임신 테스트에 의한 임신
- 활동성 골반 감염, 헤르페스, 칸디다증
- 수술 적응증은 신생물 때문입니다.
- 섬유근육통, 간질성 방광염, 월경통, 우울증을 포함한 통증 증후군의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 힐링 진술
치유 진술 그룹의 환자는 수술을 받기 전에 마취 유도 중에 치유 진술을 읽습니다.
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실험 그룹의 환자가 전신 마취를 받기 전에 연구 직원은 5번 반복합니다. "이 수술 후 [참가자]는 매우 편안하고 [참가자]는 매우 잘 치유될 것입니다." 수술이 끝날 무렵 연구 직원은 다음과 같이 5번 말합니다. "수술이 아주 잘 되었습니다." "수술 후 [참가자]는 배가 고플 것입니다. [참가자]가 목이 마르고 쉽게 소변을 보게 될 것입니다." |
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간섭 없음: 치유 진술 없음
치유 진술 없음 그룹의 환자는 수술을 받기 전에 마취 유도 중에 치유 진술을 읽지 않습니다.
그들은 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 통증(VAS 숫자 통증 고통 척도로 분석)
기간: 기준선
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통증
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기준선
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수술 후 통증(VAS Numeric Pain Distress Scale로 분석)
기간: 수술 6시간 후
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통증
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수술 6시간 후
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수술 후 통증(VAS Numeric Pain Distress Scale로 분석)
기간: 수술 후 24시간
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통증
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수술 후 24시간
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수술 후 통증(VAS Numeric Pain Distress Scale로 분석)
기간: 수술 후 2주
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통증
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수술 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 구역 및 구토(수술 후 구역 및 구토 강도 척도로 분석)
기간: 수술 후 6시간 및 수술 후 24시간
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메스꺼움과 구토
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수술 후 6시간 및 수술 후 24시간
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첫 배변까지의 시간
기간: 수술 후 2주간 추적
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배변
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수술 후 2주간 추적
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무효 재판 통과 시간(배뇨)
기간: 수술 후 2주간 추적
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배뇨
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수술 후 2주간 추적
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개선에 대한 환자의 인식
기간: 수술 후 2주
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개선에 대한 환자의 전체적인 인식 척도에 의해 측정된 개선에 대한 환자의 인식
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수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cheryl Iglesia, MD, MedStar Washington Hospital Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Evans C, Richardson PH. Improved recovery and reduced postoperative stay after therapeutic suggestions during general anaesthesia. Lancet. 1988 Aug 27;2(8609):491-3. doi: 10.1016/s0140-6736(88)90131-6.
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- Huddleston P. Prepare for Surgery, Heal Faster: A Guide of Mindy-Body Techniques. Angel River Press, 2012.
- Watters M, Feldman J, Schoetz D, Abrams M, Goy C, Catman M, Huddleston P. The Power of Relaxation: A Holistic Approach to Preoperative Patient Education.
- Huddleston M, Bierbaum B. Cost-effectiveness of Using Mind-Body Techniques for Total Knee-Joint Replacement.
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- Wolfe LS, Millet JB. Control of postoperative pain by suggestion under general anesthesia. American Journal of Clinical Hypnosis 1960; 3:109-112.
- Steinberg ME, Hord AH, Reed B, Sebels PS. Study of the effect of intraoperative analgesia and well-being. Memory and Awareness in Anesthesia (Englewood Cliffs, NJ: Prenctice Hall, 1993).
- Shah NM, Andriani LA, Mofidi JL, Ingraham CF, Tefera EA, Iglesia CB. Therapeutic Suggestion in Postoperative Pain Control: A Randomized Controlled Trial. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Jul 1;27(7):409-414. doi: 10.1097/SPV.0000000000000906.
연구 기록 날짜
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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