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출생시 잠복 철분 결핍은 후기 조산아 및 만삭아의 청각 신경 성숙에 영향을 미칩니다

2015년 7월 17일 업데이트: Vivek Choudhury, Sir Ganga Ram Hospital
이 연구는 자궁 내 철분 상태가 정상인 신생아와 비교하여 자궁 내 철분 결핍이 있는 후기 조산아 및 만삭아의 청각 뇌간 유발 반응에 의한 청각 신경 성숙을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

철분은 두뇌 발달에 필수적인 영양소입니다. 초기 인간 발달 동안 철분은 여러 신경 발달 과정에 필요합니다. 발달 중인 뇌의 철분 요구량을 충족시키기 위해 임신 마지막 3개월 동안 태반을 통해 철분의 활성 이동이 일어나므로 대부분의 만삭아는 출생 시 철분이 풍부한 상태입니다. 그러나 임신 중 산모의 철분 결핍은 세계적인 건강 문제로 태아의 철분 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 미숙아, 산모 당뇨병, 자간전증, 산모 흡연, 임신 중 자궁 내 성장 제한은 종종 자궁 내 철분 결핍으로 이어지는 태아로의 철 전달 감소와 관련이 있습니다.

출생 시 제대혈 혈청 페리틴(SF) 수치는 태아 조직의 철 저장 농도를 잘 측정하므로 자궁 내 철 상태를 평가하는 데 자주 사용됩니다. 청각 뇌간 유발 반응(ABR)의 절대 및 피크 간 대기 시간은 종종 신생아의 신경 성숙을 위한 대리 결과 측정으로 사용됩니다. 이러한 각 ABR 파의 절대 잠복기 및 피크 간 잠복기(IPL, I-III, III-V 및 IV)는 수초화, 신경 발달, 시냅스 기능 및 청각 신경계의 축삭 성장의 정도에 의해 영향을 받습니다. 청각 신경계가 신생아의 나이에 따라 성숙함에 따라 절대 잠복기 및 IPL이 감소합니다.

철분은 주산기 동안 청각 신경 성숙에 필수적이지만, 후기 조산아 및 만삭아의 청각 신경 성숙에 대한 자궁 내 철분 결핍의 수반되는 영향에 관한 데이터가 부족합니다. 본 전향적 연구는 ≥ 34주 GA 영아에서 태어날 때 청각 신경 성숙과 코드 페리틴에 의해 평가된 자궁 내 철분 결핍의 연관성을 결정하기 위한 목적으로 계획되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 Sir Ganga Ram 병원에서 임신 34-42주 사이에 태어난 모든 신생아는 세 그룹에 각각 등록된 30명의 신생아까지 연구 등록을 위해 평가됩니다: 재태 연령에 적합, 재태 연령에 작은 영아, 당뇨병 산모의 영아 .

설명

포함 기준:

  • 뉴델리 Sir Ganga Ram 병원에서 임신 34-42주 사이에 태어난 신생아

제외 기준: 유아

  • 두개안면 기형
  • 염색체 장애,
  • 용혈성 질환(coomb 양성),
  • 다태 임신,
  • 삼 분기 산모 감염의 병력,
  • 임상 융모막염,
  • 5분에 아프가 점수 < 5,
  • TORCH 감염(톡소플라스마증, 기타 감염, 풍진, 사이토메갈로바이러스 감염 및 단순 포진),
  • 임상적 또는 문화적으로 입증된 패혈증,
  • 신생아 집중 치료실 입원,
  • 제대혈을 채취하지 않고 ABR을 시행할 수 없는 영아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
잠재 철분 결핍
제대혈 혈청 페리틴 수치가 75ng/mL 이하인 영아
양측 단일 청각 뇌간 반응(ABR) 테스트는 신생아에게 ABR을 투여하는 데 숙련된 청력학자에 의해 출생 후 24시간에서 48시간 사이에 Bio-logic Navigator Evoked Response System(Bio-logic Systems, USA)을 사용하여 각 피험자에서 기록됩니다. ABR은 삽입형 이어폰이 있는 80dB nHL 광대역 클릭 자극을 사용하고 피험자는 조용한 방에서 정상 피부 온도로 반듯이 누운 상태에서 수행해야 합니다. 클릭은 29.9/초의 반복 속도로 표시되고 각 귀에 대해 기록될 2000회 반복의 3회 실행입니다. 각 귀에 대한 2개의 가장 반복 가능한 실행을 평균화하고 분석에 사용합니다. 파동 I, III, V 및 IPL(I-III, III-V 및 I-V)의 절대 잠복기를 측정하고 결과로 간주합니다.
정상적인 철 상태
제대혈 혈청 페리틴 수치 > 75 ng/mL인 영아.
양측 단일 청각 뇌간 반응(ABR) 테스트는 신생아에게 ABR을 투여하는 데 숙련된 청력학자에 의해 출생 후 24시간에서 48시간 사이에 Bio-logic Navigator Evoked Response System(Bio-logic Systems, USA)을 사용하여 각 피험자에서 기록됩니다. ABR은 삽입형 이어폰이 있는 80dB nHL 광대역 클릭 자극을 사용하고 피험자는 조용한 방에서 정상 피부 온도로 반듯이 누운 상태에서 수행해야 합니다. 클릭은 29.9/초의 반복 속도로 표시되고 각 귀에 대해 기록될 2000회 반복의 3회 실행입니다. 각 귀에 대한 2개의 가장 반복 가능한 실행을 평균화하고 분석에 사용합니다. 파동 I, III, V 및 IPL(I-III, III-V 및 I-V)의 절대 잠복기를 측정하고 결과로 간주합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청각 신경 성숙
기간: 3 일
자궁 내 잠복성 철분 결핍이 있는 영아와 비교하여 자궁 내 철 상태가 정상인 재태 연령 34주 이상의 영아 출생 시 청각 뇌간 반응으로 평가한 청각 신경 성숙
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EC/06/10/145

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