Piilevä raudanpuute syntymän yhteydessä vaikuttaa kuulohermoston kypsymiseen myöhään keskosilla ja syntyessään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rauta on välttämätön ravintoaine aivojen kehitykselle. Ihmisen varhaisen kehityksen aikana rautaa tarvitaan useisiin hermoston kehitysprosesseihin. Kehittyvien aivojen raudantarpeen täyttämiseksi raudan aktiivinen siirtyminen istukan läpi tapahtuu raskauden viimeisen kolmanneksen aikana, ja siksi useimmilla syntyneillä vauvoilla on rautatäyteinen tila syntyessään. Äidin raskaudenaikainen raudanpuute, joka on maailmanlaajuinen terveysongelma, voi kuitenkin vaikuttaa negatiivisesti sikiön rautatilaan. Lisäksi ennenaikaisuus, äidin diabetes, preeklampsia, äidin tupakointi ja kohdunsisäinen kasvun rajoitus raskauden aikana on myös yhdistetty vähentyneeseen raudan siirtymiseen sikiöön, mikä usein johtaa kohdunsisäiseen raudanpuutteeseen.
Napanuoran seerumin ferritiini (SF) taso syntymähetkellä antaa hyvän mittauksen sikiön kudoksen raudan varastointipitoisuudesta, ja siksi sitä käytetään usein arvioitaessa kohdun raudan tilaa. Absoluuttisia ja huippujen välisiä latenssia auditiivisen aivorungon aiheuttamassa vasteessa (ABR) käytetään usein vastasyntyneiden hermoston kypsymisen korviketulosmittauksissa. Jokaisen ABR-aallon absoluuttiseen latenssiin ja huippujen välisiin latenssiaikoihin (IPL, I-III, III-V ja I-V) vaikuttavat myelinaation aste, hermosolujen kehitys, synaptinen toiminta ja aksonien kasvu kuulohermostossa. Absoluuttiset latenssit ja IPL pienenevät vastasyntyneiden kuulohermojärjestelmän kypsyessä iän myötä.
Vaikka rauta on välttämätön kuulohermon kypsymiselle perinataalisen jakson aikana, on vain vähän tietoa kohdun raudanpuutteen samanaikaisesta vaikutuksesta kuulohermon kypsymiseen myöhään syntyneillä keskosilla ja vastasyntyneillä. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää kohdun sisäisen raudanpuutteen yhteys napanuoraferritiinillä arvioituna kuulohermon kypsymiseen syntymähetkellä ≥ 34 viikon GA-vauvoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet raskausviikolla 34–42 Sir Ganga Ram Hospitalissa, New Delhissä
Poissulkemiskriteerit: Imeväiset, joilla on
- kraniofacial anomaliat
- kromosomihäiriöt,
- hemolyyttinen sairaus (coomb-positiivinen),
- moniraskaus,
- äidin kolmannen raskauskolmanneksen infektiot,
- kliininen korioamnioniitti,
- Apgar-pisteet < 5 5 minuutin kohdalla,
- TORCH-infektiot (toksoplasmoosi, muut infektiot, vihurirokko, sytomegalovirusinfektio ja herpes simplex),
- kliinisesti tai viljelmällä todistettu sepsis,
- vastaanotto vastasyntyneiden teho-osastolle,
- imeväiset, joilta napanuoraverta ei kerätty ja joille ei voitu suorittaa ABR:ää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Piilevä raudanpuute
Imeväiset, joiden seerumin ferritiinitaso on ≤ 75 ng/ml
|
Audiologi, joka on taitava antamaan vastasyntyneille vastasyntyneille ABR:n, tallentaisi kussakin koehenkilössä kahdenvälisen monoauraalisen aivorungon vasteen (ABR) -testin Bio-logic Navigator Evoked Response System -järjestelmällä (Bio-logic Systems, USA) 24-48 tuntia syntymän jälkeen.
ABR-toimenpiteet suoritetaan käyttämällä 80 dB:n nHL-laajakaistanapsautusärsykkeitä, joissa on kuulokkeet ja koehenkilö makaa selällään hiljaisessa huoneessa ja normaalin ihon lämpötilassa.
Napsautukset esitettäisiin toistonopeudella 29,9 sekunnissa ja kolme 2000 toiston ajoa tallennettaisiin kummallekin korvalle.
Kummankin korvan kahdesta replikoituvimmasta ajosta lasketaan keskiarvo ja niitä käytetään analysointiin.
Aaltojen I, III, V ja IPL (I-III, III-V ja I-V) absoluuttiset latenssit on mitattava ja otettava huomioon tuloksina
|
|
Normaali raudan tila
Imeväiset, joiden seerumin ferritiinipitoisuus on > 75 ng/ml.
|
Audiologi, joka on taitava antamaan vastasyntyneille vastasyntyneille ABR:n, tallentaisi kussakin koehenkilössä kahdenvälisen monoauraalisen aivorungon vasteen (ABR) -testin Bio-logic Navigator Evoked Response System -järjestelmällä (Bio-logic Systems, USA) 24-48 tuntia syntymän jälkeen.
ABR-toimenpiteet suoritetaan käyttämällä 80 dB:n nHL-laajakaistanapsautusärsykkeitä, joissa on kuulokkeet ja koehenkilö makaa selällään hiljaisessa huoneessa ja normaalin ihon lämpötilassa.
Napsautukset esitettäisiin toistonopeudella 29,9 sekunnissa ja kolme 2000 toiston ajoa tallennettaisiin kummallekin korvalle.
Kummankin korvan kahdesta replikoituvimmasta ajosta lasketaan keskiarvo ja niitä käytetään analysointiin.
Aaltojen I, III, V ja IPL (I-III, III-V ja I-V) absoluuttiset latenssit on mitattava ja otettava huomioon tuloksina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulohermon kypsyminen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kuulohermoston kypsyminen arvioituna kuulon aivorungon vasteella syntymähetkellä ≥ 34 raskausviikolla pikkulapsilla, joilla on normaali kohdun sisäinen rautastatus verrattuna imeväisiin, joilla on kohdussa piilevä raudanpuute
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/06/10/145
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .