Une carence en fer latente à la naissance influence la maturation neurale auditive chez les nourrissons peu prématurés et nés à terme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le fer est un nutriment essentiel au développement du cerveau. Au début du développement humain, le fer est nécessaire pour de multiples processus neurodéveloppementaux. Pour répondre aux besoins en fer d'un cerveau en développement, un transfert actif de fer se produit à travers le placenta au cours du dernier trimestre de la grossesse et, par conséquent, la plupart des nourrissons nés à terme ont un état de carence en fer à la naissance. Cependant, la carence en fer maternelle pendant la grossesse, un problème de santé mondial, peut affecter négativement le statut en fer du fœtus. De plus, la prématurité, le diabète sucré maternel, la prééclampsie, le tabagisme maternel et le retard de croissance intra-utérin pendant la grossesse ont également été associés à une diminution du transfert de fer au fœtus, entraînant souvent une carence en fer in utero.
Le taux de ferritine sérique du cordon (SF) à la naissance fournit une bonne mesure de la concentration de fer stockée dans le tissu fœtal et est donc souvent utilisé pour évaluer le statut en fer in utero. Les latences absolues et interpics sur la réponse évoquée auditive du tronc cérébral (ABR) sont souvent utilisées comme mesures de résultats de substitution pour la maturation neurale chez les nouveau-nés. Les latences absolues pour chacune de ces ondes ABR et les latences interpic (IPL, I-III, III-V et I-V) sont influencées par le degré de myélinisation, le développement neuronal, la fonction synaptique et la croissance axonale du système nerveux auditif. Les latences absolues et l'IPL diminuent à mesure que le système neural auditif mûrit avec l'âge chez les nouveau-nés.
Bien que le fer soit essentiel à la maturation neurale auditive pendant la période périnatale, il existe peu de données concernant l'effet concomitant d'une carence en fer in utero sur la maturation neurale auditive chez les nourrissons peu prématurés et nés à terme. La présente étude prospective est prévue dans le but de déterminer l'association de la carence en fer in utero telle qu'évaluée par la ferritine du cordon avec la maturation neurale auditive à la naissance chez les nourrissons GA ≥ 34 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés nés entre 34 et 42 semaines de gestation à l'hôpital Sir Ganga Ram, New Delhi
Critères d'exclusion : Nourrissons avec
- anomalies craniofaciales
- troubles chromosomiques,
- maladie hémolytique (coomb positif),
- gestation multiple,
- antécédents d'infections maternelles au troisième trimestre,
- chorioamnionite clinique,
- Score d'Apgar < 5 à 5 minutes,
- Infections TORCH (toxoplasmose, autres infections, rubéole, infection à cytomégalovirus et herpès simplex),
- septicémie prouvée cliniquement ou par culture,
- admission à l'unité de soins intensifs néonatals,
- nourrissons sur lesquels le sang de cordon n'a pas été prélevé et sur lesquels la PEA n'a pas pu être réalisée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Carence en fer latente
Nourrissons avec taux de ferritine sérique du cordon ≤ 75 ng/mL
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Un test bilatéral de réponse auditive du tronc cérébral (ABR) monaural serait enregistré chez chaque sujet avec un système de réponse évoquée par navigateur biologique (Bio-logic Systems, États-Unis) entre 24 et 48 heures après la naissance par un audiologiste qualifié pour administrer l'ABR aux nouveau-nés.
Les PEA doivent être effectués à l'aide de stimuli de clic à large bande nHL de 80 dB avec des écouteurs intégrés et avec le sujet allongé sur le dos dans une pièce calme et à une température cutanée normale.
Les clics seraient présentés à un taux de répétition de 29,9/seconde, et trois séries de 2000 répétitions à enregistrer pour chaque oreille.
Les 2 passages les plus reproductibles pour chaque oreille doivent être moyennés et utilisés pour l'analyse.
Les latences absolues des ondes I, III, V et IPL (I-III, III-V et I-V) doivent être mesurées et considérées comme des résultats
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Statut de fer normal
Nourrissons avec taux de ferritine sérique du cordon > 75 ng/mL.
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Un test bilatéral de réponse auditive du tronc cérébral (ABR) monaural serait enregistré chez chaque sujet avec un système de réponse évoquée par navigateur biologique (Bio-logic Systems, États-Unis) entre 24 et 48 heures après la naissance par un audiologiste qualifié pour administrer l'ABR aux nouveau-nés.
Les PEA doivent être effectués à l'aide de stimuli de clic à large bande nHL de 80 dB avec des écouteurs intégrés et avec le sujet allongé sur le dos dans une pièce calme et à une température cutanée normale.
Les clics seraient présentés à un taux de répétition de 29,9/seconde, et trois séries de 2000 répétitions à enregistrer pour chaque oreille.
Les 2 passages les plus reproductibles pour chaque oreille doivent être moyennés et utilisés pour l'analyse.
Les latences absolues des ondes I, III, V et IPL (I-III, III-V et I-V) doivent être mesurées et considérées comme des résultats
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maturation neurale auditive
Délai: 3 jours
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Maturation neurale auditive telle qu'évaluée par la réponse auditive du tronc cérébral à la naissance chez des nourrissons d'âge gestationnel ≥ 34 semaines avec un statut en fer in utero normal par rapport à des nourrissons avec une carence en fer latente in utero
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/06/10/145
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