Deficiência latente de ferro ao nascer influencia a maturação neural auditiva em prematuros tardios e bebês a termo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ferro é um nutriente essencial para o desenvolvimento do cérebro. Durante o desenvolvimento humano inicial, o ferro é necessário para vários processos de neurodesenvolvimento. Para atender às necessidades de ferro de um cérebro em desenvolvimento, a transferência ativa de ferro ocorre através da placenta durante o último trimestre da gravidez e, portanto, a maioria dos bebês nascidos a termo tem estado repleto de ferro ao nascer. No entanto, a deficiência de ferro materna durante a gravidez, um problema de saúde global, pode afetar negativamente o estado fetal de ferro. Além disso, prematuridade, diabetes melito materno, pré-eclâmpsia, tabagismo materno e restrição do crescimento intrauterino durante a gravidez também foram associados à diminuição da transferência de ferro para o feto, muitas vezes levando à deficiência de ferro in utero.
O nível de ferritina sérica do cordão (SF) no nascimento fornece uma boa medida da concentração de armazenamento de ferro no tecido fetal e, portanto, é frequentemente usado para avaliar o status de ferro no útero. As latências absolutas e interpicos na resposta auditiva evocada do tronco encefálico (ABR) são freqüentemente usadas como medidas de resultados substitutos para a maturação neural em recém-nascidos. As latências absolutas para cada uma dessas ondas ABR e as latências interpicos (IPL, I-III, III-V e I-V) são influenciadas pelo grau de mielinização, desenvolvimento neuronal, função sináptica e crescimento axonal no sistema nervoso auditivo. As latências absolutas e IPL diminuem à medida que o sistema auditivo neural amadurece com a idade em neonatos.
Embora o ferro seja essencial para a maturação neural auditiva durante o período perinatal, há uma escassez de dados sobre o efeito concomitante da deficiência de ferro in utero na maturação neural auditiva em prematuros tardios e prematuros. O presente estudo prospectivo foi planejado com o objetivo de determinar a associação da deficiência de ferro in utero avaliada pela ferritina do cordão umbilical com a maturação neural auditiva ao nascimento em bebês com ≥ 34 semanas de gestação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos nascidos entre 34 e 42 semanas de gestação no Hospital Sir Ganga Ram, Nova Deli
Critérios de Exclusão: Bebês com
- anomalias craniofaciais
- distúrbios cromossômicos,
- doença hemolítica (coomb's positivo),
- gestação múltipla,
- história de infecções maternas no terceiro trimestre,
- corioamnionite clínica,
- Índice de Apgar < 5 em 5 minutos,
- Infecções TORCH (toxoplasmose, outras infecções, rubéola, infecção por citomegalovírus e herpes simples),
- sepse comprovada por cultura ou clínica,
- internação na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal,
- lactentes nos quais o sangue do cordão não foi coletado e nos quais o ABR não pôde ser realizado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Deficiência latente de ferro
Lactentes com níveis de ferritina sérica do cordão ≤ 75 ng/mL
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O teste de resposta auditiva monoaural do tronco encefálico (ABR) bilateral seria registrado em cada indivíduo com um Sistema de Resposta Evocada Bio-logic Navigator (Bio-logic Systems, EUA) entre 24 e 48 horas após o nascimento por um fonoaudiólogo especializado em administrar ABR a recém-nascidos.
ABRs devem ser realizados usando estímulos de clique de banda larga de 80 dB nHL com fones de ouvido de inserção e com o sujeito deitado em decúbito dorsal em uma sala silenciosa e temperatura normal da pele.
Os cliques seriam apresentados a uma taxa de repetição de 29,9/segundo, e três execuções de 2.000 repetições seriam registradas para cada orelha.
As 2 execuções mais replicáveis para cada orelha devem ser calculadas e usadas para análise.
As latências absolutas das ondas I, III, V e IPL (I-III, III-V e I-V) devem ser medidas e consideradas resultados
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Estado normal de ferro
Lactentes com níveis de ferritina sérica do cordão > 75 ng/mL.
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O teste de resposta auditiva monoaural do tronco encefálico (ABR) bilateral seria registrado em cada indivíduo com um Sistema de Resposta Evocada Bio-logic Navigator (Bio-logic Systems, EUA) entre 24 e 48 horas após o nascimento por um fonoaudiólogo especializado em administrar ABR a recém-nascidos.
ABRs devem ser realizados usando estímulos de clique de banda larga de 80 dB nHL com fones de ouvido de inserção e com o sujeito deitado em decúbito dorsal em uma sala silenciosa e temperatura normal da pele.
Os cliques seriam apresentados a uma taxa de repetição de 29,9/segundo, e três execuções de 2.000 repetições seriam registradas para cada orelha.
As 2 execuções mais replicáveis para cada orelha devem ser calculadas e usadas para análise.
As latências absolutas das ondas I, III, V e IPL (I-III, III-V e I-V) devem ser medidas e consideradas resultados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maturação neural auditiva
Prazo: 3 dias
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Maturação neural auditiva avaliada pela resposta auditiva do tronco encefálico ao nascimento em ≥ 34 semanas de idade gestacional bebês com status normal de ferro in utero em comparação com bebês com deficiência latente de ferro in utero
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/06/10/145
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