낭포성 섬유증에서 Ceftazidime/Avibactam의 정상 상태 약동학
2018년 10월 29일 업데이트: Paul Beringer, University of Southern California
CF에서 Ceftazidime/Avibactam의 정상 상태 약동학
이 연구 연구의 목적은 낭포성 섬유증 환자에서 정맥 내 ceftazidime/avibactam의 약동학을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
낭포성 섬유증은 기도 감염, 폐색 및 염증의 만성 주기를 특징으로 하는 유전 질환으로 폐 기능의 점진적인 상실과 궁극적인 호흡 부전으로 이어집니다. 주요 병원균은 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)으로 성인 CF 환자의 70%의 기도에 존재합니다. 특히 우려되는 점은 기존 약제에 대한 내성 증가가 관찰된다는 것입니다.
ceftazidime은 수년 동안 치료의 주류였지만 감수성이 감소하여 그 효능이 제한되었습니다. Ceftazidime/avibactam은 우수한 활성, 폐 분비물로의 침투 및 내성 발생 가능성 감소로 인해 CF에서 P. aeruginosa와 관련된 감염 관리에서 잠재적인 발전을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90089
- University of Southern California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성 땀 염화물에 기초한 CF의 진단 또는 알려진 CF 돌연변이
- 나이 > 17세
- 자발적으로 가래를 뱉을 수 있음
제외 기준:
- 임상적으로 유의한 검사실 이상
- 진행중인 급성 폐 악화의 존재
- 임신
- 베타-락탐 항생제에 대한 심각한 과거 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: IV 세프타지딤/아비박탐
Ceftazidime/avibactam 2.5gm IV q8h 3회 용량
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Ceftazidime/avibactam 2.5gm iv q8h 3회 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최고 혈장 농도(Cmax)
기간: 8 시간
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8 시간
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최고 가래 농도
기간: 8 시간
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Beringer, PharmD, University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APP-15-01273
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