Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keftatsidiimin/avibaktaamin vakaan tilan farmakokinetiikka kystisessä fibroosissa

maanantai 29. lokakuuta 2018 päivittänyt: Paul Beringer, University of Southern California

Keftatsidiimin/avibaktaamin vakaan tilan farmakokinetiikka CF:ssä

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida suonensisäisen keftatsidiimin/avibaktaamin farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on kystinen fibroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kystinen fibroosi on geneettinen sairaus, jolle on tunnusomaista krooninen hengitystieinfektion, tukkeuman ja tulehduksen sykli, joka johtaa keuhkojen toiminnan asteittaiseen menettämiseen ja mahdolliseen hengitysvajaukseen. Pääpatogeeni on Pseudomonas aeruginosa, jota esiintyy hengitysteissä 70 %:lla aikuisista CF-potilaista. Erityisen huolestuttavaa on lisääntyvä vastustuskyky olemassa oleville aineille.

Vaikka keftatsidiimi on ollut hoidon päätekijä useiden vuosien ajan, sen tehoa rajoittaa herkkyyden heikkeneminen. Keftatsidiimi/avibaktaami tarjoaa potentiaalisen edistysaskeleen P. aeruginosa -infektioiden hoidossa CF:ssä sen erinomaisen aktiivisuuden, keuhkojen eritteisiin tunkeutumisensa ja vähentyneen resistenssin kehittymisen ansiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
        • University of Southern California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CF-diagnoosi perustuu positiiviseen hikikloridiin tai tunnettuun CF-mutaatioon
  • Ikä > 17 vuotta
  • Pystyy spontaanisti erittämään ysköstä

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä laboratoriopoikkeama
  • Jatkuva akuutti keuhkojen paheneminen
  • Raskaus
  • Vakava entinen allergia beetalaktaamiantibiootille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IV Keftatsidiimi/avibaktaami
Keftatsidiimi/avibaktaami 2,5 g IV q8h 3 annosta
Lääke: Keftatsidiimi/avibaktaami
Keftatsidiimi/avibaktaami 2,5 g iv q8h 3 annosta
Muut nimet:
  • Avycaz

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman huippupitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 8 tuntia
8 tuntia
Ysköksen huippupitoisuus
Aikaikkuna: 8 tuntia
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Beringer, PharmD, University of Southern California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APP-15-01273

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa