Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Steady-state farmakokinetik af Ceftazidim/Avibactam ved cystisk fibrose

29. oktober 2018 opdateret af: Paul Beringer, University of Southern California

Steady-state farmakokinetik af Ceftazidim/Avibactam ved CF

Formålet med dette forskningsstudie er at karakterisere farmakokinetikken af ​​intravenøs ceftazidim/avibactam hos patienter med cystisk fibrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cystisk fibrose er en genetisk lidelse karakteriseret ved en kronisk cyklus af luftvejsinfektion, obstruktion og betændelse, der fører til progressivt tab af lungefunktion og eventuelt respirationssvigt. Det vigtigste patogen er Pseudomonas aeruginosa, som er til stede i luftvejene hos 70 % af voksne patienter med CF. Af særlig bekymring er den stigende resistens over for eksisterende midler.

Mens ceftazidim har været grundpillen i behandlingen i mange år, er dets effektivitet begrænset af reduceret modtagelighed. Ceftazidim/avibactam tilbyder et potentielt fremskridt i behandlingen af ​​infektioner, der involverer P. aeruginosa i CF på grund af dets fremragende aktivitet, indtrængning i pulmonale sekreter og reduceret potentiale for udvikling af resistens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af CF baseret på positivt svedklorid eller kendt CF-mutation
  • Alder > 17 år
  • Kan spontant opspytte opspyt

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver klinisk signifikant laboratorieabnormitet
  • Tilstedeværelse af en igangværende akut pulmonal eksacerbation
  • Graviditet
  • Alvorlig tidligere allergi over for et beta-lactam antibiotikum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IV Ceftazidim/Avibactam
Ceftazidim/avibactam 2,5 g IV q8h i 3 doser
Medicin: Ceftazidim/avibactam
Ceftazidim/avibactam 2,5g iv q8h i 3 doser
Andre navne:
  • Avycaz

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: 8 timer
8 timer
Maksimal sputumkoncentration
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Beringer, PharmD, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2015

Først opslået (Skøn)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APP-15-01273

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ceftazidim/avibactam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner