Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стационарная фармакокинетика цефтазидима/авибактама при муковисцидозе

29 октября 2018 г. обновлено: Paul Beringer, University of Southern California
Целью данного исследования является характеристика фармакокинетики внутривенного введения цефтазидима/авибактама у пациентов с кистозным фиброзом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Муковисцидоз — это генетическое заболевание, характеризующееся хроническим циклом инфекции дыхательных путей, обструкции и воспаления, что приводит к прогрессирующей потере функции легких и, в конечном итоге, к дыхательной недостаточности. Основным возбудителем является синегнойная палочка, которая присутствует в дыхательных путях 70% взрослых пациентов с муковисцидозом. Особую озабоченность вызывает растущая резистентность к существующим агентам.

В то время как цефтазидим был основой лечения в течение многих лет, его эффективность ограничена сниженной чувствительностью. Цефтазидим/авибактам потенциально может помочь в лечении инфекций, вызванных P. aeruginosa, при муковисцидозе из-за его отличной активности, проникновения в легочный секрет и снижения вероятности развития резистентности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз МВ основан на положительном хлориде пота или знании мутации МВ
  • Возраст > 17 лет
  • Способен спонтанно отхаркивать мокроту

Критерий исключения:

  • Любые клинически значимые лабораторные отклонения
  • Наличие продолжающегося острого легочного обострения
  • Беременность
  • Серьезная аллергия на бета-лактамный антибиотик в прошлом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цефтазидим/авибактам внутривенно
Цефтазидим/авибактам 2,5 г внутривенно каждые 8 ​​часов, 3 дозы
Лекарство: Цефтазидим/авибактам
Цефтазидим/авибактам 2,5 г внутривенно каждые 8 ​​часов, 3 дозы
Другие имена:
  • Авицаз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пиковая концентрация в плазме (Cmax)
Временное ограничение: 8 часов
8 часов
Пиковая концентрация мокроты
Временное ограничение: 8 часов
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Следователи

  • Главный следователь: Paul Beringer, PharmD, University of Southern California

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APP-15-01273

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться