嚢胞性線維症におけるセフタジジム/アビバクタムの定常状態薬物動態
2018年10月29日 更新者：Paul Beringer、University of Southern California
CFにおけるセフタジジム/アビバクタムの定常状態薬物動態
この調査研究の目的は、嚢胞性線維症患者における静脈内セフタジジム/アビバクタムの薬物動態を特徴付けることです。
調査の概要
詳細な説明
嚢胞性線維症は、気道の感染、閉塞、および炎症の慢性的なサイクルを特徴とする遺伝性疾患であり、肺機能の進行性の喪失と最終的な呼吸不全につながります。 主な病原体は緑膿菌で、CF の成人患者の 70% の気道に存在します。 特に懸念されるのは、既存の薬剤に対する耐性の増加です。
セフタジジムは長年にわたり治療の主力でしたが、その有効性は感受性の低下によって制限されています。 セフタジジム/アビバクタムは、その優れた活性、肺分泌物への浸透、および耐性発生の可能性の低下により、CF の緑膿菌が関与する感染症の管理において潜在的な進歩をもたらします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90089
- University of Southern California
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 汗塩化物陽性または既知のCF変異に基づくCFの診断
- 年齢 > 17 歳
- 自発的に痰を吐き出すことができる
除外基準:
- 臨床的に重大な検査異常
- 進行中の急性肺増悪の存在
- 妊娠
- ベータラクタム系抗生物質に対する重篤な過去のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IV セフタジジム/アビバクタム
セフタジジム/アビバクタム 2.5gm IV q8h 3 回分
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セフタジジム/アビバクタム 2.5gm iv q8h 3 回分
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ピーク血漿濃度 (Cmax)
時間枠：8時間
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8時間
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ピーク喀痰濃度
時間枠：8時間
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8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul Beringer, PharmD、University of Southern California
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月29日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APP-15-01273
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