영양실조 감소를 위한 식품 및 농업적 접근 (FAARM)
여성 단체와의 통합 농업 프로젝트를 통한 영유아 영양결핍 감소: 방글라데시 시골 지역의 클러스터 무작위 실험
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 약 1억 6,500만 명의 어린이가 신체적, 인지적 발달이 저하되고 잠재력을 최대한 발휘하지 못하는 만성 영양결핍으로 고통받고 있습니다. 식이 다양성을 높이고 여성에게 권한을 부여하며 영양 및 위생에 초점을 맞춘 교육적 행동 변화 요소를 포함하는 것을 목표로 하는 영양에 민감한 농업 개입은 영양 부족을 해결하기 위한 유망하고 지속 가능한 접근 방식입니다. 그러나 이러한 개입의 영향에 대한 증거는 엄격한 장기 평가의 부족으로 인해 여전히 부족합니다.
이 연구는 통합된 농업, 영양 및 위생 개입이 아이들이 중요한 첫 1000일 동안 혜택을 받을 때 영양 실조를 줄일 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다. 조사관은 방글라데시에서 채소 및 과일 재배, 가금류 사육, 위생, 육아 및 영양 분야에서 여성 그룹을 교육하는 Helen Keller International의 Homestead Food Production 프로그램에 대한 영향 평가를 수행할 것입니다. 또한 조사관은 프로그램 영향 경로를 평가하여 영향이 어떻게 달성되는지 식별할 것입니다(식량 생산, 소득, 식량 안보, 의료 서비스 사용, 여성 역량 강화, 급식 및 위생 관행 개선을 통해).
이 연구 설계는 방글라데시 실렛 구 하비간즈 지구의 두 하위 지구에서 96개 정착지에 있는 2700명의 젊은 여성을 포함하는 군집 무작위 제어 현장 시험입니다. 2015년 기준선 조사 후 합의는 48개의 개입 및 48개의 통제 합의로 무작위 배정됩니다. 중재 정착지의 여성들은 다음 4년 동안 Homestead Food Production에서 훈련과 지원을 받게 됩니다. 감시 시스템은 임신, 출산, 아동 발달, 영양 및 감염뿐만 아니라 경로 지표에 대한 데이터를 수집합니다. 2019년 조사관은 2,700명의 여성과 3세 미만의 약 1,500명의 어린이의 영양 상태를 평가하고 개입과 통제를 비교하기 위해 최종 조사를 실시할 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
정착지의 경우:
- 방글라데시 북동부 Sylhet Division Habiganj District의 일부 조합에 위치
- 인접한 정착지까지의 최소 거리 최소 400m
- 방글라데시 NGO HKI의 Homestead Food Production 프로그램에 적합하다고 판단됨(연중 건조한 땅, 최소 10명의 여성 자격 및 관심)
여성들을위한:
- 호적시 30세 이하의 기혼자
- 여성의 남편은 최소 1년에 한 번 집에서 하룻밤을 지냅니다.
- 토지의 최소 소수점 1자리, 이상적으로는 집 근처의 소수점 0.25자리에 대한 액세스
어린이들을위한:
- 참가자 여성의 친자식
- 조사 시작 또는 감시 방문 시 0-35개월
제외 기준:
여성들을위한:
- 원예 프로그램 참여에 대한 관심 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 홈스테드 식품 생산
2015년부터 2019년까지 홈스테드 식품 생산 프로그램에 등록, 48개 클러스터, 약.
1350명의 여성과 750명의 어린이
|
국제 비정부 기구(NGO) 헬렌 켈러 인터내셔널(HKI)이 설계한 여성 단체에서 채소 재배 및 가금류 사육에 대한 교육 및 지원, 유아 영양, 위생 및 건강 주제에 대한 교육.
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
(연구 지역의 보건 시스템 강화), 48 클러스터, 약.
1350명의 여성과 750명의 어린이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3세 미만 어린이의 선형 성장
기간: 무작위 배정 후 50개월에 측정(최종 조사 2019)
|
길이/신장-연령 Z-점수
|
무작위 배정 후 50개월에 측정(최종 조사 2019)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생후 6-30개월 어린이의 선형 성장
기간: 무작위화 후 50개월에 측정
|
길이/신장-연령 Z-점수
|
무작위화 후 50개월에 측정
|
|
자궁 내 성장 지연: 길이
기간: 생후 3일 이내, 무작위 배정 후 15~57개월에 측정
|
재태 연령에 대한 길이
|
생후 3일 이내, 무작위 배정 후 15~57개월에 측정
|
|
자궁 내 성장 지연: 임신 주수에 비해 작음
기간: 생후 3일 이내, 무작위 배정 후 15~57개월에 측정
|
출생 이후 시간에 맞게 조정된 재태 연령 대비 체중
|
생후 3일 이내, 무작위 배정 후 15~57개월에 측정
|
|
자궁 내 성장 지연: 머리 크기
기간: 생후 3일 이내, 무작위 배정 후 15~57개월에 측정
|
재태 연령에 대한 머리 둘레
|
생후 3일 이내, 무작위 배정 후 15~57개월에 측정
|
|
3세 미만 어린이의 낭비
기간: 무작위화 후 50개월에 측정
|
길이/높이 대비 무게 Z-점수
|
무작위화 후 50개월에 측정
|
|
3세 미만 어린이의 머리 둘레
기간: 무작위화 후 50개월에 측정
|
연령별 머리 둘레 Z-점수
|
무작위화 후 50개월에 측정
|
|
여성의 저체중
기간: 무작위화 후 50개월에 측정
|
체질량 지수(BMI, 비임신 여성), 중간 상완 둘레(MUAC, 임산부)
|
무작위화 후 50개월에 측정
|
|
임신 체중 증가
기간: 임신 중 2개월마다, 무작위 배정 후 6~57개월에 측정
|
임신 중 체중 증가 Z-점수
|
임신 중 2개월마다, 무작위 배정 후 6~57개월에 측정
|
|
여성 및 3세 미만 어린이의 빈혈
기간: 무작위화 후 50개월에 측정
|
헤모글로빈 농도
|
무작위화 후 50개월에 측정
|
|
미량 영양소: 여성 및 3세 미만 어린이의 비타민 A 결핍
기간: 무작위화 후 50개월에 측정
|
염증에 대해 교정된 레티놀 결합 단백질(CRP, AGP)
|
무작위화 후 50개월에 측정
|
|
미량 영양소: 여성 및 3세 미만 어린이의 철분 결핍
기간: 무작위화 후 50개월에 측정
|
페리틴 및 수용성 트랜스페린 수용체, 염증 교정(CRP, AGP)
|
무작위화 후 50개월에 측정
|
|
미량 영양소: 여성 및 3세 미만 어린이의 아연 결핍
기간: 무작위화 후 50개월에 측정
|
염증을 교정한 혈청 아연(CRP, AGP)
|
무작위화 후 50개월에 측정
|
|
조기 아동 발달(적응된 WHO 이정표)
기간: 무작위화 후 6~50개월에 이정표에 적합한 연령에서 측정
|
대근육 및 미세 운동, 인지, 개인-사회 및 의사소통 기술
|
무작위화 후 6~50개월에 이정표에 적합한 연령에서 측정
|
|
3세 미만 어린이의 설사
기간: 무작위 배정 후 6-50개월, 2개월마다 측정
|
설사의 기간 및 시점 유병률
|
무작위 배정 후 6-50개월, 2개월마다 측정
|
|
3세 미만 어린이의 급성 호흡기 감염
기간: 무작위 배정 후 6-50개월, 2개월마다 측정
|
급성 호흡기 감염의 유병 기간
|
무작위 배정 후 6-50개월, 2개월마다 측정
|
|
18개월 미만 소아의 장병증
기간: 무작위 배정 후 36개월 및 50개월 후에 측정
|
바이오마커: 대변 골수페록시다제, 대변 α1-항트립신, 대변 네오프테린, 혈청 C-반응성 단백질, 혈청 α-1-산 당단백질
|
무작위 배정 후 36개월 및 50개월 후에 측정
|
|
여성과 3세 미만 어린이의 식이 적절성
기간: 무작위 배정 후 6-50개월, 2개월마다 측정
|
적절한 미량영양소 섭취의 평균 확률(MPA)
|
무작위 배정 후 6-50개월, 2개월마다 측정
|
|
여성과 3세 미만 어린이의 식이 다양성
기간: 무작위 배정 후 6-50개월, 2개월마다 측정
|
개별식이 다양성 점수, 모유 수유 행동
|
무작위 배정 후 6-50개월, 2개월마다 측정
|
|
생후 6-18개월 아동을 위한 보완 식품의 배설물 오염
기간: 무작위 배정 후 36개월에 측정
|
보완 식품 샘플에서 총대장균군 및 대장균의 로그 변환된 수
|
무작위 배정 후 36개월에 측정
|
|
6-18개월 영유아 엄마의 식품위생행동
기간: 무작위 배정 후 36개월에 측정
|
산모의 구조적 관찰을 통한 위생 점수
|
무작위 배정 후 36개월에 측정
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sabine Gabrysch, MD MSc PhD, Heidelberg University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dupuis S, Hennink M, Wendt AS, Waid JL, Kalam MA, Gabrysch S, Sinharoy SS. Women's empowerment through homestead food production in rural Bangladesh. BMC Public Health. 2022 Jan 19;22(1):134. doi: 10.1186/s12889-022-12524-2.
- Wendt AS, Waid JL, Gabrysch S. Dietary Factors Moderate the Relation between Groundwater Iron and Anemia in Women and Children in Rural Bangladesh. Curr Dev Nutr. 2019 Aug 6;3(10):nzz093. doi: 10.1093/cdn/nzz093. eCollection 2019 Oct.
- Wendt AS, Sparling TM, Waid JL, Mueller AA, Gabrysch S. Food and Agricultural Approaches to Reducing Malnutrition (FAARM): protocol for a cluster-randomised controlled trial to evaluate the impact of a Homestead Food Production programme on undernutrition in rural Bangladesh. BMJ Open. 2019 Jul 4;9(7):e031037. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031037.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .