Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élelmiszer- és mezőgazdasági megközelítések az alultápláltság csökkentésére (FAARM)

2022. május 17. frissítette: Sabine Gabrysch

A kisgyermekek alultápláltságának csökkentése egy integrált mezőgazdasági projekten keresztül női csoportokkal: Klaszter-randomizált próba Banglades vidéki részén

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a kisgyermekek alultápláltságának csökkentésében rejlő lehetőségeket az alacsony jövedelmű országokban egy olyan integrált program révén, amely a női csoportokat a mezőgazdaság, a táplálkozás, a gyermekgondozás és a higiénia terén képezi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Becslések szerint világszerte 165 millió gyermek szenved krónikus alultápláltságtól, ami a fizikai és kognitív fejlődés megzavarásához vezet, és megakadályozza őket abban, hogy teljes potenciáljukat kiaknázzák. Az alultápláltság kezelésének ígéretes és fenntartható megközelítése a táplálkozás-érzékeny mezőgazdasági beavatkozások, amelyek célja az étrend diverzitásának növelése, a nők helyzetének növelése, valamint a táplálkozásra és a higiéniára összpontosító oktatási magatartás megváltoztatására irányuló komponens. Az ilyen beavatkozások hatásáról azonban még mindig kevés bizonyíték áll rendelkezésre a szigorú hosszú távú értékelések hiánya miatt.

Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy az integrált mezőgazdasági, táplálkozási és higiéniai beavatkozások csökkenthetik az alultápláltságot, amikor a gyermekek számára előnyös a döntő első 1000 nap. A nyomozók hatásvizsgálatot fognak végezni a Helen Keller International Bangladesben működő Homestead Food Production programjáról, amely női csoportokat képez a zöldség- és gyümölcskertészet, a baromfitenyésztés, a higiénia, a gyermekgondozás és a táplálkozás terén. Ezen túlmenően a vizsgálók felmérik a program hatását annak megállapítása érdekében, hogy milyen hatás érhető el (javult élelmiszertermelés, jövedelem, élelmezésbiztonság, egészségügyi szolgáltatások igénybevétele, női szerepvállalás, etetés és higiéniai gyakorlatok).

A vizsgálati terv egy klaszter-randomizált, kontrollált tereppróba a bangladesi Habiganj körzet Sylhet Division két alkörzetében, amelyben 2700 fiatal nő vett részt 96 településen. A 2015-ös alapfelmérés után a településeket véletlenszerűen 48 beavatkozási és 48 kontroll településre osztják be. Az intervenciós településeken élő nők a következő négy évben tanyai élelmiszertermelésben részesülnek képzésben és támogatásban. Egy felügyeleti rendszer adatokat fog gyűjteni a terhességekről, a születésekről, a gyermek fejlődéséről, a táplálkozásról és a fertőzésekről, valamint a lefolyási mutatókról. 2019-ben a kutatók végfelmérést végeznek, hogy felmérjék a 2700 nő és akkoriban körülbelül 1500 3 év alatti gyermekük tápláltsági állapotát, és összehasonlítsák a beavatkozást és a kontrollt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2705

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Településeknél:

  • A Habiganj kerület kiválasztott szakszervezeteiben található, a Sylhet Division, Észak-Kelet Banglades
  • Minimális távolság a szomszédos településtől legalább 400 m
  • A HKI Bangladesh civil szervezet alkalmasnak ítélte a Homestead Food Production programra (száraz föld egész évben, legalább 10 nő jogosult és érdeklődő)

Nőknek:

  • Nős és a felsorolás szerint 30 éves vagy annál fiatalabb
  • A nő férje évente legalább egyszer a háztartásban éjszakázik
  • Hozzáférés legalább 1 tizedesjegyig, ideális esetben 0,25 tizedes a ház közelében

Gyerekeknek:

  • Egy résztvevő nő biológiai gyermeke
  • 0-35 hónapos kor között a felmérés megkezdésekor vagy a felügyeleti látogatáskor

Kizárási kritériumok:

Nőknek:

  • Kertészeti programban való részvétel iránti érdeklődés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tanyai Élelmiszergyártás
2015-től 2019-ig beiratkozott a Homestead Food Production programba, 48 klaszter, kb. 1350 nő és 750 gyermek
Zöldségkertészet és baromfitenyésztés képzése és támogatása, valamint kisgyermektáplálkozási, higiéniai és egészségügyi témájú oktatás női csoportokban, a Helen Keller International (HKI) nemzetközi civil szervezet (NGO) tervei szerint.
Más nevek:
  • Mezőgazdaság
  • Házi kertészkedés
  • Táplálkozási oktatás
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
(Egészségügyi rendszer erősödése a vizsgált területen), 48 klaszter, kb. 1350 nő és 750 gyermek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lineáris növekedés 3 év alatti gyermekeknél
Időkeret: 50 hónappal a randomizálás után mérve (végső felmérés 2019)
Hosszúság/magasság az életkornak megfelelő Z-pontszám
50 hónappal a randomizálás után mérve (végső felmérés 2019)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lineáris növekedés 6-30 hónapos gyermekeknél
Időkeret: 50 hónappal a randomizálás után mérték
Hosszúság/magasság az életkornak megfelelő Z-pontszám
50 hónappal a randomizálás után mérték
Méhen belüli növekedési retardáció: hossza
Időkeret: A születést követő 3 napon belül, a randomizálás után 15-57 hónappal mérve
Terhességi korhoz viszonyított hossza
A születést követő 3 napon belül, a randomizálás után 15-57 hónappal mérve
Méhen belüli növekedési retardáció: a terhességi korhoz képest kicsi
Időkeret: A születést követő 3 napon belül, a randomizálás után 15-57 hónappal mérve
A terhességi korhoz viszonyított súly a születés óta eltelt idővel korrigált
A születést követő 3 napon belül, a randomizálás után 15-57 hónappal mérve
Méhen belüli növekedési retardáció: fejméret
Időkeret: A születést követő 3 napon belül, a randomizálás után 15-57 hónappal mérve
Fej kerülete a terhességi kor szerint
A születést követő 3 napon belül, a randomizálás után 15-57 hónappal mérve
Elsorvadás 3 év alatti gyermekeknél
Időkeret: 50 hónappal a randomizálás után mérték
Súly/hossz/magasság Z-pontszám
50 hónappal a randomizálás után mérték
Fej kerülete 3 év alatti gyermekeknél
Időkeret: 50 hónappal a randomizálás után mérték
Fejkörfogat az életkornak megfelelő Z-pontszám
50 hónappal a randomizálás után mérték
Alulsúly nőknél
Időkeret: 50 hónappal a randomizálás után mérték
Testtömeg-index (BMI, nem terhes nők), felkar középső kerülete (MUAC, terhes nők)
50 hónappal a randomizálás után mérték
Terhességi súlygyarapodás
Időkeret: Terhesség alatt 2 havonta, randomizálás után 6-57 hónappal mérve
Terhességi súlygyarapodás Z-pontszám
Terhesség alatt 2 havonta, randomizálás után 6-57 hónappal mérve
Vérszegénység nőknél és 3 év alatti gyermekeknél
Időkeret: 50 hónappal a randomizálás után mérték
Hemoglobin koncentráció
50 hónappal a randomizálás után mérték
Mikrotápanyagok: A-vitamin-hiány nőknél és 3 év alatti gyermekeknél
Időkeret: 50 hónappal a randomizálás után mérték
Retinol-kötő fehérje, gyulladásra korrigált (CRP, AGP)
50 hónappal a randomizálás után mérték
Mikrotápanyagok: vashiány nőknél és 3 év alatti gyermekeknél
Időkeret: 50 hónappal a randomizálás után mérték
Ferritin és oldható transzferrin receptor, gyulladásra korrigált (CRP, AGP)
50 hónappal a randomizálás után mérték
Mikrotápanyagok: Cinkhiány nőknél és 3 év alatti gyermekeknél
Időkeret: 50 hónappal a randomizálás után mérték
Szérum cink, gyulladásra korrigált (CRP, AGP)
50 hónappal a randomizálás után mérték
Gyermek korai fejlődése (a WHO mérföldkövei)
Időkeret: Mérföldkövekhez megfelelő életkorban mérve, 6-50 hónappal a randomizálás után
Nagy- és finommotorikus, kognitív, személyes-szociális és kommunikációs készségek
Mérföldkövekhez megfelelő életkorban mérve, 6-50 hónappal a randomizálás után
Hasmenés 3 év alatti gyermekeknél
Időkeret: 2 havonta mérve, 6-50 hónappal a randomizálás után
A hasmenés gyakorisága és gyakorisága
2 havonta mérve, 6-50 hónappal a randomizálás után
Akut légúti fertőzés 3 év alatti gyermekeknél
Időkeret: 2 havonta mérve, 6-50 hónappal a randomizálás után
Az akut légúti fertőzés időszakos prevalenciája
2 havonta mérve, 6-50 hónappal a randomizálás után
Enteropathia 18 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél
Időkeret: 36 és 50 hónappal a randomizálás után mérték
Biomarkerek: széklet mieloperoxidáz, széklet α1-antitripszin, széklet neopterin, szérum C-reaktív fehérje, szérum α-1-savas glikoprotein
36 és 50 hónappal a randomizálás után mérték
Az étrend megfelelősége nők és 3 év alatti gyermekek esetében
Időkeret: 2 havonta mérve, 6-50 hónappal a randomizálás után
A megfelelő mikroelem-bevitel (MPA) átlagos valószínűsége
2 havonta mérve, 6-50 hónappal a randomizálás után
Az étrend változatossága nők és 3 év alatti gyermekek esetében
Időkeret: 2 havonta mérve, 6-50 hónappal a randomizálás után
Egyéni táplálkozási változatosság pontszáma, szoptatási viselkedés
2 havonta mérve, 6-50 hónappal a randomizálás után
6-18 hónapos gyermekek kiegészítő táplálékának székletszennyezése
Időkeret: 36 hónappal a randomizálás után mérték
Az összes coliform és E. coli log-transzformált száma a kiegészítő élelmiszermintákban
36 hónappal a randomizálás után mérték
Élelmiszer-higiéniai viselkedés 6-18 hónapos gyermeket nevelő anyáknál
Időkeret: 36 hónappal a randomizálás után mérték
Az anyák strukturált megfigyeléséből származó higiéniai pontszám
36 hónappal a randomizálás után mérték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. március 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01ER1201

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel