Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mat og landbruksmetoder for å redusere underernæring (FAARM)

17. mai 2022 oppdatert av: Sabine Gabrysch

Redusere småbarnsunderernæring gjennom et integrert landbruksprosjekt med kvinnegrupper: En klyngerandomisert prøve i landlige Bangladesh

Målet med denne studien er å evaluere potensialet for å redusere småbarns underernæring i lavinntektsland gjennom et integrert program som trener kvinnegrupper innen landbruk, ernæring, barnepass og hygiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Anslagsvis 165 millioner barn over hele verden lider av kronisk underernæring som fører til kompromittert fysisk og kognitiv utvikling og hindrer dem i å nå sitt fulle potensial. Ernæringssensitive landbruksintervensjoner som tar sikte på å øke kostholdsmangfoldet, styrke kvinner og inkludere en pedagogisk atferdsendringskomponent med fokus på ernæring og hygiene, er en lovende og bærekraftig tilnærming til å håndtere underernæring. Imidlertid er bevis på virkningen av slike intervensjoner fortsatt knappe på grunn av mangel på strenge langtidsevalueringer.

Denne studien vil teste hypotesen om at integrerte landbruks-, ernærings- og hygienetiltak kan redusere underernæring når barn har nytte av de avgjørende første 1000 dagene. Etterforskerne vil gjennomføre en konsekvensevaluering av Helen Keller Internationals Homestead Food Production-program i Bangladesh som trener kvinnegrupper i grønnsaks- og frukthagearbeid, fjørfeavl, hygiene, barnepass og ernæring. Videre vil etterforskerne vurdere programmets påvirkningsvei for å finne ut hvordan en hvilken som helst påvirkning oppnås (gjennom forbedret matproduksjon, inntekt, matsikkerhet, bruk av helsetjenester, myndiggjøring av kvinner, fôring og hygienepraksis).

Studiedesignet er en klynge-randomisert kontrollert feltforsøk i to underdistrikter i Habiganj-distriktet, Sylhet-divisjonen, Bangladesh, inkludert 2700 unge kvinner i 96 bosetninger. Etter grunnundersøkelsen i 2015 vil oppgjør randomiseres til 48 intervensjons- og 48 kontrolloppgjør. Kvinner i intervensjonsoppgjørene vil motta opplæring og støtte i Homestead Food Production i løpet av de neste fire årene. Et overvåkingssystem vil samle inn data om svangerskap, fødsler, barns utvikling, ernæring og infeksjoner samt veiindikatorer. I 2019 vil etterforskerne gjennomføre sluttlinjeundersøkelsen for å vurdere ernæringsstatusen til de 2700 kvinnene og deres da omtrent 1500 barn under 3 år og sammenligne mellom intervensjon og kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2705

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For oppgjør:

  • Ligger i utvalgte fagforeninger i Habiganj District, Sylhet Division, North East Bangladesh
  • Minste avstand til nærliggende bebyggelse minst 400 m
  • Bedømt til å være egnet for Homestead Food Production-programmet av NGO HKI Bangladesh (tørt land året rundt, minst 10 kvinner kvalifiserte og interesserte)

For kvinner:

  • Gift og 30 år eller mindre ved oppregning
  • Kvinnens mann overnatter i husholdningen minst en gang i året
  • Tilgang til minst 1 desimal land, ideelt sett 0,25 desimal nær huset

For barn:

  • Biologisk barn til en deltakende kvinne
  • Alder 0-35 måneder ved undersøkelsesstart eller overvåkingsbesøk

Ekskluderingskriterier:

For kvinner:

  • Mangel på interesse for å delta i et hageprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Homestead Matproduksjon
Påmeldt Homestead Food Production-programmet fra 2015 til 2019, 48 klynger, ca. 1350 kvinner og 750 barn
Opplæring og støtte for grønnsakshagearbeid og fjørfeavl, og opplæring om småbarns ernæring, hygiene og helseemner, i kvinnegrupper, som utformet av den internasjonale ikke-statlige organisasjonen (NGO) Helen Keller International (HKI).
Andre navn:
  • Jordbruk
  • Hagearbeid hjemme
  • Ernæringsutdanning
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
(Helsesystemstyrking i studieområdet), 48 klynger, ca. 1350 kvinner og 750 barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lineær vekst hos barn under 3 år
Tidsramme: Målt 50 måneder etter randomisering (sluttlinjeundersøkelse 2019)
Lengde/høyde for alder Z-score
Målt 50 måneder etter randomisering (sluttlinjeundersøkelse 2019)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lineær vekst hos barn i alderen 6-30 måneder
Tidsramme: Målt 50 måneder etter randomisering
Lengde/høyde for alder Z-score
Målt 50 måneder etter randomisering
Intrauterin veksthemming: lengde
Tidsramme: Målt innen 3 dager etter fødselen, 15-57 måneder etter randomisering
Lengde for svangerskapsalder
Målt innen 3 dager etter fødselen, 15-57 måneder etter randomisering
Intrauterin veksthemming: liten for svangerskapsalder
Tidsramme: Målt innen 3 dager etter fødselen, 15-57 måneder etter randomisering
Vekt for svangerskapsalder justert for tid siden fødselen
Målt innen 3 dager etter fødselen, 15-57 måneder etter randomisering
Intrauterin vekstretardasjon: hodestørrelse
Tidsramme: Målt innen 3 dager etter fødselen, 15-57 måneder etter randomisering
Hodeomkrets for svangerskapsalder
Målt innen 3 dager etter fødselen, 15-57 måneder etter randomisering
Sløsing hos barn under 3 år
Tidsramme: Målt 50 måneder etter randomisering
Vekt-for-lengde/høyde Z-score
Målt 50 måneder etter randomisering
Hodeomkrets hos barn under 3 år
Tidsramme: Målt 50 måneder etter randomisering
Hodeomkrets for alder Z-score
Målt 50 måneder etter randomisering
Undervektig hos kvinner
Tidsramme: Målt 50 måneder etter randomisering
Kroppsmasseindeks (BMI, ikke-gravide kvinner), midt-overarmsomkrets (MUAC, gravide)
Målt 50 måneder etter randomisering
Gestasjonell vektøkning
Tidsramme: Målt annenhver måned under svangerskapet, 6-57 måneder etter randomisering
Gestasjonell vektøkning Z-score
Målt annenhver måned under svangerskapet, 6-57 måneder etter randomisering
Anemi hos kvinner og barn under 3 år
Tidsramme: Målt 50 måneder etter randomisering
Hemoglobinkonsentrasjon
Målt 50 måneder etter randomisering
Mikronæringsstoffer: Vitamin A-mangel hos kvinner og barn under 3 år
Tidsramme: Målt 50 måneder etter randomisering
Retinolbindende protein, korrigert for betennelse (CRP, AGP)
Målt 50 måneder etter randomisering
Mikronæringsstoffer: Jernmangel hos kvinner og barn under 3 år
Tidsramme: Målt 50 måneder etter randomisering
Ferritin og løselig transferrinreseptor, korrigert for betennelse (CRP, AGP)
Målt 50 måneder etter randomisering
Mikronæringsstoffer: Sinkmangel hos kvinner og barn under 3 år
Tidsramme: Målt 50 måneder etter randomisering
Serumsink, korrigert for betennelse (CRP, AGP)
Målt 50 måneder etter randomisering
Tidlig barneutvikling (tilpassede WHO-milepæler)
Tidsramme: Målt ved passende alder for milepæler, 6-50 måneder etter randomisering
Grov- og finmotoriske, kognitive, personlig-sosiale og kommunikasjonsevner
Målt ved passende alder for milepæler, 6-50 måneder etter randomisering
Diaré hos barn under 3 år
Tidsramme: Målt hver 2. måned, 6-50 måneder etter randomisering
Periode og punktprevalens av diaré
Målt hver 2. måned, 6-50 måneder etter randomisering
Akutt luftveisinfeksjon hos barn under 3 år
Tidsramme: Målt hver 2. måned, 6-50 måneder etter randomisering
Periodeprevalens av akutt luftveisinfeksjon
Målt hver 2. måned, 6-50 måneder etter randomisering
Enteropati hos barn under 18 måneder
Tidsramme: Målt 36 og 50 måneder etter randomisering
Biomarkører: fekal myeloperoksidase, fekal α1-antitrypsin, fekal neopterin, serum C-reaktivt protein, serum α-1-syre glykoprotein
Målt 36 og 50 måneder etter randomisering
Tilstrekkelig diett hos kvinner og barn under 3 år
Tidsramme: Målt hver 2. måned, 6-50 måneder etter randomisering
Gjennomsnittlig sannsynlighet for tilstrekkelig inntak av mikronæringsstoffer (MPA)
Målt hver 2. måned, 6-50 måneder etter randomisering
Kostholdsmangfold hos kvinner og barn under 3 år
Tidsramme: Målt hver 2. måned, 6-50 måneder etter randomisering
Individuell kostholdsmangfoldscore, ammeatferd
Målt hver 2. måned, 6-50 måneder etter randomisering
Fekal kontaminering av komplementær mat for barn 6-18 måneder
Tidsramme: Målt 36 måneder etter randomisering
Logg-transformerte tellinger av totale koliforme bakterier og E. coli i komplementære matprøver
Målt 36 måneder etter randomisering
Mathygienisk atferd hos mødre til barn i alderen 6-18 måneder
Tidsramme: Målt 36 måneder etter randomisering
Hygienepoeng fra strukturert observasjon av mødre
Målt 36 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. mars 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

22. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01ER1201

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Homestead Food Production-program

3
Abonnere