Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsmedels- och jordbruksstrategier för att minska undernäring (FAARM)

17 maj 2022 uppdaterad av: Sabine Gabrysch

Att minska undernäring av små barn genom ett integrerat jordbruksprojekt med kvinnogrupper: en klusterrandomiserad prövning på landsbygden i Bangladesh

Syftet med denna studie är att utvärdera potentialen för att minska småbarns undernäring i låginkomstländer genom ett integrerat program som utbildar kvinnogrupper inom jordbruk, nutrition, barnomsorg och hygien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uppskattningsvis 165 miljoner barn världen över lider av kronisk undernäring som leder till en försämrad fysisk och kognitiv utveckling och hindrar dem från att nå sin fulla potential. Näringskänsliga jordbruksinsatser som syftar till att öka kosternas mångfald, stärka kvinnor och inkludera en pedagogisk beteendeförändringskomponent fokuserad på näring och hygien är ett lovande och hållbart tillvägagångssätt för att hantera undernäring. Bevis om effekterna av sådana insatser är dock fortfarande knappa på grund av bristen på rigorösa långsiktiga utvärderingar.

Denna studie kommer att testa hypotesen att integrerade jordbruks-, kost- och hygienåtgärder kan minska undernäring när barn drar nytta av deras avgörande första 1000 dagar. Utredarna kommer att genomföra en effektutvärdering av Helen Keller Internationals Homestead Food Production-program i Bangladesh som utbildar kvinnogrupper i grönsaks- och fruktträdgårdsskötsel, fjäderfäuppfödning, hygien, barnomsorg och näring. Vidare kommer utredarna att bedöma programmets effektväg för att urskilja hur någon påverkan uppnås (genom förbättrad livsmedelsproduktion, inkomst, livsmedelssäkerhet, användning av hälsotjänster, kvinnlig egenmakt, utfodring och hygienpraxis).

Studiens design är ett klusterrandomiserat kontrollerat fältförsök i två underdistrikt i Habiganj District, Sylhet Division, Bangladesh, inklusive 2700 unga kvinnor i 96 bosättningar. Efter baslinjeundersökningen 2015 kommer bosättningar att randomiseras till 48 interventions- och 48 kontrollboplatser. Kvinnor i interventionsbosättningarna kommer att få utbildning och stöd i Homestead Food Production under de följande fyra åren. Ett övervakningssystem kommer att samla in data om graviditeter, födslar, barns utveckling, näring och infektioner samt vägindikatorer. Under 2019 kommer utredarna att genomföra enkätundersökningen för att bedöma näringstillståndet för de 2700 kvinnorna och deras då cirka 1500 barn under 3 år och jämföra mellan intervention och kontroll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2705

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 30 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För bosättningar:

  • Beläget i utvalda fackförbund i Habiganj District, Sylhet Division, North East Bangladesh
  • Minsta avstånd till intilliggande bebyggelse minst 400 m
  • Bedömd att vara lämplig för Homestead Food Production-programmet av NGO HKI Bangladesh (torrt land året runt, minst 10 kvinnor berättigade och intresserade)

För kvinnor:

  • Gift och 30 år eller yngre vid uppräkning
  • Kvinnans man övernattar i hushållet minst en gång om året
  • Tillgång till minst 1 decimal mark, helst 0,25 decimal nära huset

För barn:

  • Biologiskt barn till en deltagande kvinna
  • Åldern 0-35 månader vid undersökningsstart eller övervakningsbesök

Exklusions kriterier:

För kvinnor:

  • Brist på intresse för att delta i ett trädgårdsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Homestead livsmedelsproduktion
Inskriven i Homestead Food Production-programmet från 2015 till 2019, 48 kluster, ca. 1350 kvinnor och 750 barn
Beteende: Homestead Food Production-program
Utbildning och stöd för grönsaksodling och fjäderfäuppfödning, och utbildning om små barns näring, hygien och hälsoämnen, i kvinnogrupper, som utformats av den internationella icke-statliga organisationen (NGO) Helen Keller International (HKI).
Andra namn:
  • Lantbruk
  • Hemma trädgårdsarbete
  • Nutritionsutbildning
NO_INTERVENTION: Kontrollera
(Hälsosystemförstärkning inom studieområdet), 48 kluster, ca. 1350 kvinnor och 750 barn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Linjär tillväxt hos barn under 3 år
Tidsram: Uppmätt 50 månader efter randomisering (slutlinjeundersökning 2019)
Längd/höjd för ålder Z-poäng
Uppmätt 50 månader efter randomisering (slutlinjeundersökning 2019)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Linjär tillväxt hos barn i åldern 6-30 månader
Tidsram: Uppmätt 50 månader efter randomisering
Längd/höjd för ålder Z-poäng
Uppmätt 50 månader efter randomisering
Intrauterin tillväxthämning: längd
Tidsram: Uppmätt inom 3 dagar efter födseln, 15-57 månader efter randomisering
Längd för graviditetsålder
Uppmätt inom 3 dagar efter födseln, 15-57 månader efter randomisering
Intrauterin tillväxthämning: liten för graviditetsålder
Tidsram: Uppmätt inom 3 dagar efter födseln, 15-57 månader efter randomisering
Vikt för graviditetsålder justerad för tiden sedan födseln
Uppmätt inom 3 dagar efter födseln, 15-57 månader efter randomisering
Intrauterin tillväxthämning: huvudstorlek
Tidsram: Uppmätt inom 3 dagar efter födseln, 15-57 månader efter randomisering
Huvudomkrets-för-gestationsålder
Uppmätt inom 3 dagar efter födseln, 15-57 månader efter randomisering
Slöseri hos barn under 3 år
Tidsram: Uppmätt 50 månader efter randomisering
Vikt-för-längd/höjd Z-poäng
Uppmätt 50 månader efter randomisering
Huvudomkrets hos barn under 3 år
Tidsram: Uppmätt 50 månader efter randomisering
Huvudomkrets för ålder Z-poäng
Uppmätt 50 månader efter randomisering
Undervikt hos kvinnor
Tidsram: Uppmätt 50 månader efter randomisering
Body Mass Index (BMI, icke-gravida kvinnor), mitten av överarmens omkrets (MUAC, gravida kvinnor)
Uppmätt 50 månader efter randomisering
Gestational viktökning
Tidsram: Mäts varannan månad under graviditeten, 6-57 månader efter randomisering
Graviditets viktökning Z-poäng
Mäts varannan månad under graviditeten, 6-57 månader efter randomisering
Anemi hos kvinnor och barn under 3 år
Tidsram: Uppmätt 50 månader efter randomisering
Hemoglobinkoncentration
Uppmätt 50 månader efter randomisering
Mikronäringsämnen: Vitamin A-brist hos kvinnor och hos barn under 3 år
Tidsram: Uppmätt 50 månader efter randomisering
Retinolbindande protein, korrigerat för inflammation (CRP, AGP)
Uppmätt 50 månader efter randomisering
Mikronäringsämnen: Järnbrist hos kvinnor och hos barn under 3 år
Tidsram: Uppmätt 50 månader efter randomisering
Ferritin och löslig transferrinreceptor, korrigerad för inflammation (CRP, AGP)
Uppmätt 50 månader efter randomisering
Mikronäringsämnen: Zinkbrist hos kvinnor och hos barn under 3 år
Tidsram: Uppmätt 50 månader efter randomisering
Serumzink, korrigerat för inflammation (CRP, AGP)
Uppmätt 50 månader efter randomisering
Tidig barnutveckling (anpassade WHO-milstolpar)
Tidsram: Uppmätt vid lämpliga åldrar för milstolpar, 6-50 månader efter randomisering
Grov- och finmotorik, kognitiva, personlig-sociala och kommunikationsförmåga
Uppmätt vid lämpliga åldrar för milstolpar, 6-50 månader efter randomisering
Diarré hos barn under 3 år
Tidsram: Mäts varannan månad, 6-50 månader efter randomisering
Period och punktprevalens av diarré
Mäts varannan månad, 6-50 månader efter randomisering
Akut luftvägsinfektion hos barn under 3 år
Tidsram: Mäts varannan månad, 6-50 månader efter randomisering
Periodprevalens av akut luftvägsinfektion
Mäts varannan månad, 6-50 månader efter randomisering
Enteropati hos barn under 18 månaders ålder
Tidsram: Uppmätt 36 och 50 månader efter randomisering
Biomarkörer: fekalt myeloperoxidas, fekalt α1-antitrypsin, fekalt neopterin, serum C-reaktivt protein, serum α-1-syraglykoprotein
Uppmätt 36 och 50 månader efter randomisering
Kosttillräcklighet hos kvinnor och barn under 3 år
Tidsram: Mäts varannan månad, 6-50 månader efter randomisering
Genomsnittlig sannolikhet för adekvat intag av mikronäringsämnen (MPA)
Mäts varannan månad, 6-50 månader efter randomisering
Kostmångfald hos kvinnor och barn under 3 år
Tidsram: Mäts varannan månad, 6-50 månader efter randomisering
Individuell kost mångfald poäng, amning beteenden
Mäts varannan månad, 6-50 månader efter randomisering
Fekal kontaminering av kompletterande föda för barn 6-18 månaders ålder
Tidsram: Uppmätt 36 månader efter randomisering
Log-transformerade räkningar av totala koliforma bakterier och E. coli i komplementära livsmedelsprover
Uppmätt 36 månader efter randomisering
Mathygieniskt beteende hos mödrar till barn i åldern 6-18 månader
Tidsram: Uppmätt 36 månader efter randomisering
Hygienpoäng från strukturerad observation av mödrar
Uppmätt 36 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sabine Gabrysch

Samarbetspartners

German Research Foundation
German Federal Ministry of Education and Research
Department for International Development, United Kingdom
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Helen Keller International
University of Giessen
BRAC University

Utredare

  • Huvudutredare: Sabine Gabrysch, MD MSc PhD, Heidelberg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 mars 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2015

Första postat (UPPSKATTA)

22 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01ER1201

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Homestead Food Production-program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera