Enfoques alimentarios y agrícolas para reducir la malnutrición (FAARM)
17 de mayo de 2022 actualizado por: Sabine Gabrysch
Reducción de la desnutrición infantil a través de un proyecto agrícola integrado con grupos de mujeres: un ensayo aleatorizado por conglomerados en zonas rurales de Bangladesh
El objetivo de este estudio es evaluar el potencial de reducir la desnutrición infantil en países de bajos ingresos a través de un programa integrado que capacita a grupos de mujeres en agricultura, nutrición, cuidado infantil e higiene.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estima que 165 millones de niños en todo el mundo sufren de desnutrición crónica, lo que conduce a un desarrollo físico y cognitivo comprometido y les impide alcanzar su pleno potencial. Las intervenciones agrícolas sensibles a la nutrición que tienen como objetivo aumentar la diversidad dietética, empoderar a las mujeres e incluir un componente de cambio de comportamiento educativo centrado en la nutrición y la higiene son un enfoque prometedor y sostenible para abordar la desnutrición. Sin embargo, la evidencia sobre el impacto de tales intervenciones aún es escasa debido a la falta de evaluaciones rigurosas a largo plazo.
Este estudio probará la hipótesis de que las intervenciones integradas de agricultura, nutrición e higiene pueden reducir la desnutrición cuando los niños se benefician en sus cruciales primeros 1000 días. Los investigadores llevarán a cabo una evaluación de impacto del programa de producción de alimentos en granjas de Helen Keller International en Bangladesh que capacita a grupos de mujeres en horticultura y frutas, cría de aves, higiene, cuidado infantil y nutrición. Además, los investigadores evaluarán el camino del impacto del programa para discernir cómo se logra cualquier impacto (a través de una mejor producción de alimentos, ingresos, seguridad alimentaria, uso de servicios de salud, empoderamiento femenino, prácticas de alimentación e higiene).
El diseño del estudio es una prueba de campo controlada aleatoria por grupos en dos subdistritos del distrito de Habiganj, división de Sylhet, Bangladesh, que incluye a 2700 mujeres jóvenes en 96 asentamientos. Después de la encuesta de referencia en 2015, los asentamientos se distribuirán aleatoriamente en 48 asentamientos de intervención y 48 asentamientos de control. Las mujeres de los asentamientos de intervención recibirán capacitación y apoyo en Producción de Alimentos en el Hogar durante los siguientes cuatro años. Un sistema de vigilancia recopilará datos sobre embarazos, nacimientos, desarrollo infantil, nutrición e infecciones, así como indicadores de vías. En 2019, los investigadores realizarán la encuesta final para evaluar el estado nutricional de las 2700 mujeres y sus aproximadamente 1500 niños menores de 3 años y comparar entre la intervención y el control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2705
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 30 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Para liquidaciones:
- Ubicado en sindicatos seleccionados del distrito de Habiganj, división de Sylhet, noreste de Bangladesh
- Distancia mínima al asentamiento adyacente al menos 400 m
- Considerado adecuado para el programa de producción de alimentos en granjas por la ONG HKI Bangladesh (tierra seca durante todo el año, al menos 10 mujeres elegibles e interesadas)
Para mujeres:
- Casado y de 30 años o menos en la enumeración
- El esposo de la mujer pasa la noche en el hogar al menos una vez al año
- Acceso a al menos 1 decimal de terreno, idealmente 0,25 decimal cerca de la casa
Para niños:
- Hijo biológico de una mujer participante
- 0-35 meses de edad al inicio de la encuesta o visita de vigilancia
Criterio de exclusión:
Para mujeres:
- Falta de interés en participar en un programa de jardinería.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Producción de alimentos en la granja
Inscritos en el programa Homestead Food Production de 2015 a 2019, 48 grupos, aprox.
1350 mujeres y 750 niños
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Capacitación y apoyo para la horticultura y la crianza de aves, y educación en temas de nutrición, higiene y salud de niños pequeños, en grupos de mujeres, según lo diseñado por la organización no gubernamental (ONG) internacional Helen Keller International (HKI).
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Control
(Fortalecimiento del sistema de salud en el área de estudio), 48 conglomerados, aprox.
1350 mujeres y 750 niños
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Crecimiento lineal en niños menores de 3 años
Periodo de tiempo: Medido 50 meses después de la aleatorización (encuesta final 2019)
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Puntuación Z de longitud/talla para la edad
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Medido 50 meses después de la aleatorización (encuesta final 2019)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Crecimiento lineal en niños de 6 a 30 meses
Periodo de tiempo: Medido 50 meses después de la aleatorización
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Puntuación Z de longitud/talla para la edad
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Medido 50 meses después de la aleatorización
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Retraso del crecimiento intrauterino: longitud
Periodo de tiempo: Medido dentro de los 3 días posteriores al nacimiento, 15-57 meses después de la aleatorización
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Longitud para la edad gestacional
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Medido dentro de los 3 días posteriores al nacimiento, 15-57 meses después de la aleatorización
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Retraso del crecimiento intrauterino: pequeño para la edad gestacional
Periodo de tiempo: Medido dentro de los 3 días posteriores al nacimiento, 15-57 meses después de la aleatorización
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Peso para la edad gestacional ajustado por tiempo desde el nacimiento
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Medido dentro de los 3 días posteriores al nacimiento, 15-57 meses después de la aleatorización
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Retraso del crecimiento intrauterino: tamaño de la cabeza
Periodo de tiempo: Medido dentro de los 3 días posteriores al nacimiento, 15-57 meses después de la aleatorización
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Circunferencia de la cabeza para la edad gestacional
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Medido dentro de los 3 días posteriores al nacimiento, 15-57 meses después de la aleatorización
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Emaciación en niños menores de 3 años
Periodo de tiempo: Medido 50 meses después de la aleatorización
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Peso para la longitud/talla Z-score
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Medido 50 meses después de la aleatorización
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Perímetro cefálico en niños menores de 3 años
Periodo de tiempo: Medido 50 meses después de la aleatorización
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Circunferencia de la cabeza para la edad Z-score
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Medido 50 meses después de la aleatorización
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Bajo peso en mujeres
Periodo de tiempo: Medido 50 meses después de la aleatorización
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Índice de masa corporal (IMC, mujeres no embarazadas), circunferencia del brazo medio superior (MUAC, mujeres embarazadas)
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Medido 50 meses después de la aleatorización
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Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: Medido cada 2 meses durante el embarazo, 6-57 meses después de la aleatorización
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Ganancia de peso gestacional Z-score
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Medido cada 2 meses durante el embarazo, 6-57 meses después de la aleatorización
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Anemia en mujeres y niños menores de 3 años
Periodo de tiempo: Medido 50 meses después de la aleatorización
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Concentración de hemoglobina
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Medido 50 meses después de la aleatorización
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Micronutrientes: deficiencia de vitamina A en mujeres y niños menores de 3 años
Periodo de tiempo: Medido 50 meses después de la aleatorización
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Proteína fijadora de retinol, corregida por inflamación (CRP, AGP)
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Medido 50 meses después de la aleatorización
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Micronutrientes: deficiencia de hierro en mujeres y niños menores de 3 años
Periodo de tiempo: Medido 50 meses después de la aleatorización
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Receptor de ferritina y transferrina soluble, corregido por inflamación (CRP, AGP)
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Medido 50 meses después de la aleatorización
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Micronutrientes: deficiencia de zinc en mujeres y niños menores de 3 años
Periodo de tiempo: Medido 50 meses después de la aleatorización
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Zinc sérico, corregido por inflamación (CRP, AGP)
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Medido 50 meses después de la aleatorización
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Desarrollo infantil temprano (hitos de la OMS adaptados)
Periodo de tiempo: Medido a edades apropiadas para hitos, 6-50 meses después de la aleatorización
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Habilidades motoras gruesas y finas, cognitivas, personal-sociales y de comunicación
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Medido a edades apropiadas para hitos, 6-50 meses después de la aleatorización
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Diarrea en niños menores de 3 años
Periodo de tiempo: Medido cada 2 meses, 6-50 meses después de la aleatorización
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Período y prevalencia puntual de diarrea
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Medido cada 2 meses, 6-50 meses después de la aleatorización
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Infección respiratoria aguda en niños menores de 3 años
Periodo de tiempo: Medido cada 2 meses, 6-50 meses después de la aleatorización
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Período de prevalencia de infección respiratoria aguda
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Medido cada 2 meses, 6-50 meses después de la aleatorización
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Enteropatía en niños menores de 18 meses
Periodo de tiempo: Medido 36 y 50 meses después de la aleatorización
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Biomarcadores: mieloperoxidasa fecal, α1-antitripsina fecal, neopterina fecal, proteína C reactiva sérica, α-1-glucoproteína ácida sérica
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Medido 36 y 50 meses después de la aleatorización
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Adecuación dietética en mujeres y niños menores de 3 años
Periodo de tiempo: Medido cada 2 meses, 6-50 meses después de la aleatorización
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Probabilidad media de ingesta adecuada de micronutrientes (MPA)
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Medido cada 2 meses, 6-50 meses después de la aleatorización
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Diversidad dietética en mujeres y niños menores de 3 años
Periodo de tiempo: Medido cada 2 meses, 6-50 meses después de la aleatorización
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Puntaje de diversidad dietética individual, comportamientos de lactancia
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Medido cada 2 meses, 6-50 meses después de la aleatorización
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Contaminación fecal de alimentos complementarios para niños de 6 a 18 meses de edad
Periodo de tiempo: Medido 36 meses después de la aleatorización
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Recuentos transformados logarítmicamente de coliformes totales y E. coli en muestras de alimentos complementarios
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Medido 36 meses después de la aleatorización
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Conducta de higiene alimentaria en madres de niños de 6 a 18 meses
Periodo de tiempo: Medido 36 meses después de la aleatorización
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Puntaje de higiene de la observación estructurada de las madres
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Medido 36 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Gabrysch, MD MSc PhD, Heidelberg University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dupuis S, Hennink M, Wendt AS, Waid JL, Kalam MA, Gabrysch S, Sinharoy SS. Women's empowerment through homestead food production in rural Bangladesh. BMC Public Health. 2022 Jan 19;22(1):134. doi: 10.1186/s12889-022-12524-2.
- Wendt AS, Waid JL, Gabrysch S. Dietary Factors Moderate the Relation between Groundwater Iron and Anemia in Women and Children in Rural Bangladesh. Curr Dev Nutr. 2019 Aug 6;3(10):nzz093. doi: 10.1093/cdn/nzz093. eCollection 2019 Oct.
- Wendt AS, Sparling TM, Waid JL, Mueller AA, Gabrysch S. Food and Agricultural Approaches to Reducing Malnutrition (FAARM): protocol for a cluster-randomised controlled trial to evaluate the impact of a Homestead Food Production programme on undernutrition in rural Bangladesh. BMJ Open. 2019 Jul 4;9(7):e031037. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031037.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de marzo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01ER1201
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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