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Lebensmittel- und landwirtschaftliche Ansätze zur Reduzierung von Mangelernährung (FAARM)

17. Mai 2022 aktualisiert von: Sabine Gabrysch

Reduzierung der Unterernährung von Kleinkindern durch ein integriertes landwirtschaftliches Projekt mit Frauengruppen: Eine Cluster-randomisierte Studie im ländlichen Bangladesch

Ziel dieser Studie ist es, das Potenzial zur Verringerung der Unterernährung von Kleinkindern in Ländern mit niedrigem Einkommen durch ein integriertes Programm zu bewerten, das Frauengruppen in Landwirtschaft, Ernährung, Kinderpflege und Hygiene schult.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schätzungsweise 165 Millionen Kinder weltweit leiden an chronischer Unterernährung, die zu einer beeinträchtigten körperlichen und kognitiven Entwicklung führt und sie daran hindert, ihr volles Potenzial auszuschöpfen. Ernährungssensible landwirtschaftliche Interventionen, die darauf abzielen, die Ernährungsvielfalt zu erhöhen, Frauen zu stärken und eine pädagogische Komponente zur Verhaltensänderung mit Schwerpunkt auf Ernährung und Hygiene beinhalten, sind ein vielversprechender und nachhaltiger Ansatz zur Bekämpfung von Unterernährung. Beweise für die Auswirkungen solcher Interventionen sind jedoch noch rar, da es an strengen Langzeitbewertungen mangelt.

Diese Studie wird die Hypothese testen, dass integrierte Interventionen in den Bereichen Landwirtschaft, Ernährung und Hygiene Unterernährung reduzieren können, wenn Kinder in ihren entscheidenden ersten 1000 Tagen davon profitieren. Die Ermittler werden eine Folgenabschätzung des Homestead Food Production-Programms von Helen Keller International in Bangladesch durchführen, das Frauengruppen in Gemüse- und Obstanbau, Geflügelzucht, Hygiene, Kinderbetreuung und Ernährung schult. Darüber hinaus werden die Ermittler den Wirkungspfad des Programms bewerten, um festzustellen, wie eine Wirkung erzielt wird (durch verbesserte Lebensmittelproduktion, Einkommen, Ernährungssicherheit, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, Stärkung der Rolle der Frau, Ernährungs- und Hygienepraktiken).

Das Studiendesign ist ein Cluster-randomisierter kontrollierter Feldversuch in zwei Unterbezirken des Distrikts Habiganj, Division Sylhet, Bangladesch, mit 2700 jungen Frauen in 96 Siedlungen. Nach der Basiserhebung im Jahr 2015 werden die Siedlungen randomisiert in 48 Interventions- und 48 Kontrollsiedlungen aufgeteilt. Frauen in den Interventionssiedlungen werden in den folgenden vier Jahren in der Homestead Food Production geschult und unterstützt. Ein Überwachungssystem wird Daten zu Schwangerschaften, Geburten, kindlicher Entwicklung, Ernährung und Infektionen sowie Signalwegsindikatoren sammeln. Im Jahr 2019 werden die Ermittler die Endline-Umfrage durchführen, um den Ernährungszustand der 2700 Frauen und ihrer dann etwa 1500 Kinder unter 3 Jahren zu bewerten und zwischen Intervention und Kontrolle zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2705

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Siedlungen:

  • Angesiedelt in ausgewählten Gewerkschaften des Distrikts Habiganj, Division Sylhet, Nordost-Bangladesch
  • Mindestabstand zur Nachbarsiedlung mindestens 400 m
  • Von der NGO HKI Bangladesch als geeignet für das Homestead Food Production-Programm beurteilt (ganzjährig trockenes Land, mindestens 10 berechtigte und interessierte Frauen)

Für Frauen:

  • Verheiratet und im Alter von 30 Jahren oder weniger bei der Zählung
  • Der Ehemann der Frau übernachtet mindestens einmal im Jahr im Haushalt
  • Zugang zu mindestens 1 Dezimalstelle Land, idealerweise 0,25 Dezimalstelle in der Nähe des Hauses

Für Kinder:

  • Biologisches Kind einer teilnehmenden Frau
  • Alter 0-35 Monate zu Beginn der Erhebung oder des Überwachungsbesuchs

Ausschlusskriterien:

Für Frauen:

  • Mangelndes Interesse an der Teilnahme an einem Gartenprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Homestead Lebensmittelproduktion
Im Homestead Food Production Programm von 2015 bis 2019 eingeschrieben, 48 Cluster, ca. 1350 Frauen und 750 Kinder
Training und Unterstützung für Gemüseanbau und Geflügelzucht sowie Aufklärung zu Kleinkinderernährung, Hygiene und Gesundheitsthemen in Frauengruppen, konzipiert von der internationalen Nichtregierungsorganisation (NGO) Helen Keller International (HKI).
Andere Namen:
  • Landwirtschaft
  • Hausgärtnern
  • Ernährungserziehung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
(Gesundheitssystemstärkung im Studiengebiet), 48 Cluster, ca. 1350 Frauen und 750 Kinder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lineares Wachstum bei Kindern unter 3 Jahren
Zeitfenster: Gemessen 50 Monate nach Randomisierung (Endline Survey 2019)
Länge/Höhe-für-Alter Z-Score
Gemessen 50 Monate nach Randomisierung (Endline Survey 2019)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lineares Wachstum bei Kindern im Alter von 6-30 Monaten
Zeitfenster: Gemessen 50 Monate nach Randomisierung
Länge/Höhe-für-Alter Z-Score
Gemessen 50 Monate nach Randomisierung
Intrauterine Wachstumsverzögerung: Länge
Zeitfenster: Gemessen innerhalb von 3 Tagen nach der Geburt, 15-57 Monate nach Randomisierung
Länge für Gestationsalter
Gemessen innerhalb von 3 Tagen nach der Geburt, 15-57 Monate nach Randomisierung
Intrauterine Wachstumsverzögerung: klein für das Gestationsalter
Zeitfenster: Gemessen innerhalb von 3 Tagen nach der Geburt, 15-57 Monate nach Randomisierung
Gewicht für Gestationsalter, angepasst an die Zeit seit der Geburt
Gemessen innerhalb von 3 Tagen nach der Geburt, 15-57 Monate nach Randomisierung
Intrauterine Wachstumsverzögerung: Kopfgröße
Zeitfenster: Gemessen innerhalb von 3 Tagen nach der Geburt, 15-57 Monate nach Randomisierung
Kopfumfang für Gestationsalter
Gemessen innerhalb von 3 Tagen nach der Geburt, 15-57 Monate nach Randomisierung
Auszehrung bei Kindern unter 3 Jahren
Zeitfenster: Gemessen 50 Monate nach Randomisierung
Gewicht-für-Länge/Höhe Z-Score
Gemessen 50 Monate nach Randomisierung
Kopfumfang bei Kindern unter 3 Jahren
Zeitfenster: Gemessen 50 Monate nach Randomisierung
Kopfumfang-für-Alter Z-Score
Gemessen 50 Monate nach Randomisierung
Untergewicht bei Frauen
Zeitfenster: Gemessen 50 Monate nach Randomisierung
Body Mass Index (BMI, Nichtschwangere), Mittlerer Oberarmumfang (MUAC, Schwangere)
Gemessen 50 Monate nach Randomisierung
Schwangerschaftsgewichtszunahme
Zeitfenster: Gemessen alle 2 Monate während der Schwangerschaft, 6-57 Monate nach der Randomisierung
Schwangerschaftsgewichtszunahme Z-Score
Gemessen alle 2 Monate während der Schwangerschaft, 6-57 Monate nach der Randomisierung
Anämie bei Frauen und Kindern unter 3 Jahren
Zeitfenster: Gemessen 50 Monate nach Randomisierung
Hämoglobinkonzentration
Gemessen 50 Monate nach Randomisierung
Mikronährstoffe: Vitamin-A-Mangel bei Frauen und Kindern unter 3 Jahren
Zeitfenster: Gemessen 50 Monate nach Randomisierung
Retinol-bindendes Protein, entzündungskorrigiert (CRP, AGP)
Gemessen 50 Monate nach Randomisierung
Mikronährstoffe: Eisenmangel bei Frauen und Kindern unter 3 Jahren
Zeitfenster: Gemessen 50 Monate nach Randomisierung
Ferritin und löslicher Transferrinrezeptor, korrigiert für Entzündungen (CRP, AGP)
Gemessen 50 Monate nach Randomisierung
Mikronährstoffe: Zinkmangel bei Frauen und Kindern unter 3 Jahren
Zeitfenster: Gemessen 50 Monate nach Randomisierung
Serumzink, entzündungskorrigiert (CRP, AGP)
Gemessen 50 Monate nach Randomisierung
Frühkindliche Entwicklung (angepasste WHO-Meilensteine)
Zeitfenster: Gemessen im angemessenen Alter für Meilensteine, 6-50 Monate nach Randomisierung
Grob- und Feinmotorik, kognitive, persönlich-soziale und kommunikative Fähigkeiten
Gemessen im angemessenen Alter für Meilensteine, 6-50 Monate nach Randomisierung
Durchfall bei Kindern unter 3 Jahren
Zeitfenster: Gemessen alle 2 Monate, 6-50 Monate nach Randomisierung
Zeitraum und Punktprävalenz von Durchfall
Gemessen alle 2 Monate, 6-50 Monate nach Randomisierung
Akute Atemwegsinfektion bei Kindern unter 3 Jahren
Zeitfenster: Gemessen alle 2 Monate, 6-50 Monate nach Randomisierung
Periodische Prävalenz akuter Atemwegsinfektionen
Gemessen alle 2 Monate, 6-50 Monate nach Randomisierung
Enteropathie bei Kindern unter 18 Monaten
Zeitfenster: Gemessen 36 und 50 Monate nach Randomisierung
Biomarker: fäkale Myeloperoxidase, fäkales α1-Antitrypsin, fäkales Neopterin, C-reaktives Protein im Serum, saures α-1-Glykoprotein im Serum
Gemessen 36 und 50 Monate nach Randomisierung
Angemessenheit der Ernährung bei Frauen und Kindern unter 3 Jahren
Zeitfenster: Gemessen alle 2 Monate, 6-50 Monate nach Randomisierung
Mittlere Wahrscheinlichkeit einer ausreichenden Mikronährstoffzufuhr (MPA)
Gemessen alle 2 Monate, 6-50 Monate nach Randomisierung
Ernährungsvielfalt bei Frauen und Kindern unter 3 Jahren
Zeitfenster: Gemessen alle 2 Monate, 6-50 Monate nach Randomisierung
Individuelle Ernährungsvielfalt, Stillverhalten
Gemessen alle 2 Monate, 6-50 Monate nach Randomisierung
Fäkale Kontamination von Beikost für Kinder im Alter von 6-18 Monaten
Zeitfenster: Gemessen 36 Monate nach Randomisierung
Logarithmisch transformierte Zählungen von Gesamtcoliformen und E. coli in Beikostproben
Gemessen 36 Monate nach Randomisierung
Lebensmittelhygieneverhalten bei Müttern von Kindern im Alter von 6-18 Monaten
Zeitfenster: Gemessen 36 Monate nach Randomisierung
Hygiene-Score aus strukturierter Mütterbeobachtung
Gemessen 36 Monate nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. März 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01ER1201

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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