Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elintarvike- ja maatalouskäytännöt aliravitsemuksen vähentämiseksi (FAARM)

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Sabine Gabrysch

Nuorten lasten aliravitsemuksen vähentäminen integroidulla maatalousprojektilla naisten ryhmien kanssa: klusterisatunnaistettu kokeilu Bangladeshin maaseudulla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuuksia pienentää pienten lasten aliravitsemusta pienituloisissa maissa integroidun ohjelman avulla, joka kouluttaa naisryhmiä maatalouden, ravitsemuksen, lastenhoidon ja hygienian aloilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviolta 165 miljoonaa lasta maailmanlaajuisesti kärsii kroonisesta aliravitsemuksesta, joka johtaa fyysisen ja kognitiivisen kehityksen heikkenemiseen ja estää heitä saavuttamasta täyttä potentiaaliaan. Ravitsemusherkät maatalouden interventiot, joilla pyritään lisäämään ruokavalion monimuotoisuutta, vahvistamaan naisia ​​ja sisältävät ravitsemukseen ja hygieniaan keskittyvän koulutuksellisen käyttäytymisen muutoskomponentin, ovat lupaava ja kestävä lähestymistapa aliravitsemukseen. Näyttöä tällaisten toimien vaikutuksista on kuitenkin edelleen vähän, koska tiukkoja pitkän aikavälin arviointeja ei ole tehty.

Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan integroidut maatalous-, ravitsemus- ja hygieniatoimet voivat vähentää aliravitsemusta, kun lapset hyötyvät ratkaisevana ensimmäisen 1000 päivän aikana. Tutkijat tekevät vaikutusarvioinnin Helen Keller Internationalin Bangladeshissa sijaitsevasta Homestead Food Production -ohjelmasta, joka kouluttaa naisryhmiä vihannes- ja hedelmäpuutarhanhoitoon, siipikarjankasvatukseen, hygieniaan, lastenhoitoon ja ravitsemukseen. Lisäksi tutkijat arvioivat ohjelman vaikutusreittiä havaitakseen, miten vaikutukset saavutetaan (parannetun ruoantuotannon, tulojen, elintarviketurvan, terveyspalvelujen käytön, naisten voimaantumisen, ruokinnan ja hygieniakäytäntöjen avulla).

Tutkimussuunnitelma on klusterisatunnaistettu kontrolloitu kenttäkoe kahdessa Habiganjin piirin Sylhet Divisionin osa-alueella Bangladeshissa, mukaan lukien 2700 nuorta naista 96 siirtokunnassa. Vuoden 2015 perustutkimuksen jälkeen siirtokunnat satunnaistetaan 48 interventio- ja 48 kontrolliasutukseen. Interventioasunnoissa olevat naiset saavat koulutusta ja tukea Homestead Food Productionissa seuraavan neljän vuoden aikana. Valvontajärjestelmä kerää tietoa raskauksista, synnytyksistä, lapsen kehityksestä, ravitsemuksesta ja infektioista sekä reittiindikaattoreita. Vuonna 2019 tutkijat tekevät loppututkimuksen arvioidakseen 2 700 naisen ja heidän noin 1 500 alle 3-vuotiaan lapsensa ravitsemustilannetta ja vertaillakseen interventiota ja kontrollia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2705

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Maksut:

  • Sijaitsee valituissa Habiganj-piirin liitoissa, Sylhet-divisioonassa, Koillis-Bangladeshissa
  • Vähimmäisetäisyys viereiseen asutukseen vähintään 400 m
  • Kansalaisjärjestö HKI Bangladesh arvioi sopivaksi Homestead Food Production -ohjelmaan (kuiva maa ympäri vuoden, vähintään 10 naista kelpaa ja kiinnostunut)

Naisille:

  • Naimisissa ja alle 30-vuotias
  • Naisen aviomies yöpyy taloudessa vähintään kerran vuodessa
  • Pääsy vähintään 1 desimaalin tarkkuudella maa-alueelle, mieluiten 0,25 desimaalin tarkkuudella talon lähellä

Lapsille:

  • Osallistuvan naisen biologinen lapsi
  • Ikä 0-35 kuukautta tutkimuksen alkaessa tai seurantakäynnillä

Poissulkemiskriteerit:

Naisille:

  • Puutarhaohjelmaan osallistumisen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kotitalousruokatuotanto
Homestead Food Production -ohjelmassa 2015-2019, 48 klusteria, n. 1350 naista ja 750 lasta
Vihannespuutarhan ja siipikarjan kasvatuksen koulutus ja tuki sekä pienten lasten ravitsemus-, hygienia- ja terveysaiheinen koulutus naisryhmissä kansainvälisen kansalaisjärjestön (NGO) Helen Keller Internationalin (HKI) suunnittelemana.
Muut nimet:
  • Maatalous
  • Kotipuutarhanhoito
  • Ravitsemuskasvatus
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
(Terveysjärjestelmän vahvistuminen tutkimusalueella), 48 klusteria, n. 1350 naista ja 750 lasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lineaarinen kasvu alle 3-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Mitattu 50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (lopullinen tutkimus 2019)
Pituus/pituus iän mukaan Z-pisteet
Mitattu 50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (lopullinen tutkimus 2019)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lineaarinen kasvu 6-30 kuukauden ikäisillä lapsilla
Aikaikkuna: Mitattu 50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Pituus/pituus iän mukaan Z-pisteet
Mitattu 50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kohdunsisäinen kasvun hidastuminen: pituus
Aikaikkuna: Mitattu 3 päivän sisällä syntymästä, 15-57 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Raskausajan pituus
Mitattu 3 päivän sisällä syntymästä, 15-57 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kohdunsisäinen kasvun hidastuminen: pieni raskauden ikään nähden
Aikaikkuna: Mitattu 3 päivän sisällä syntymästä, 15-57 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Paino raskausiän mukaan mukautettuna syntymästä lähtien
Mitattu 3 päivän sisällä syntymästä, 15-57 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kohdunsisäinen kasvun hidastuminen: pään koko
Aikaikkuna: Mitattu 3 päivän sisällä syntymästä, 15-57 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Pään ympärysmitta raskausiän mukaan
Mitattu 3 päivän sisällä syntymästä, 15-57 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Alle 3-vuotiaiden lasten kuihtuminen
Aikaikkuna: Mitattu 50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Paino-pituus/pituus Z-pisteet
Mitattu 50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Pään ympärysmitta alle 3-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Mitattu 50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Pään ympärysmitta - iän Z-pisteet
Mitattu 50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Alipaino naisilla
Aikaikkuna: Mitattu 50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Painoindeksi (BMI, ei-raskaana olevat naiset), olkavarren ympärysmitta (MUAC, raskaana olevat naiset)
Mitattu 50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: Mitattu 2 kuukauden välein raskauden aikana, 6-57 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Raskausajan painonnousu Z-pisteet
Mitattu 2 kuukauden välein raskauden aikana, 6-57 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Anemia naisilla ja alle 3-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Mitattu 50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Hemoglobiinipitoisuus
Mitattu 50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mikroravinteet: A-vitamiinin puutos naisilla ja alle 3-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Mitattu 50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Retinolia sitova proteiini, korjattu tulehdukselle (CRP, AGP)
Mitattu 50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mikroravinteet: Raudanpuute naisilla ja alle 3-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Mitattu 50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Tulehdukselle korjattu ferritiini ja liukoinen transferriinireseptori (CRP, AGP)
Mitattu 50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mikroravinteet: Sinkin puute naisilla ja alle 3-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Mitattu 50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Seerumin sinkki, korjattu tulehdukselle (CRP, AGP)
Mitattu 50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Varhainen lapsen kehitys (mukautetut WHO:n virstanpylväät)
Aikaikkuna: Mitattu sopivassa iässä virstanpylväille, 6-50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Karkea- ja hienomotoriset, kognitiiviset, henkilökohtaiset-sosiaaliset ja kommunikaatiotaidot
Mitattu sopivassa iässä virstanpylväille, 6-50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Ripuli alle 3-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Mitattu 2 kuukauden välein, 6-50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Ripulin jakso ja pisteen esiintyvyys
Mitattu 2 kuukauden välein, 6-50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Akuutti hengitystieinfektio alle 3-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Mitattu 2 kuukauden välein, 6-50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Akuutin hengitystieinfektion esiintyvyys
Mitattu 2 kuukauden välein, 6-50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Enteropatia alle 18 kuukauden ikäisillä lapsilla
Aikaikkuna: Mitattu 36 ja 50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Biomarkkerit: ulosteen myeloperoksidaasi, ulosteen α1-antitrypsiini, ulosteen neopteriini, seerumin C-reaktiivinen proteiini, seerumin α-1-hapan glykoproteiini
Mitattu 36 ja 50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Naisten ja alle 3-vuotiaiden lasten ruokavalion riittävyys
Aikaikkuna: Mitattu 2 kuukauden välein, 6-50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Riittävän mikroravinteiden saannin (MPA) keskimääräinen todennäköisyys
Mitattu 2 kuukauden välein, 6-50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Naisten ja alle 3-vuotiaiden lasten ruokavalion monimuotoisuus
Aikaikkuna: Mitattu 2 kuukauden välein, 6-50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Yksilölliset ruokavalion monimuotoisuuspisteet, imetyskäyttäytyminen
Mitattu 2 kuukauden välein, 6-50 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6-18 kuukauden ikäisten lasten täydennysruoan saastuminen ulosteesta
Aikaikkuna: Mitattu 36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kokonaiskoliformien ja E. colin log-muunnetut määrät täydentävistä ruokanäytteistä
Mitattu 36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Ruokahygieniakäyttäytyminen 6-18 kuukauden ikäisten lasten äideillä
Aikaikkuna: Mitattu 36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Hygieniapisteet äitien jäsennellystä havainnosta
Mitattu 36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 14. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01ER1201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa