- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02507310
사무실 행동에 대한 주변 온도의 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0022
- University of Alabama at Birmingham School of Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
당신의 키와 몸무게를 측정할 의향이 있습니까? 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니까? 해당 직원과 의사소통이 가능합니까? 독립적으로 읽고 읽은 구절과 관련된 몇 가지 서면 질문에 답하는 것이 편안합니까? 하루 종일 문이 닫힌 작은 사무실에 앉아 계실 의향이 있습니까? 밀폐된 공간에서 오랜 시간 동안 불편함을 느끼십니까?
제외 기준:
- 유당 또는 글루텐 불내성을 포함하되 이에 국한되지 않는 음식 알레르기가 있습니까? 특정 식품 지침을 포함하는 종교적 소속이 있습니까? 완전 채식을 포함하되 이에 국한되지 않는 개인적인 식단 제한이 있습니까? 지난 3개월 이내에 체중 감량 프로그램, 체중 감량 다이어트 또는 기타 특별 다이어트에 참여한 적이 있습니까? 산후 체중 감소를 제외하고 지난 6개월 동안 체중이 5% 이상 감소했거나 증가한 적이 있습니까? 현재 식욕을 억제 또는 촉진하거나 체중에 영향을 미치는 경구 항당뇨병 약물을 포함하여 약물을 복용하고 있습니까? 체중 조절이나 지방흡입을 위한 이전 수술의 병력이 있습니까? 현재 스타틴을 복용하고 있습니까? 고혈압(수축기 140 이상, 확장기 90 이상)이 있습니까? 현재 흡연자이거나 금연한 지 6개월 미만입니까?
다음을 포함한 주요 질병이 있습니까?
- 활동성 암 또는 지난 2년 동안 치료가 필요한 암(비흑색종 피부암 제외).
- 자가 보고된 HIV 양성 및 활동성 결핵을 포함한 활동성 또는 만성 감염.
- 지난 6개월 동안 입원 또는 심장 질환 치료를 위한 치료 절차(예: 관상동맥 우회술, 경피 경혈관 관상동맥 성형술)를 포함한 활동성 심혈관 질환 또는 사건; 울혈성 심부전과 관련하여 New York Heart Association Functional Class >2; 지난 6개월 동안 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작.
- 자가 보고된 만성 간염 또는 간경변을 포함한 위장관 질환, 지난 1년 이내에 알코올성 간염 또는 알코올성 췌장염의 에피소드, 지난 1년 동안 치료가 필요한 염증성 장 질환, 최근 또는 중요한 복부 수술(예: 위절제술).
- 활성 신장 질환.
- 폐 질환: 산소 사용이 필요한 만성 폐쇄성 기도 질환.
- 진단된 당뇨병(유형 1 또는 2).
- 보상되지 않거나 통제되지 않는 정신 질환(예: 정신분열증 및 양극성 장애)으로 연구자의 의견으로는 시험 수행 또는 절차 완료를 방해할 수 있습니다.
섭식 장애의 병력이 있거나 현재 섭식 장애가 있습니까? 레이노 증후군 진단을 받은 적이 있습니까? 다른 가족 구성원이 임상시험의 참가자 또는 직원입니까? 세션에서 제공되는 중재를 방해하는 다른 중재 연구 프로젝트에 현재 참여하고 있거나 참여할 예정입니까? 무작위로 배정된 조건을 수락하시겠습니까? 최소 6개월 동안 복용량이 안정적이지 않은 경우 현재 항우울제, 스테로이드 또는 갑상선 약물을 복용하고 있습니까? 약물 남용이나 중독으로 인해 최근 또는 현재 진행 중인 문제가 있습니까? 하루 평균 3잔 이상의 알코올 함유 음료를 섭취하십니까? 지난 12개월 동안 24시간 이내에 7회 이상의 알코올 음료를 마신 적이 있습니까? 귀하는 영양과학대학의 환경보건과학부 학생이거나 영양비만연구센터로부터 직간접적으로 자금을 지원받고 있는 학생, 연수생 또는 박사후 연구원입니까? 현재 임신 중이거나 산후 3개월 미만입니까? 현재 수유 중이거나 수유 후 6주 이내입니까? 스크리닝 시간과 세션 날짜 사이에 임신이 예상됩니까? 세션 시간에 임신 가능성이 있거나 확인된 임신을 즉시 보고할 의향이 있습니까?
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
방은 섭씨 18-20도를 유지합니다.
이것은 인간의 열중성대 내에 있습니다.
제어 조건으로 사용됩니다.
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온도 조절 장치에 의해 수정된 주변 온도
다른 이름들:
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실험적: 따뜻한 환경
방은 섭씨 25-27도를 유지합니다.
이것은 인간의 열중성대 위에 있습니다.
이것은 실험 조건으로 사용됩니다.
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온도 조절 장치에 의해 수정된 주변 온도
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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음식 섭취량(kg)
기간: 근무일 2일
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근무일 2일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- X141114013
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