- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02507310
Influencia de la temperatura ambiente en los comportamientos de oficina
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0022
- University of Alabama at Birmingham School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
¿Está dispuesto a que le tomen su altura y su peso? ¿Está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado? ¿Puede comunicarse con el personal pertinente? ¿Se siente cómodo leyendo de forma independiente y respondiendo un par de preguntas escritas relacionadas con el pasaje que ha leído? ¿Está dispuesto a sentarse en una oficina pequeña con la puerta cerrada durante todo un día de trabajo? ¿Se siente incómodo en espacios reducidos durante largos períodos de tiempo?
Criterio de exclusión:
- ¿Tiene alguna alergia alimentaria, incluidas, entre otras, intolerancia a la lactosa o al gluten? ¿Tiene alguna afiliación religiosa que incluya pautas alimentarias específicas? ¿Tiene alguna restricción dietética personal, incluido, entre otros, el veganismo? ¿Ha participado en algún programa de reducción de peso, dieta para bajar de peso u otra dieta especial en los últimos 3 meses? ¿Ha tenido pérdida o aumento de peso de >5% del peso corporal en los últimos 6 meses por cualquier motivo excepto la pérdida de peso posparto? ¿Está tomando actualmente medicamentos que suprimen o estimulan el apetito o que afectan el peso corporal, incluidos los medicamentos antidiabéticos orales? ¿Tiene antecedentes de procedimientos quirúrgicos previos para control de peso o liposucción? ¿Está tomando estatinas actualmente? ¿Tiene presión arterial alta (por encima de 140 sistólica, 90 diastólica)? ¿Es usted un fumador actual o ha dejado de fumar menos de 6 meses antes?
¿Tiene alguna enfermedad importante, incluyendo:
- Cáncer activo o cáncer que requirió tratamiento en los últimos 2 años (excepto cáncer de piel no melanoma).
- Infecciones activas o crónicas, incluida la positividad del VIH autoinformada y la tuberculosis activa.
- Enfermedad o evento cardiovascular activo que incluye hospitalización o procedimientos terapéuticos para el tratamiento de enfermedades del corazón (p. ej., derivación de la arteria coronaria, angioplastia coronaria transluminal percutánea) en los últimos 6 meses; Clase funcional de la New York Heart Association> 2 con respecto a la insuficiencia cardíaca congestiva; ictus o accidente isquémico transitorio en los últimos 6 meses.
- Enfermedad gastrointestinal, incluida la hepatitis crónica o cirrosis autoinformada, cualquier episodio de hepatitis alcohólica o pancreatitis alcohólica en el último año, enfermedad inflamatoria intestinal que requiera tratamiento en el último año, cirugía abdominal reciente o importante (p. ej., gastrectomía).
- Enfermedad renal activa.
- Enfermedad pulmonar: enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias que requiere el uso de oxígeno.
- Diabetes diagnosticada (tipo 1 o 2).
- Enfermedad psiquiátrica no compensada o no controlada (como la esquizofrenia y el trastorno bipolar) que, en opinión de los investigadores, impediría la realización del ensayo o la finalización de los procedimientos.
¿Tiene antecedentes o tiene actualmente un trastorno alimentario? ¿Alguna vez le han diagnosticado el síndrome de Raynaud? ¿Tiene algún otro miembro del hogar que participe o sea miembro del personal en el ensayo? ¿Actualmente participa o anticipa participar en otro proyecto de investigación de intervención que podría interferir con la intervención ofrecida en la sesión? ¿Estás dispuesto a aceptar la condición a la que te asignan al azar? ¿Actualmente está tomando antidepresivos, esteroides o medicamentos para la tiroides, a menos que la dosis se haya mantenido estable durante al menos 6 meses? ¿Tiene un problema reciente o continuo con el abuso o la adicción a las drogas? ¿Consume en promedio 3 o más bebidas alcohólicas al día? ¿Ha consumido 7 o más bebidas alcohólicas en un período de 24 horas en los últimos 12 meses? ¿Es usted un estudiante del Departamento de Ciencias de la Salud Ambiental, la Escuela de Ciencias de la Nutrición, cualquier estudiante, aprendiz o becario posdoctoral que recibe directa o indirectamente fondos del Centro de Investigación de la Obesidad Nutricional? ¿Está actualmente embarazada o tiene menos de 3 meses después del parto? ¿Está amamantando actualmente o dentro de las 6 semanas de haber terminado la lactancia? ¿Anticipa un embarazo entre el momento de la evaluación y la fecha de la sesión? ¿Está dispuesto a informar los embarazos posibles o confirmados con prontitud en el momento de la sesión?
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
La habitación se mantendrá a 18-20 grados centígrados.
Esto está dentro de la zona termoneutral humana.
Servirá como la condición de control.
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temperatura ambiente modificada por el termostato
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Ambiente Cálido
La habitación se mantendrá a 25-27 grados centígrados.
Esto está por encima de la zona termoneutral humana.
Esto servirá como la condición experimental.
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temperatura ambiente modificada por el termostato
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ingesta de alimentos (kg)
Periodo de tiempo: Dos dias de trabajo
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Dos dias de trabajo
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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- X141114013
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