- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02507310
Vliv okolní teploty na chování v kanceláři
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-0022
- University of Alabama at Birmingham School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jste ochotni nechat si vzít svou výšku a váhu? Jste ochotni a schopni dát informovaný souhlas? Jste schopni komunikovat s příslušným personálem? Jste ochotni číst samostatně a odpovídat na několik písemných otázek souvisejících s pasáží, kterou jste četli? Jste ochotni sedět celý pracovní den v malé kanceláři se zavřenými dveřmi? Cítíte se nepohodlně v uzavřených prostorách po delší dobu?
Kritéria vyloučení:
- Máte nějakou potravinovou alergii, mimo jiné včetně intolerance laktózy nebo lepku? Máte nějaké náboženské vyznání, které zahrnuje konkrétní pokyny týkající se potravin? Máte nějaká osobní dietní omezení, mimo jiné včetně veganství? Zúčastnili jste se během předchozích 3 měsíců nějakého programu na snížení hmotnosti, redukční diety nebo jiné speciální diety? Utrpěl/a jste za posledních 6 měsíců úbytek nebo nárůst hmotnosti o více než 5 % tělesné hmotnosti z jakéhokoli důvodu kromě úbytku hmotnosti po porodu? Užíváte v současné době léky, které potlačují nebo stimulují chuť k jídlu nebo ovlivňují tělesnou hmotnost, včetně perorálních antidiabetik? Máte v anamnéze předchozí chirurgický zákrok pro kontrolu hmotnosti nebo liposukci? Užíváte v současné době statiny? Máte vysoký krevní tlak (nad 140 systolický, 90 diastolický)? Jste současným kuřákem nebo jste přestali kouřit před méně než 6 měsíci?
Máte nějaké závažné onemocnění, včetně:
- Aktivní rakovina nebo rakovina vyžadující léčbu v posledních 2 letech (kromě nemelanomové rakoviny kůže).
- Aktivní nebo chronické infekce, včetně HIV pozitivity a aktivní tuberkulózy.
- Aktivní kardiovaskulární onemocnění nebo příhoda zahrnující hospitalizaci nebo terapeutické postupy pro léčbu srdečního onemocnění (např. bypass koronární artérie, perkutánní transluminální koronární angioplastika) v posledních 6 měsících; Funkční třída New York Heart Association >2 s ohledem na městnavé srdeční selhání; mrtvice nebo tranzitorní ischemické ataky v posledních 6 měsících.
- Gastrointestinální onemocnění, včetně samostatně hlášené chronické hepatitidy nebo cirhózy, jakékoli epizody alkoholické hepatitidy nebo alkoholické pankreatitidy během minulého roku, zánětlivé onemocnění střev vyžadující léčbu v posledním roce, nedávná nebo významná operace břicha (např. gastrektomie).
- Aktivní onemocnění ledvin.
- Plicní onemocnění: chronické obstrukční onemocnění dýchacích cest vyžadující použití kyslíku.
- Diagnóza diabetu (typu 1 nebo 2).
- Nekompenzované nebo nekontrolované psychiatrické onemocnění (jako je schizofrenie a bipolární porucha), které by podle názoru vyšetřovatelů bránilo provádění zkoušky nebo dokončení postupů.
Máte v anamnéze nebo v současné době trpíte poruchou příjmu potravy? Byl vám někdy diagnostikován Raynaudův syndrom? Máte jiného člena domácnosti, který je účastníkem nebo zaměstnancem soudního řízení? Účastníte se v současné době nebo předpokládáte, že se účastníte jiného projektu intervenčního výzkumu, který by narušoval nabízenou intervenci? Jste ochotni přijmout podmínku, do které jste randomizováni? Užíváte v současné době antidepresiva, steroidy nebo léky na štítnou žlázu, pokud dávkování není stabilní po dobu alespoň 6 měsíců? Máte nedávný nebo přetrvávající problém se zneužíváním drog nebo závislostí? Pijete v průměru 3 a více nápojů obsahujících alkohol denně? Požili jste 7 nebo více alkoholických nápojů během 24 hodin během posledních 12 měsíců? Jste studentem na katedře environmentálního zdraví, Škola nutričních věd, jakýkoli student, stážista nebo postdoktorand, který přímo nebo nepřímo dostává finanční prostředky z Centra pro výzkum obezity výživy? Jste v současné době těhotná nebo méně než 3 měsíce po porodu? Kojete v současné době nebo do 6 týdnů od ukončení ošetřovatelské péče? Očekáváte těhotenství mezi časem screeningu a datem sezení? Jste ochotni hlásit možná nebo potvrzená těhotenství ihned v době sezení?
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
V místnosti bude udržována teplota 18-20 stupňů Celsia.
To je v lidské termoneutrální zóně.
Bude sloužit jako kontrolní podmínka.
|
okolní teplotu upravenou termostatem
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Teplé prostředí
V místnosti bude udržována teplota 25-27 stupňů Celsia.
To je nad lidskou termoneutrální zónou.
To bude sloužit jako experimentální podmínka.
|
okolní teplotu upravenou termostatem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
příjem potravy (kg)
Časové okno: Dva pracovní dny
|
Dva pracovní dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- X141114013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .