- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02507310
Влияние температуры окружающей среды на поведение в офисе
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-0022
- University of Alabama at Birmingham School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Готовы ли вы, чтобы ваш рост и вес были измерены? Готовы ли вы и можете дать информированное согласие? Умеете ли вы общаться с соответствующим персоналом? Вам удобно читать самостоятельно и отвечать на пару письменных вопросов, связанных с отрывком, который вы прочитали? Вы готовы целый рабочий день сидеть в маленьком офисе с закрытой дверью? Вы чувствуете себя некомфортно в замкнутом пространстве в течение длительного периода времени?
Критерий исключения:
- Есть ли у вас пищевая аллергия, включая, помимо прочего, непереносимость лактозы или глютена? Есть ли у вас какая-либо религиозная принадлежность, которая включает в себя определенные правила питания? Есть ли у вас какие-либо личные диетические ограничения, включая, помимо прочего, веганство? Принимали ли вы участие в какой-либо программе по снижению веса, диете для похудения или другой специальной диете в течение предыдущих 3 месяцев? Была ли у вас потеря или прибавка веса более чем на 5% за последние 6 месяцев по какой-либо причине, кроме потери веса после родов? Принимаете ли вы в настоящее время лекарства, подавляющие или стимулирующие аппетит или влияющие на массу тела, в том числе пероральные противодиабетические препараты? Есть ли у вас в анамнезе предшествующая хирургическая процедура для контроля веса или липосакция? Вы сейчас принимаете статины? Есть ли у вас высокое кровяное давление (выше 140 систолическое, 90 диастолическое)? Вы курите в настоящее время или бросили курить менее 6 месяцев назад?
Есть ли у вас какое-либо серьезное заболевание, в том числе:
- Активный рак или рак, требующий лечения в течение последних 2 лет (за исключением немеланомного рака кожи).
- Активные или хронические инфекции, включая положительный результат на ВИЧ и активный туберкулез.
- Активное сердечно-сосудистое заболевание или событие, включая госпитализацию или терапевтические процедуры для лечения болезни сердца (например, коронарное шунтирование, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику) за последние 6 месяцев; Функциональный класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации >2 в отношении застойной сердечной недостаточности; инсульт или транзиторная ишемическая атака в течение последних 6 мес.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта, включая хронический гепатит или цирроз печени, о которых сообщали сами пациенты, любой эпизод алкогольного гепатита или алкогольного панкреатита в течение последнего года, воспалительное заболевание кишечника, требующее лечения в прошлом году, недавно перенесенное или серьезное хирургическое вмешательство на органах брюшной полости (например, гастрэктомия).
- Активное заболевание почек.
- Заболевание легких: хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей, требующее использования кислорода.
- Диагноз сахарный диабет (тип 1 или 2).
- Некомпенсированное или неконтролируемое психическое заболевание (такое как шизофрения и биполярное расстройство), которое, по мнению исследователей, может препятствовать проведению исследования или завершению процедур.
Есть ли у вас в прошлом или в настоящее время расстройство пищевого поведения? Вам когда-нибудь ставили диагноз синдром Рейно? Есть ли у вас другой член домохозяйства, который является участником или сотрудником судебного разбирательства? Вы в настоящее время участвуете или планируете участвовать в другом исследовательском проекте по вмешательству, который помешал бы вмешательству, предложенному на сессии? Готовы ли вы принять условие, на которое вас рандомизировали? Принимаете ли вы в настоящее время антидепрессанты, стероиды или препараты для щитовидной железы, за исключением случаев, когда доза остается стабильной в течение как минимум 6 месяцев? Есть ли у вас недавняя или постоянная проблема со злоупотреблением наркотиками или зависимостью? Выпиваете ли вы в среднем 3 или более алкогольных напитков в день? Употребляли ли вы 7 или более алкогольных напитков в течение 24 часов за последние 12 месяцев? Являетесь ли вы студентом факультета экологических наук Школы диетологии, любым студентом, стажером или постдокторантом, который прямо или косвенно получает финансирование от Исследовательского центра питания и ожирения? Вы в настоящее время беременны или прошло менее 3 месяцев после родов? Вы кормите грудью в настоящее время или в течение 6 недель после завершения кормления грудью? Ожидаете ли вы беременность между временем скрининга и датой сеанса? Готовы ли вы сообщить о возможных или подтвержденных беременностях сразу во время сеанса?
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
В помещении поддерживается температура 18-20 градусов по Цельсию.
Это находится в пределах термонейтральной зоны человека.
Оно будет служить контрольным условием.
|
температура окружающей среды, измененная термостатом
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Теплая среда
В помещении поддерживается температура 25-27 градусов по Цельсию.
Это выше термонейтральной зоны человека.
Это будет служить экспериментальным условием.
|
температура окружающей среды, измененная термостатом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
прием пищи (кг)
Временное ограничение: Два рабочих дня
|
Два рабочих дня
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- X141114013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .