- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02507310
Influenza della temperatura ambiente sui comportamenti in ufficio
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-0022
- University of Alabama at Birmingham School of Public Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sei disposto a prendere la tua altezza e il tuo peso? Sei disposto e in grado di fornire il consenso informato? Sei in grado di comunicare con il personale competente? Sei a tuo agio nel leggere in modo indipendente e nel rispondere a un paio di domande scritte relative al passaggio che hai letto? Sei disposto a sederti in un piccolo ufficio con una porta chiusa per un'intera giornata lavorativa? Ti senti a disagio in spazi ristretti per lunghi periodi di tempo?
Criteri di esclusione:
- Hai qualche allergia alimentare, inclusa, ma non solo, intolleranza al lattosio o al glutine? Hai affiliazioni religiose che includono linee guida alimentari specifiche? Hai delle restrizioni dietetiche personali, incluso ma non limitato al veganismo? Hai partecipato a programmi dimagranti, diete dimagranti o altre diete speciali nei 3 mesi precedenti? Hai avuto una perdita o un aumento di peso >5% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi per qualsiasi motivo eccetto la perdita di peso post-partum? Stai attualmente assumendo farmaci che sopprimono o stimolano l'appetito o che influenzano il peso corporeo, compresi i farmaci antidiabetici orali? Hai una storia di precedenti interventi chirurgici per il controllo del peso o liposuzione? Attualmente stai assumendo statine? Hai la pressione alta (superiore a 140 sistolica, 90 diastolica)? Sei un fumatore attuale o hai smesso di fumare da meno di 6 mesi?
Hai qualche malattia importante, tra cui:
- Cancro attivo o cancro che ha richiesto un trattamento negli ultimi 2 anni (eccetto il cancro della pelle non melanoma).
- Infezioni attive o croniche, inclusa la positività HIV autodichiarata e la tubercolosi attiva.
- - Malattia cardiovascolare attiva o evento compreso il ricovero in ospedale o procedure terapeutiche per il trattamento della malattia cardiaca (ad es. Bypass coronarico, angioplastica coronarica transluminale percutanea) negli ultimi 6 mesi; Classe funzionale della New York Heart Association >2 rispetto all'insufficienza cardiaca congestizia; ictus o attacco ischemico transitorio negli ultimi 6 mesi.
- Malattia gastrointestinale, inclusa epatite o cirrosi cronica auto-riportata, qualsiasi episodio di epatite alcolica o pancreatite alcolica nell'ultimo anno, malattia infiammatoria intestinale che ha richiesto un trattamento nell'ultimo anno, intervento chirurgico addominale recente o significativo (ad esempio, gastrectomia).
- Malattia renale attiva.
- Malattia polmonare: malattia cronica ostruttiva delle vie aeree che richiede l'uso di ossigeno.
- Diabete diagnosticato (tipo 1 o 2).
- Malattie psichiatriche non risarcite o non controllate (come la schizofrenia e il disturbo bipolare) che, a giudizio degli inquirenti, ostacolerebbero lo svolgimento del processo o l'espletamento delle procedure.
Hai una storia o hai attualmente un disturbo alimentare? Ti è mai stata diagnosticata la sindrome di Raynaud? Hai un altro membro della famiglia che partecipa o è un membro del personale alla sperimentazione? Stai attualmente o prevedi di partecipare a un altro progetto di ricerca sull'intervento che interferirebbe con l'intervento offerto nella sessione? Sei disposto ad accettare la condizione a cui sei randomizzato? Stai attualmente assumendo antidepressivi, steroidi o farmaci per la tiroide, a meno che il dosaggio non sia rimasto stabile per almeno 6 mesi? Hai un problema recente o in corso con l'abuso di droghe o la dipendenza? Consumi in media 3 o più bevande alcoliche al giorno? Hai consumato 7 o più bevande alcoliche in un periodo di 24 ore negli ultimi 12 mesi? Sei uno studente del dipartimento di scienze della salute ambientale, della scuola di scienze della nutrizione, qualsiasi studente, tirocinante o borsista post-dottorato che riceve direttamente o indirettamente finanziamenti dal Centro di ricerca sull'obesità nutrizionale? Sei attualmente incinta o meno di 3 mesi dopo il parto? Stai attualmente allattando o entro 6 settimane dal completamento dell'allattamento? Prevedi una gravidanza tra il momento dello screening e la data della sessione? Siete disposti a segnalare tempestivamente gravidanze possibili o confermate al momento della sessione?
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
La stanza sarà mantenuta a 18-20 gradi Celsius.
Questo è all'interno della zona termoneutrale umana.
Servirà come condizione di controllo.
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temperatura ambiente modificata dal termostato
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Ambiente caldo
La stanza sarà mantenuta a 25-27 gradi Celsius.
Questo è al di sopra della zona termoneutrale umana.
Questo servirà come condizione sperimentale.
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temperatura ambiente modificata dal termostato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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assunzione di cibo (kg)
Lasso di tempo: Due giorni lavorativi
|
Due giorni lavorativi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- X141114013
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