- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02507310
Indflydelse af omgivende temperatur på kontoradfærd
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0022
- University of Alabama at Birmingham School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Er du villig til at få taget din højde og vægt? Er du villig og i stand til at give informeret samtykke? Er du i stand til at kommunikere med det relevante personale? Er du tryg ved at læse selvstændigt og besvare et par skriftlige spørgsmål relateret til den passage, du har læst? Er du villig til at sidde på et lille kontor med lukket dør en hel arbejdsdag? Føler du dig utilpas i lukkede rum i længere perioder?
Ekskluderingskriterier:
- Har du fødevareallergi, herunder, men ikke begrænset til, laktose- eller glutenintolerance? Har du nogen religiøse tilhørsforhold, der inkluderer specifikke madretningslinjer? Har du nogen personlige diætrestriktioner, inklusive men ikke begrænset til veganisme? Har du deltaget i et vægttabsprogram, vægttabsdiæt eller anden speciel diæt inden for de foregående 3 måneder? Har du haft et vægttab eller en stigning på >5 % af kropsvægten inden for de seneste 6 måneder af en eller anden grund, undtagen vægttab efter fødslen? Tager du i øjeblikket medicin, der undertrykker eller stimulerer appetitten, eller som påvirker kropsvægten, herunder oral medicin mod diabetes? Har du tidligere haft et kirurgisk indgreb til vægtkontrol eller fedtsugning? Tager du statiner i øjeblikket? Har du forhøjet blodtryk (over 140 systolisk, 90 diastolisk)? Er du i øjeblikket ryger eller er du holdt op med at ryge mindre end 6 måneder før?
Har du nogen alvorlig sygdom, herunder:
- Aktiv kræft eller kræft, der kræver behandling inden for de seneste 2 år (undtagen ikke-melanom hudkræft).
- Aktive eller kroniske infektioner, herunder selvrapporteret HIV-positivitet og aktiv tuberkulose.
- Aktiv kardiovaskulær sygdom eller hændelse inklusive hospitalsindlæggelse eller terapeutiske procedurer til behandling af hjertesygdomme (f.eks. koronararterie-bypass, perkutan transluminal koronar angioplastik) inden for de seneste 6 måneder; New York Heart Association funktionel klasse >2 med hensyn til kongestiv hjertesvigt; slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for de seneste 6 måneder.
- Gastrointestinal sygdom, herunder selvrapporteret kronisk hepatitis eller skrumpelever, enhver episode af alkoholisk hepatitis eller alkoholisk pancreatitis inden for det seneste år, inflammatorisk tarmsygdom, der har krævet behandling inden for det seneste år, nylig eller betydelig abdominal operation (f.eks. gastrektomi).
- Aktiv nyresygdom.
- Lungesygdom: kronisk obstruktiv luftvejssygdom, der kræver brug af ilt.
- Diagnosticeret diabetes (type 1 eller 2).
- Ukompenseret eller ukontrolleret psykiatrisk sygdom (såsom skizofreni og bipolar lidelse), der efter efterforskernes mening ville hindre gennemførelsen af forsøget eller fuldførelsen af procedurer.
Har du en historie med eller har du i øjeblikket en spiseforstyrrelse? Har du nogensinde fået diagnosen Raynauds syndrom? Har du et andet husstandsmedlem, der er deltager eller medarbejder i forsøget? Er du i øjeblikket eller forventer du at deltage i et andet interventionsforskningsprojekt, der ville forstyrre den intervention, der tilbydes i sessionen? Er du villig til at acceptere en betingelse, som du er randomiseret til? Tager du i øjeblikket antidepressiv, steroid eller skjoldbruskkirtelmedicin, medmindre doseringen har været stabil i mindst 6 måneder? Har du et nyligt eller vedvarende problem med stofmisbrug eller afhængighed? Indtager du i gennemsnit 3 eller flere alkoholholdige drikkevarer dagligt? Har du indtaget 7 eller flere alkoholholdige drikkevarer inden for en 24-timers periode inden for de seneste 12 måneder? Er du studerende i Environmental Health Science Department, Nutrition Sciences School, enhver studerende, praktikant eller post-doc-stipendiat, der direkte eller indirekte modtager støtte fra Nutrition Obesity Research Center? Er du i øjeblikket gravid eller mindre end 3 måneder efter fødslen? Er du i øjeblikket sygeplejerske eller inden for 6 uger efter at have afsluttet sygepleje? Forventer du en graviditet mellem tidspunktet for screeningen og sessionsdatoen? Er du villig til at rapportere mulige eller bekræftede graviditeter omgående på tidspunktet for sessionen?
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Rummet vil blive holdt ved 18-20 grader celsius.
Dette er inden for den menneskelige termoneutrale zone.
Det vil fungere som kontrolbetingelsen.
|
omgivende temperatur som modificeret af termostat
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Varmt miljø
Rummet vil blive holdt ved 25-27 grader Celsius.
Dette er over den menneskelige termoneutrale zone.
Dette vil tjene som den eksperimentelle betingelse.
|
omgivende temperatur som modificeret af termostat
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fødeindtagelse (kg)
Tidsramme: To arbejdsdage
|
To arbejdsdage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- X141114013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .