- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02507310
Einfluss der Umgebungstemperatur auf das Büroverhalten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-0022
- University of Alabama at Birmingham School of Public Health
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sind Sie bereit, Ihre Größe und Ihr Gewicht messen zu lassen? Sind Sie bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben? Können Sie mit den zuständigen Mitarbeitern kommunizieren? Fühlen Sie sich wohl dabei, selbstständig zu lesen und ein paar schriftliche Fragen zu der gelesenen Passage zu beantworten? Sind Sie bereit, einen ganzen Arbeitstag in einem kleinen Büro mit verschlossener Tür zu sitzen? Fühlen Sie sich längere Zeit in engen Räumen unwohl?
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie eine Lebensmittelallergie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Laktose- oder Glutenunverträglichkeit? Haben Sie religiöse Zugehörigkeiten, die bestimmte Ernährungsrichtlinien beinhalten? Haben Sie irgendwelche persönlichen Ernährungseinschränkungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Veganismus? Haben Sie in den letzten 3 Monaten an einem Gewichtsreduktionsprogramm, einer Diät zur Gewichtsabnahme oder einer anderen speziellen Diät teilgenommen? Hatten Sie in den letzten 6 Monaten aus irgendeinem Grund außer Gewichtsverlust nach der Geburt eine Gewichtsabnahme oder -zunahme von > 5 % Ihres Körpergewichts? Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die den Appetit unterdrücken oder anregen oder das Körpergewicht beeinflussen, einschließlich oraler Antidiabetika? Haben Sie in der Vergangenheit einen chirurgischen Eingriff zur Gewichtskontrolle oder Fettabsaugung durchgeführt? Nehmen Sie derzeit Statine ein? Haben Sie Bluthochdruck (über 140 systolisch, 90 diastolisch)? Sind Sie Raucher oder haben Sie vor weniger als 6 Monaten mit dem Rauchen aufgehört?
Haben Sie eine schwere Krankheit, einschließlich:
- Aktiver Krebs oder behandlungsbedürftiger Krebs in den letzten 2 Jahren (außer heller Hautkrebs).
- Aktive oder chronische Infektionen, einschließlich selbstberichteter HIV-Positivität und aktiver Tuberkulose.
- Aktive kardiovaskuläre Erkrankung oder Ereignis einschließlich Krankenhausaufenthalt oder therapeutische Verfahren zur Behandlung von Herzerkrankungen (z. B. Koronararterien-Bypass, perkutane transluminale Koronarangioplastie) in den letzten 6 Monaten; New York Heart Association Functional Class >2 in Bezug auf dekompensierte Herzinsuffizienz; Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke in den letzten 6 Monaten.
- Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich selbstberichteter chronischer Hepatitis oder Zirrhose, jeder Episode einer alkoholischen Hepatitis oder alkoholischen Pankreatitis innerhalb des letzten Jahres, einer entzündlichen Darmerkrankung, die im vergangenen Jahr eine Behandlung erforderte, einer kürzlich erfolgten oder signifikanten Bauchoperation (z. B. einer Gastrektomie).
- Aktive Nierenerkrankung.
- Lungenerkrankung: chronisch obstruktive Atemwegserkrankung, die Sauerstoff erfordert.
- Diagnostizierter Diabetes (Typ 1 oder 2).
- Unkompensierte oder unkontrollierte psychiatrische Erkrankung (wie Schizophrenie und bipolare Störung), die nach Ansicht der Ermittler die Durchführung der Studie oder den Abschluss von Verfahren behindern würde.
Haben Sie eine Vorgeschichte oder haben Sie eine Essstörung? Wurde bei Ihnen jemals das Raynaud-Syndrom diagnostiziert? Haben Sie ein anderes Haushaltsmitglied, das Teilnehmer oder Mitarbeiter der Studie ist? Nehmen Sie derzeit an einem anderen Interventionsforschungsprojekt teil oder beabsichtigen Sie, daran teilzunehmen, das die in der Sitzung angebotene Intervention beeinträchtigen würde? Sind Sie bereit, die Bedingung zu akzeptieren, dass Sie randomisiert werden? Nehmen Sie derzeit Antidepressiva, Steroide oder Schilddrüsenmedikamente ein, es sei denn, die Dosierung ist seit mindestens 6 Monaten stabil? Haben Sie ein aktuelles oder anhaltendes Problem mit Drogenmissbrauch oder Sucht? Konsumieren Sie täglich durchschnittlich 3 oder mehr alkoholhaltige Getränke? Haben Sie in den letzten 12 Monaten innerhalb von 24 Stunden mindestens 7 alkoholische Getränke konsumiert? Sind Sie ein Student in der Abteilung für Umweltgesundheitswissenschaften, einer Schule für Ernährungswissenschaften, ein Student, ein Auszubildender oder ein Postdoktorand, der direkt oder indirekt Mittel vom Nutrition Obesity Research Center erhält? Sind Sie derzeit schwanger oder weniger als 3 Monate nach der Geburt? Stillen Sie derzeit oder innerhalb von 6 Wochen nach Abschluss der Stillzeit? Erwarten Sie eine Schwangerschaft zwischen dem Zeitpunkt des Screenings und dem Sitzungstermin? Sind Sie bereit, mögliche oder bestätigte Schwangerschaften zeitnah zum Termin zu melden?
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Der Raum wird auf 18-20 Grad Celsius gehalten.
Dies liegt innerhalb der thermoneutralen Zone des Menschen.
Es dient als Kontrollbedingung.
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Umgebungstemperatur, wie vom Thermostat geändert
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Warme Umgebung
Der Raum wird auf 25-27 Grad Celsius gehalten.
Dies liegt oberhalb der thermoneutralen Zone des Menschen.
Dies dient als experimentelle Bedingung.
|
Umgebungstemperatur, wie vom Thermostat geändert
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nahrungsaufnahme (kg)
Zeitfenster: Zwei Werktage
|
Zwei Werktage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- X141114013
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