- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02507310
Influência da temperatura ambiente nos comportamentos de escritório
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0022
- University of Alabama at Birmingham School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Você está disposto a ter sua altura e peso medidos? Você está disposto e é capaz de dar consentimento informado? Você é capaz de se comunicar com o pessoal pertinente? Você se sente confortável lendo de forma independente e respondendo a algumas perguntas escritas relacionadas à passagem que você leu? Você está disposto a ficar sentado em um pequeno escritório com a porta fechada durante um dia inteiro de trabalho? Você se sente desconfortável em espaços confinados por longos períodos de tempo?
Critério de exclusão:
- Você tem alguma alergia alimentar, incluindo, mas não se limitando a lactose ou intolerância ao glúten? Você tem alguma afiliação religiosa que inclua diretrizes alimentares específicas? Você tem alguma restrição alimentar pessoal, incluindo, mas não se limitando ao veganismo? Você participou de algum programa de redução de peso, dieta para perda de peso ou outra dieta especial nos últimos 3 meses? Você teve perda ou ganho de peso > 5% do peso corporal nos últimos 6 meses por qualquer motivo, exceto perda de peso pós-parto? Você está atualmente tomando medicamentos que suprimem ou estimulam o apetite ou que afetam o peso corporal, incluindo medicamentos antidiabéticos orais? Você tem histórico de procedimento cirúrgico prévio para controle de peso ou lipoaspiração? Você está tomando estatinas atualmente? Você tem pressão alta (acima de 140 sistólica, 90 diastólica)? Você é fumante ou parou de fumar há menos de 6 meses?
Você tem alguma doença grave, incluindo:
- Câncer ativo ou câncer que requer tratamento nos últimos 2 anos (exceto câncer de pele não melanoma).
- Infecções ativas ou crônicas, incluindo auto-relato de positividade para HIV e tuberculose ativa.
- Doença cardiovascular ativa ou evento incluindo hospitalização ou procedimentos terapêuticos para tratamento de doença cardíaca (por exemplo, bypass da artéria coronária, angioplastia coronária transluminal percutânea) nos últimos 6 meses; Classe funcional da New York Heart Association >2 em relação à insuficiência cardíaca congestiva; acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório nos últimos 6 meses.
- Doença gastrointestinal, incluindo auto-relato de hepatite crônica ou cirrose, qualquer episódio de hepatite alcoólica ou pancreatite alcoólica no último ano, doença inflamatória intestinal que requeira tratamento no último ano, cirurgia abdominal recente ou significativa (por exemplo, gastrectomia).
- Doença renal ativa.
- Doença pulmonar: doença obstrutiva crônica das vias aéreas que requer o uso de oxigênio.
- Diabetes diagnosticado (tipo 1 ou 2).
- Doença psiquiátrica não compensada ou não controlada (como esquizofrenia e transtorno bipolar) que, na opinião dos investigadores, impediria a condução do estudo ou a conclusão dos procedimentos.
Você tem um histórico ou atualmente tem um distúrbio alimentar? Você já foi diagnosticado com a síndrome de Raynaud? Você tem outro membro da família que é participante ou membro da equipe no estudo? Você está participando ou pretende participar de outro projeto de pesquisa-intervenção que possa interferir na intervenção oferecida na sessão? Você está disposto a aceitar a condição para a qual foi randomizado? Você está atualmente tomando antidepressivos, esteróides ou medicamentos para tireoide, a menos que a dosagem esteja estável por pelo menos 6 meses? Você tem um problema recente ou contínuo com abuso ou dependência de drogas? Você consome, em média, 3 ou mais bebidas alcoólicas por dia? Você consumiu 7 ou mais bebidas alcoólicas em um período de 24 horas nos últimos 12 meses? É aluno do Departamento de Ciências da Saúde Ambiental da Escola de Ciências da Nutrição, aluno, estagiário ou bolseiro de pós-doutoramento que direta ou indiretamente recebe financiamento do Nutrition Obesity Research Center? Você está grávida atualmente ou menos de 3 meses após o parto? Você está amamentando atualmente ou dentro de 6 semanas após ter concluído a amamentação? Você antecipa uma gravidez entre o momento da triagem e a data da sessão? Você está disposto a relatar gravidezes possíveis ou confirmadas prontamente no momento da sessão?
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
A sala será mantida a 18-20 graus Celsius.
Isso está dentro da zona termoneutra humana.
Ele servirá como condição de controle.
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temperatura ambiente modificada pelo termostato
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Ambiente Quente
A sala será mantida a 25-27 graus Celsius.
Isso está acima da zona termoneutra humana.
Isso servirá como condição experimental.
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temperatura ambiente modificada pelo termostato
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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ingestão alimentar (kg)
Prazo: Dois dias úteis
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Dois dias úteis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- X141114013
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