- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02507310
Påvirkning av omgivelsestemperatur på kontoratferd
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0022
- University of Alabama at Birmingham School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Er du villig til å ta høyde og vekt? Er du villig og i stand til å gi informert samtykke? Er du i stand til å kommunisere med det aktuelle personalet? Er du komfortabel med å lese selvstendig og svare på et par skriftlige spørsmål knyttet til avsnittet du har lest? Er du villig til å sitte på et lite kontor med lukket dør en hel arbeidsdag? Føler du deg ukomfortabel i trange rom i lengre perioder?
Ekskluderingskriterier:
- Har du matallergi, inkludert, men ikke begrenset til, laktose- eller glutenintoleranse? Har du noen religiøs tilhørighet som inkluderer spesifikke retningslinjer for mat? Har du noen personlige diettbegrensninger, inkludert men ikke begrenset til veganisme? Har du deltatt i noe vektreduksjonsprogram, vekttapsdiett eller annen spesialdiett i løpet av de siste 3 månedene? Har du hatt vekttap eller økning på >5 % av kroppsvekten i løpet av de siste 6 månedene av en eller annen grunn bortsett fra vekttap etter fødsel? Tar du for øyeblikket medisiner som undertrykker eller stimulerer appetitten eller som påvirker kroppsvekten, inkludert orale antidiabetikere? Har du en historie med tidligere kirurgisk prosedyre for vektkontroll eller fettsuging? Tar du statiner nå? Har du høyt blodtrykk (over 140 systolisk, 90 diastolisk)? Er du en nåværende røyker eller har du sluttet å røyke mindre enn 6 måneder før?
Har du noen alvorlig sykdom, inkludert:
- Aktiv kreft eller kreft som krever behandling de siste 2 årene (unntatt ikke-melanom hudkreft).
- Aktive eller kroniske infeksjoner, inkludert selvrapportert HIV-positivitet og aktiv tuberkulose.
- Aktiv kardiovaskulær sykdom eller hendelse inkludert sykehusinnleggelse eller terapeutiske prosedyrer for behandling av hjertesykdom (f.eks. koronar bypass, perkutan transluminal koronar angioplastikk) i løpet av de siste 6 månedene; New York Heart Association funksjonsklasse >2 med hensyn til kongestiv hjertesvikt; slag eller forbigående iskemisk anfall de siste 6 månedene.
- Gastrointestinal sykdom, inkludert selvrapportert kronisk hepatitt eller skrumplever, enhver episode av alkoholisk hepatitt eller alkoholisk pankreatitt i løpet av det siste året, inflammatorisk tarmsykdom som har krevd behandling i det siste året, nylig eller betydelig abdominal kirurgi (f.eks. gastrektomi).
- Aktiv nyresykdom.
- Lungesykdom: kronisk obstruktiv luftveissykdom som krever bruk av oksygen.
- Diagnostisert diabetes (type 1 eller 2).
- Ukompensert eller ukontrollert psykiatrisk sykdom (som schizofreni og bipolar lidelse) som, etter etterforskernes mening, ville hindre gjennomføringen av utprøvingen eller fullføringen av prosedyrer.
Har du en historie med eller har en spiseforstyrrelse? Har du noen gang blitt diagnostisert med Raynauds syndrom? Har du et annet husstandsmedlem som er deltaker eller ansatt i forsøket? Er du for øyeblikket eller forventer du å delta i et annet intervensjonsforskningsprosjekt som vil forstyrre intervensjonen som tilbys i økten? Er du villig til å akseptere tilstanden du er randomisert til? Tar du for øyeblikket antidepressiva, steroider eller skjoldbruskkjertelmedisiner, med mindre doseringen har vært stabil i minst 6 måneder? Har du et nylig eller pågående problem med narkotikamisbruk eller avhengighet? Drikker du i gjennomsnitt 3 eller flere alkoholholdige drikker daglig? Har du drukket 7 eller flere alkoholholdige drikker i løpet av en 24-timers periode i løpet av de siste 12 månedene? Er du student ved avdelingen for miljøhelsevitenskap, ernæringsvitenskapelig skole, en student, trainee eller postdoktor som direkte eller indirekte mottar midler fra Nutrition Obesity Research Center? Er du gravid eller mindre enn 3 måneder etter fødselen? Er du sykepleier eller innen 6 uker etter at du har fullført sykepleie? Forventer du en graviditet mellom tidspunkt for screening og sesjonsdato? Er du villig til å rapportere mulige eller bekreftede graviditeter umiddelbart på tidspunktet for økten?
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Rommet vil holdes på 18-20 grader Celsius.
Dette er innenfor den menneskelige termonøytrale sonen.
Det vil fungere som kontrollbetingelsen.
|
omgivelsestemperatur som modifisert av termostat
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Varmt miljø
Rommet vil holdes på 25-27 grader Celsius.
Dette er over den menneskelige termonøytrale sonen.
Dette vil tjene som den eksperimentelle betingelsen.
|
omgivelsestemperatur som modifisert av termostat
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
matinntak (kg)
Tidsramme: To arbeidsdager
|
To arbeidsdager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- X141114013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .