- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02507310
Invloed van omgevingstemperatuur op kantoorgedrag
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-0022
- University of Alabama at Birmingham School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bent u bereid om uw lengte en gewicht te laten opnemen? Bent u bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven? Kunt u communiceren met de betrokken medewerkers? Vind je het prettig om zelfstandig te lezen en een paar schriftelijke vragen te beantwoorden met betrekking tot de passage die je hebt gelezen? Ben je bereid om een hele werkdag in een klein kantoor met een gesloten deur te zitten? Voelt u zich gedurende langere tijd niet op uw gemak in besloten ruimtes?
Uitsluitingscriteria:
- Heeft u een voedselallergie, inclusief maar niet beperkt tot lactose- of glutenintolerantie? Heeft u religieuze voorkeuren waarvoor specifieke voedselrichtlijnen gelden? Heb je persoonlijke dieetbeperkingen, inclusief maar niet beperkt tot veganisme? Heeft u in de afgelopen 3 maanden deelgenomen aan een afslankprogramma, een afslankdieet of een ander speciaal dieet? Bent u in de afgelopen 6 maanden meer dan 5% van uw lichaamsgewicht afgevallen of aangekomen, om welke reden dan ook, behalve gewichtsverlies na de bevalling? Gebruikt u momenteel medicijnen die de eetlust onderdrukken of stimuleren of die het lichaamsgewicht beïnvloeden, inclusief orale antidiabetica? Heeft u een voorgeschiedenis van eerdere chirurgische ingrepen voor gewichtsbeheersing of liposuctie? Gebruikt u momenteel statines? Heeft u een hoge bloeddruk (boven 140 systolisch, 90 diastolisch)? Bent u een huidige roker of bent u minder dan 6 maanden geleden gestopt met roken?
Heeft u een ernstige ziekte, waaronder:
- Actieve kanker of kanker waarvoor behandeling nodig is in de afgelopen 2 jaar (behalve niet-melanome huidkanker).
- Actieve of chronische infecties, waaronder zelfgerapporteerde hiv-positiviteit en actieve tuberculose.
- Actieve cardiovasculaire ziekte of gebeurtenis waaronder ziekenhuisopname of therapeutische procedures voor de behandeling van hartziekte (bijv. coronaire bypass, percutane transluminale coronaire angioplastiek) in de afgelopen 6 maanden; New York Heart Association Functionele klasse >2 met betrekking tot congestief hartfalen; beroerte of voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen 6 maanden.
- Gastro-intestinale aandoeningen, waaronder zelfgerapporteerde chronische hepatitis of cirrose, elke episode van alcoholische hepatitis of alcoholische pancreatitis in het afgelopen jaar, inflammatoire darmziekte waarvoor behandeling nodig was in het afgelopen jaar, recente of ingrijpende buikoperatie (bijv. gastrectomie).
- Actieve nierziekte.
- Longziekte: chronische obstructieve luchtwegaandoening waarvoor zuurstof nodig is.
- Gediagnosticeerde diabetes (type 1 of 2).
- Niet-gecompenseerde of ongecontroleerde psychiatrische ziekte (zoals schizofrenie en bipolaire stoornis) die, naar de mening van de onderzoekers, de uitvoering van het onderzoek of de voltooiing van procedures zou belemmeren.
Heb je een voorgeschiedenis van of heb je momenteel een eetstoornis? Is bij u ooit het syndroom van Raynaud vastgesteld? Heeft u een ander huisgenoot die deelnemer of medewerker is van de proef? Doet u momenteel of verwacht u deel te nemen aan een ander interventieonderzoeksproject dat de in de sessie aangeboden interventie zou verstoren? Bent u bereid de voorwaarde te accepteren waarop u bent gerandomiseerd? Gebruikt u momenteel antidepressiva, steroïden of schildkliermedicatie, tenzij de dosering al minstens 6 maanden stabiel is? Heeft u een recent of aanhoudend probleem met drugsmisbruik of -verslaving? Drinkt u gemiddeld 3 of meer alcoholhoudende dranken per dag? Hebt u in de afgelopen 12 maanden 7 of meer alcoholische dranken gedronken binnen een periode van 24 uur? Ben je een student van de afdeling Environmental Health Science, Nutrition Sciences School, een student, stagiair of postdoctoraal onderzoeker die direct of indirect financiering ontvangt van het Nutrition Obesity Research Center? Ben je momenteel zwanger of minder dan 3 maanden na de bevalling? Verpleegt u momenteel borstvoeding of binnen 6 weken nadat u de verpleging heeft afgerond? Verwacht u een zwangerschap tussen het moment van screening en de sessiedatum? Bent u bereid mogelijke of bevestigde zwangerschappen tijdig te melden tijdens de sessie?
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
De kamer wordt op 18-20 graden Celsius gehouden.
Dit is binnen de menselijke thermoneutrale zone.
Het zal dienen als de controlevoorwaarde.
|
omgevingstemperatuur zoals gewijzigd door thermostaat
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Warme omgeving
De kamer wordt op 25-27 graden Celsius gehouden.
Dit is boven de menselijke thermoneutrale zone.
Dit zal dienen als de experimentele voorwaarde.
|
omgevingstemperatuur zoals gewijzigd door thermostaat
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
voedselopname (kg)
Tijdsspanne: Twee werkdagen
|
Twee werkdagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- X141114013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .