- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02507310
Wpływ temperatury otoczenia na zachowanie w biurze
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0022
- University of Alabama at Birmingham School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Czy zgadzasz się na pomiar wzrostu i wagi? Czy chcesz i jesteś w stanie wyrazić świadomą zgodę? Czy jesteś w stanie porozumieć się z właściwym personelem? Czy czujesz się komfortowo czytając samodzielnie i odpowiadając na kilka pisemnych pytań związanych z przeczytanym fragmentem? Czy chcesz siedzieć w małym biurze z zamkniętymi drzwiami przez cały dzień pracy? Czy czujesz się nieswojo w ciasnych przestrzeniach przez dłuższy czas?
Kryteria wyłączenia:
- Czy masz alergię pokarmową, w tym między innymi nietolerancję laktozy lub glutenu? Czy masz jakieś przynależności religijne, które obejmują określone wytyczne dotyczące żywności? Czy masz jakieś osobiste ograniczenia dietetyczne, w tym między innymi weganizm? Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy brałeś udział w jakimkolwiek programie odchudzania, diecie odchudzającej lub innej specjalnej diecie? Czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy straciłeś lub przytyłeś >5% masy ciała z jakiegokolwiek powodu oprócz utraty masy ciała po porodzie? Czy obecnie przyjmujesz leki hamujące lub pobudzające apetyt lub wpływające na masę ciała, w tym doustne leki przeciwcukrzycowe? Czy masz historię wcześniejszego zabiegu chirurgicznego w celu kontroli wagi lub liposukcji? Czy obecnie przyjmujesz statyny? Czy masz wysokie ciśnienie krwi (powyżej 140 skurczowe, 90 rozkurczowe)? Czy jesteś obecnie palaczem lub rzuciłeś palenie mniej niż 6 miesięcy wcześniej?
Czy masz jakąś poważną chorobę, w tym:
- Aktywny rak lub rak wymagający leczenia w ciągu ostatnich 2 lat (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry).
- Aktywne lub przewlekłe infekcje, w tym zgłaszane przez pacjentów zakażenie wirusem HIV i aktywna gruźlica.
- Czynna choroba lub zdarzenie sercowo-naczyniowe, w tym hospitalizacja lub procedury terapeutyczne w leczeniu choroby serca (np. pomostowanie aortalno-wieńcowe, przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa) w ciągu ostatnich 6 miesięcy; Klasa funkcjonalna New York Heart Association >2 w odniesieniu do zastoinowej niewydolności serca; udar lub przemijający napad niedokrwienny w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Choroby żołądkowo-jelitowe, w tym zgłaszane przez pacjentów przewlekłe zapalenie wątroby lub marskość wątroby, jakikolwiek epizod alkoholowego zapalenia wątroby lub alkoholowego zapalenia trzustki w ciągu ostatniego roku, nieswoiste zapalenie jelit wymagające leczenia w ciągu ostatniego roku, niedawna lub poważna operacja jamy brzusznej (np. wycięcie żołądka).
- Czynna choroba nerek.
- Choroba płuc: przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych wymagająca użycia tlenu.
- Rozpoznana cukrzyca (typ 1 lub 2).
- Niewyrównana lub niekontrolowana choroba psychiczna (taka jak schizofrenia i choroba afektywna dwubiegunowa), która w opinii badaczy mogłaby utrudnić prowadzenie procesu lub ukończenie procedur.
Czy masz w przeszłości lub obecnie cierpisz na zaburzenia odżywiania? Czy kiedykolwiek zdiagnozowano u Ciebie zespół Raynauda? Czy inny członek gospodarstwa domowego jest uczestnikiem lub członkiem personelu w badaniu? Czy obecnie uczestniczysz lub przewidujesz udział w innym interwencyjnym projekcie badawczym, który kolidowałby z interwencją oferowaną podczas sesji? Czy jesteś skłonny zaakceptować warunek, do którego zostałeś przydzielony losowo? Czy obecnie przyjmujesz leki przeciwdepresyjne, steroidowe lub leki na tarczycę, chyba że dawka była stabilna przez co najmniej 6 miesięcy? Czy masz ostatnio lub masz problem z nadużywaniem narkotyków lub uzależnieniem? Czy spożywasz średnio 3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie? Czy wypiłeś 7 lub więcej napojów alkoholowych w ciągu 24 godzin w ciągu ostatnich 12 miesięcy? Czy jesteś studentem Wydziału Nauk o Zdrowiu Środowiskowym Szkoły Nauk o Żywieniu, studentem, stażystą lub pracownikiem podoktoranckim, który bezpośrednio lub pośrednio otrzymuje fundusze z Centrum Badań nad Otyłością Żywieniową? Czy jesteś obecnie w ciąży lub mniej niż 3 miesiące po porodzie? Czy obecnie karmisz piersią lub w ciągu 6 tygodni od zakończenia karmienia piersią? Czy przewidujesz ciążę pomiędzy terminem badania a terminem sesji? Czy jesteś chętny do natychmiastowego zgłaszania ewentualnych lub potwierdzonych ciąż w czasie sesji?
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
W pomieszczeniu będzie utrzymywana temperatura 18-20 stopni Celsjusza.
To jest w strefie termoneutralnej człowieka.
Posłuży jako warunek kontrolny.
|
temperatura otoczenia zmodyfikowana przez termostat
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Ciepłe otoczenie
W pomieszczeniu będzie utrzymywana temperatura 25-27 stopni Celsjusza.
To jest powyżej ludzkiej strefy termoneutralnej.
Będzie to służyć jako warunek eksperymentalny.
|
temperatura otoczenia zmodyfikowana przez termostat
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
spożycie pokarmu (kg)
Ramy czasowe: Dwa dni robocze
|
Dwa dni robocze
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- X141114013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .